졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙)_(0.3g/2mL)의 주성분은 오말리주맙이며, 기타의 알레르기용약 계열입니다.
동일 성분 의약품 정보
동일 성분 의약품 2개, 상한금액 범위 252,200원~360,356원입니다.
졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙)_(0.3g/2mL) 가격·성분 비교
졸레어프리필드시린지주300(오말리주맙)_(0.3g/2mL)의 건강보험 급여 상한가는 360,356원입니다. 동일성분(오말리주맙) 의약품은 2개이며, 상한금액 범위는 252,200원~360,356원입니다. 제조사: 한국노바티스(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 알레르기용약. 효능·효과: ○ 성인 및 청소년 (12세 이상) 다음 증상을 동반하는 성인 및 청소년(12세 이상) 알레르기성 천식 환자에 있어서 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(오말리주맙) 의약품 2개, 상한금액 범위 252,200원~360,356원, 평균 상한금액은 306,278원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
이 약 투여를 시작하기 전, 이 약을 처방하는 의사들은 면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 성인/청소년 환자 및 면역글로불린 E의 수치가 200 IU/mL 보다 낮은 소아 (6세~12세 미만)의 경우 통년성 알러젠에 대하여 명백한 시험관 내(in vitro) 반응(RAST)를 나타냄을 확인하여야 한다.
○ 소아(6세~12세 미만) 다음 증상을 동반하는 소아 알레르기성 천식 환자의 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
식약처 허가사항 · 1. 알레르기성 천식 (Allergic Asthma)
이 약의 적절한 투여 용량과 투여 빈도는 치료 시작 전 측정하는 면역글로불린 E 기저치와 (IU/mL)와 체중(kg)에 의해 결정한다. 이 약은 면역글로불린 E 기저치에 따라, 1회 75~600mg을 매 2주 간격 또는 매 4주 간격으로 피하(피부밑) 투여한다. (표1 및 표2 투여 간격에 따른 투여 용량 참조)
이 약 투여를 시작하기 전, 이 약을 처방하는 의사들은 면역글로불린 E의 수치가 76 IU/ml 보다 낮은 성인/청소년 환자 및 면역글로불린 E의 수치가 200 IU/mL 보다 낮은 소아 (6세~12세 미만)의 경우 통년성 알러젠에 대하여 명백한 시험관 내(in vitro) 반응(RAST)를 나타냄을 확인하여야 한다.
6세 미만의 알레르기성 천식 소아 환자, 18세 미만의 비용종을 동반한 만성 비부비동염 환자 및 12세 미만의 만성 특발성(원인 불명의) 두드러기 환자에 있어서 안전성 및 유효성은 확립되지 않았으므로 해당 연령대의 환자들에게 이 약을 사용하는 것은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
이러한 환자에 대하여 이 약의 용량 조절은 권장되지 않으나, 주의하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
간이 나쁜 분
10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
이러한 환자에 대하여 이 약의 용량 조절은 권장되지 않으나, 주의하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 10. 신손상 또는 간손상 환자에 대한 투여
자주 나타난 이상반응
12세 이상의 청소년 및 성인을 대상으로 하는 이 약의 임상연구 중 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 두통과 주사부위 통증/부어오름/홍반(붉은 반점)/을 포함하는 주사부위 반응이었다.
6세 이상 ~ 12세 미만의 환자를 대상으로 하는 임상연구에서 가장 흔하게 보고된 약물이상반응은 두통, 발열 및 상복부 통증이었다.
임상연구에서 이 약을 투여 받은 총 안전성군에서 기록된 약물이상반응들을 기관별 및 빈도별로 표4. 에 나타내었다.
임상 연구에서 이 약을 투여 받은 총 안전성군에서 기록된 약물이상반응들을 기관별 및 빈도별로 표5. 에 나타내었다.
주사부위 반응
(주사부위 반응, 주사 관련 반응, 주사부위 통증)
성인 및 12세 이상 청소년을 대상으로 한 임상연구들에서는 가장 흔히 보고된 약물이상반응은 두통과 비인두염(코와 인두에 생긴 염증)이었다.
바이러스성 상기도 감염
식약처 허가사항 · 5. 이상사례
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
환자들에게 아나필락시스에 대한 증상 및 징후에 대해 알려주고 증상 발생 시 즉시 의료 처치를 받을 수 있도록 주지시킨다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
또한, 환자들에게는 이러한 알레르기 반응이 일어날 수 있다는 점을 알려야 하며 만약 알레르기 반응이 일어날 경우 즉각적인 처치를 하여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
○ 성인 및 청소년 (12세 이상)
다음 증상을 동반하는 성인 및 청소년(12세 이상) 알레르기성 천식 환자에 있어서 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
1. 통년성 대기 알러젠에 대하여 시험관 내(in vitro) 반응 또는 피부 반응 양성을 보이며
2. 빈번한 주간 증상이나 야간에 깨어나는 증상이 나타날 뿐만 아니라 폐기능이 저하되어 있고 (FEV1<80%)
3. 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 장기 지속형 흡입용 베타2 작용제의 투여에도 불구하고 중증 천식 증상의 악화가 여러 번 기록된 중증의 지속성 알레르기성 천식.
○ 소아(6세~12세 미만)
다음 증상을 동반하는 소아 알레르기성 천식 환자의 천식 조절을 개선하기 위한 추가 요법제.
1. 통년성 대기 알러젠에 대하여 시험관 내(in vitro) 반응 또는 피부 반응 양성을 보이며
2. 빈번한 주간 증상이나 야간에 깨어나는 증상이 나타나고
3. 고용량의 흡입용 코르티코스테로이드 및 장기 지속형 흡입용 베타2 작용제의 투여에도 불구하고 중증 천식 증상의 악화가 여러 번 기록된 중증의 지속성 알레르기성 천식.
이 약의 투여는 면역글로불린 E에 의해 매개된 천식환자들에게만 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약 허가사항에는 수술·시술 전 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약의 중단은 일반적으로 IgE 수치 상승 및 관련 증상이 다시 나타난다.
이 약으로 치료 중에는 총 면역글로불린 E 수치가 상승되며, 치료 중단 후 약 1년까지 총 면역글로불린 E 수치가 상승된 상태로 지속된다.
치료 중단 후 1년이 경과하기 전에 투여를 재개하는 경우의 용량은 최초 치료를 시작할 때 측정한 면역글로불린 E 수치를 기준으로 설정한다.
치료 중단 후 1년 이상이 경과된 경우의 투여 재개 시 총 혈중 면역글로불린 E 수치를 재측정할 수 있다.
