자오가·우슬·방풍·두충·구척·흑두건조엑스 정

1) 골관절염 환자에 대한 국내 3상 임상시험 결과 시험약물과 관련된 발현(드러냄, 드러내 보임)부위별 이상반응은 다음과 같다.

소화불량(7%), 위염(3%), 구역질(4%)

통증(2%)

어지러움(2%), 두통(3%)

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

6) 간기능 이상을 암시하는 증상 및/또는 징후가 있는 환자 또는 간기능 시험 결과 비정상인 환자에 있어서는 투여기간 동안 주의깊게 간기능의 악화 여부를 관찰하고, 간질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되는 경우에는 이 약의 투여를 중지한다.

7) 이 약과 관련된 간질환 또는 신질환과 관련된 임상 증상이나 전신적인 징후(예: 호산구증가증, 발진)가 발현되거나 비정상적인 간기능 검사 또는 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

이러한 아나필락시양 반응이 나타나는 경우 응급처치를 실시하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

성인 1일 2회, 1회 2정씩 복용한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 소화성 궤양 환자

2) 중증의 심혈관계 환자

3) 중증의 간장애 환자

4) 중증의 신장애 환자

5) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

6) 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제(억제제) 포함)에 대하여 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.