블로난세린 4mg 정

코비시스타트

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

(1)병용투여 금기

식약처 허가사항 · 6. 약물 상호작용

또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 세 배 가량 증가하는 것으로 나타났다.

위험률이 높아지는 이유(젖떼기)는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다. 따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.

3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다. 항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 조치를 취해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

(11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

그러므로 임부에게 이 약의 사용은 태아에게 잠재적 유익성이 위험성을 상회하는 경우에 한해서 투여한다. [임산부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다.]

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

(11) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

(2) 이 약을 투여하는 동안 수유는 중단해야 한다.[랫드를 이용한 동물시험에서 이 약이 유즙으로 분비되는 것이 밝혀졌다.]

식약처 허가사항 · 8. 임부 및 수유부에 대한 투여

추체외로 증상과 같은 이상반응이 나타나기 쉽고 대체로 신체 기능이 저하되어 있으므로 신중히 투여하고 주의깊게 모니터링한다.

식약처 허가사항 · 7. 고령자에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

저체중 신생아, 신생아, 영아, 유아, 또는 소아에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. [임상적 경험이 없다.].

식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여