플루티카손푸로에이트 0.1mg/30회

플루티카손푸로에이트 100㎍ 또는 200㎍과 LABA를 병용 투여한 시험대상자의 3% 이상에서 발생한 이상반응에는 표 1 및 2의 이상반응에 추가적으로 발열, 기외수축, 상복부 통증, 기도감염, 설사 및 알레르기성 비염(코염)이 포함되었다.

플루티카손푸로에이트 100㎍을 최대 76주까지 투여한 시험대상자의 3% 이상에서 발생한 이상반응에는 표 1 및 2의 이상반응에 추가적으로 알레르기성 비염(코염), 비충혈 및 관절통이 포함되었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

만약 이 약의 투여 기간 동안 기관지 확장제에 반응하지 않는 천식이 발생하면 의사에게 즉시 연락하도록 환자에게 설명한다.

만약 수두가 발생했으면, 항바이러스제 치료를 고려할 수 있다.

전신성 코르티코스테로이드를 중단한 환자에게 스트레스 또는 중증의 천식 발작 기간 동안 경구용 코르티코스테로이드를 즉시 재개하고(대용량으로) 의사에게 연락할 것을 알려주어야 한다.

만약 이 약을 흡입한 후 기관지연축이 발생하면, 흡입용 속효성 기관지 확장제로 즉시 치료해야 한다.

만약 이 약으로 치료를 시작한 이후에도 천식 증상이 조절되지 않거나 악화되면 환자들은 치료를 지속하되 의사에게 문의해야 한다.

환자에게 시야흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이 약은 1일 1회, 매일 같은 시간에 경구로 1회 흡입한다.

1일 1회를 초과하여 투여해서는 안 된다.

이 약은 반드시 경구 흡입으로만 투여해야 하며 이 약 흡입 후 입안을 물로 헹구고 헹군 물은 삼키지 않는다.

식약처 허가사항 · 1. 성인 및 12세 이상의 소아