알모트립탄 정

이 약을 단회 또는 2회 투여한 1,840명의 성인 환자 및 위약(속임약, 모양약, 헛약)을 투여한 386명의 성인 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이상반응을 평가한 결과, 이 약 투여중 가장 흔한 이상반응은 구역, 졸음, 두통, 감각이상, 구강건조였다.

이 약을 투여한 362명의 청소년 환자 및 위약(속임약, 모양약, 헛약)을 투여한 172명의 청소년 환자를 대상으로 한 임상시험에서 이상반응을 평가한 결과, 이 약 투여 중 가장 흔한 이상반응은 어지러움, 졸음, 두통, 감각이상, 구역 및 구토였다.

1) 전신 : 빈번하게 두통, 때때로 복부경련, 복통, 무력증, 오한(춥고 떨리는 증상), 요통, 경부통, 피로, 경부경직, 드물게 발열, 광과민성반응이 보고되었다.

6) 신경계 : 빈번하게 어지러움, 졸음, 때때로 떨림, 현기증(vertigo), 불안, 감각저하, 초조, CNS 자극, 불면, 비틀거림, 드물게 꿈의 변화, 집중 장애, 협동장애, 우울증, 다행증(euphoria), 과다반사항진, 과다근육긴장증, 불안, 신경병증, 악몽, 눈떨림이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 3. 이상반응

이러한 증상이 허혈성 심질환을 나타내는 것으로 판단될 경우, 이후 투약을 중지하고 적절한 평가를 수행하여야 한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의

: 편두통 발현시 이 약 1정을 복용한다.

24시간 내 재발시 1정을 재투여할 수 있다.

재투약은 초회 투여와 최소 2시간 이상의 간격을 둔다.

식약처 허가사항 · • 성인