다사티닙 성분 급여 의약품 요약
다사티닙 성분으로 등록된 건강보험 급여 의약품은 총 1개입니다. 급여 상한금액 범위: 35,375원 ~ 35,375원. 평균 상한가: 35,375원. 전문의약품 1개. 내복 1개.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
다사티닙 70mg 정
같은 성분·함량 약 1개
다사티닙 다른 함량 4가지 보기30일치 약국에서 내는 돈
53,700원
이 성분·함량의 건강보험 약은 이 약 하나예요.
암 산정특례 5% · 하루 1정 기준 · 1정 상한가 35,375원 · 2026년 11월 1일 기준
암 산정특례 등록 · 먹는 양이 사람마다 다른 약이라 하루 1정으로 계산했어요. 하루 1정씩 30일치약값1,061,250원조제료14,440원합계1,075,690원내는 돈(5%)53,700원산정특례가 아니면(30%)322,700원2026년 조제료 · 평일 낮 기준. 상한가는 건강보험이 인정하는 최대 약값이에요.
약
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혈액암(백혈병·림프종·골수종) 이야기
1화 혈액암은 어디에서 시작될까
다사티닙, 자세하게 알아보기
이 약 식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
1) 새로이 진단받은 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 성인환자의 치료. 이 약의 효과는 세포학적 반응률과 주요분자학적 반응률에 근거한다. 2) 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기, 가속기, 또는 골수성이나 림프구성 모구성발증기의 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 성인환자의 치료. 3) 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 성인환자의 치료. 4) 만 1세 이상의 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 소아환자의 치료. 5) 새로이 진단받은 만 1세 이상의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 소아환자에서 항암화학요법과의 병용 요법
식약처 허가사항 · 효능·효과
이상반응(부작용)은 약마다 식약처 허가사항 원문에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약의 만성기 만성골수성백혈병에 대한 권고초회용량은 1일 1회 100mg을 경구 투여하는 것이다.
이 약의 가속기, 또는 골수성이나 림프구성 모구성발증기의 만성골수성백혈병, 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL)에 대한 권고 초회용량(처음 투여량)은 1일 1회 140mg을 경구 투여하는 것이다.
이 약은 복용 시 잘게 부수거나 자르지 않고, 그대로 삼켜 복용하여야 한다.
성인 만성골수성 백혈병(CML)환자와 필라델피아 염색체양성 급성림프구성백혈병 (Ph+ ALL) 환자에 대한 임상연구에서, 권고초회용량에서 혈액학적 및 세포유전학적 반응을 얻지 못한 환자들의 경우140mg 1일 1회 (만성기 만성골수성백혈병 환자), 또는 180mg 1일 1회 (가속기 및 모구성 발증기 만성골수성 환자 및 필라델피아 염색체양성 급성림프구성 백혈병 환자)까지 증량하는 것이 허용되었다.
표3. 성인에서 호중구 감소증과 혈소판 감소증에 대한 용량조절
만성기 만성골수성 백혈병(chronic phase CML) :1회 100mg 1일 1회 용량으로 투여시작 0.5 x 10⁹/L미만의 절대 호중구 수 또는 50 x 10⁹/L 미만의 혈소판 수 ∙ 절대 호중구 수 1.0 x 10⁹/L 이상 및 혈소판 수 50 x 10⁹/L 이상이 될 때까지 이 약 투약을 중단 ∙ 만약 7 일 이하의 기간내에 회복이 되면 시작용량으로 이 약 처치를 재개 ∙ 혈소판 수가 25 x 10⁹/L 미만 또는 7일 넘게 절대 호중구 수가 0.5 x 10⁹/L 미만인 경우가 재발되면, 1단계를 반복하고, 2회째 반복시에는 80mg 1일 1회의 감소 용량으로 재개한다. 3회째 반복되는 경우 새로이 진단받은 환자들은 50mg 1일 1회로 추가 감소하고, 이매티닙을 포함한 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 환자들은 이 약을 중단한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
가속기(accelerated phase), 모구성 발증기 (blast phase) 만성골수성 및 필라델피아 염색체양성 급성림프구성 백혈병: 1회 140mg 1일 1회 용량으로 투여시작 0.5 x 10⁹/L 미만의 절대 호중구 수 또는 10 x 10⁹/L 미만의 혈소판 수 ∙ 혈구감소증이 백혈병과 연관되어 있는지 확인한다(골수흡입 또는 생검). ∙ 만일 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없는 경우, 이 약의 투여를 절대호중구수 1.0 x 10⁹/L 이상 및 혈소판 수 20 x 10⁹/L 이상이 될 때까지 중지하고, 시작용량으로 투여를 재개한다. ∙ 혈구감소증이 재발한 경우, 1단계를 반복하고 2회째 반복시에는 1회 100 mg 1일 1회, 3회째 반복시에는 1회 80mg 1일 1회의 감소용량으로 이 약 처치를 재개한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
성인 Ph+ CML 및 ALL 환자 또는 소아 Ph+ CML 환자에서, 이 약 투여로 심각한 비혈액학적 이상반응이 발생된 경우, 이 반응이 사라지거나 개선될 때까지는 처치를 보류하여야한다. 이후 적절한 상황이 되면 반응의 증세 및 재발에 따라 감소된 용량으로 처치를 재개할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
임상연구에서 성인 및 만성기 CML 소아환자에 대한 이 약의 처치는 환자에게서 질병이 진행되거나 불내성이 생길 때까지 지속되었다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
1) 강력한 CYP3A4 유도제와 병용 투여: 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여는 다사티닙의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 피하여야 한다.(덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 페노바비탈)
세이트존스월트(St. John's Wort)는 다사티닙의 예기치 않게 혈장농도를 감소시킬 수 있으므로 피하여야 한다.
만약 환자가 강력한 CYP3A4 유도제를 함께 투여 받아야 한다면 약동학적 연구를 근거로 이 약의 용량 증가가 고려되어야 한다. 이 약의 용량을 증가시켜야 할 경우, 환자는 독성에 관해 면밀히 관찰되어야 한다.
2) 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)와 병용투여: 강력한 CYP3A4 저해제(케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 아타자나비어, 인디나비어, 네파조돈, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비르, 텔리스로마이신, 보리코나졸) 및 자몽주스와의 병용투여는 피하여야 한다.
만일 이 약이 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)와 함께 투여되어야 한다면 아래와 같이 용량감소를 고려해야 한다. ㆍ 이 약 1일 140mg을 투여 받는 환자 : 1일 40mg ㆍ 이 약 1일 100mg을 투여 받는 환자 : 1일 20mg ㆍ 이 약 1일 70mg을 투여 받는 환자 : 1일 20mg 이 약 1일 60mg 또는 1일 40mg을 투여 받는 환자에서는 CYP3A4 저해제가 중단될 때까지 이 약의 중단을 고려하여야 한다.
만약 용량감소 후에 이 약에 내약성이 없다면(not tolerated), 강력한 CYP3A4 저해제(억제제)가 중단되거나, 저해제 치료가 끝날 때까지 이 약이 중단되어야 한다. 강력한 저해제가 중단될 때, 이 약의 용량을 증가시키기 전에 약 1주간의 약효세척기간이 허용되어야 한다(사용상 주의사항 중 ‘6. 상호작용’항 참조).
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약과 CYP3A4 저해제(억제제)의 병용 투여는 다사티닙에 대한 노출을 증가시킬 수 있어 피하여야 한다. 이 약을 투여 받고 있는 환자에서 만일 강력한 CYP3A4 저해제의 전신적 투여에 의한 사용을 피할 수 없다면, 독성에 대한 면밀한 모니터링과 이 약의 용량감소를 고려해야만 한다(‘용법용량’ 항 참조).
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
제산제와 이 약의 동시투여는 피하여야 한다. 만일 제산제 요법이 필요하다면, 제산제는 이 약 투여 최소 2시간 전 또는 2시간 후에 투여되어야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
이 약과 H₂차단제 또는 수소이온펌프 저해제(억제제)의 병용투여는 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
영양제·음식
피하거나 권하지 않는다고 적혀 있어요
세인트존스워트
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
강력한 CYP3A4 유도제와 병용 투여: 강력한 CYP3A4 유도제와 병용투여는 다사티닙의 혈장 농도를 감소시킬 수 있으므로 피하여야 한다.(덱사메타손, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜핀, 리파부틴, 페노바비탈) 세이트존스월트(St. John's Wort)는 다사티닙의 예기치 않게 혈장농도를 감소시킬 수 있으므로 피하여야 한다.식약처 허가사항
음식·술
자몽·자몽 주스
이 약과 함께 먹는 것을 피하라고 적혀 있어요.
강력한 CYP3A4 저해제와 병용투여: 강력한 CYP3A4 저해제(케토코나졸, 이트라코나졸, 클래리스로마이신, 아타자나비어, 인디나비어, 네파조돈, 넬피나비어, 리토나비어, 사퀴나비르, 텔리스로마이신, 보리코나졸) 및 자몽주스와의 병용투여는 피하여야 한다.식약처 허가사항
먹는 법 — 이 약 허가 원문
- 이 약은 통째로 삼켜야 한다.
- 이 약은 식사와 상관없이 1일 1 회 경구 투여한다.
- 이 약은 식사와 관계없이 아침이나 저녁에 복용할 수 있다.
식약처 허가사항
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이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이 약의 주성분 또는 다른 성분들에 환자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약은 임신부에게 투여되었을 때, 태아에게 상해를 일으킬 수도 있다.
비임상 연구에서, 다사티닙의 치료용량을 투여 받은 사람에서 관찰된 것보다 낮은 혈장농도에서 근골격 기형을 포함한 배태자에 대한 독성들이 랫드와 토끼에서 관찰되었다.
임신한 여성에서 이 약으로 수행한 적절하고 통제된 연구는 없다.
이 약으로 치료를 받고 있는 동안 임신가능성이 있는 여성에게 태아에 대한 잠재적 위험성과 임신을 피해야 함을 알려야 한다(‘7. 임부, 수유부 또는 가임여성(임신가능성 있는 여성)’ 항 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 배태자 독성(근골격기형과 골형성 감소, 부종, 소간증 등) 보고."
이 약은 임신한 여성에게 투여되었을 때 치명적인 위해를 야기할 수 있다.
만일 이 약이 임신 중에 사용되거나 환자가 임신이 되었다면, 환자는 태아에 대한 잠재적인 위해에 대해 인지해야 한다.
이 약을 복용하는 남성 환자에서의 정자에 대한 영향은 알려져 있지 않으므로 이 약을 복용하는 임신 가능성이 있는 남성 또는 여성 환자는 적절한 피임법을 사용하여야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 또는 가임여성
수유
많은 약물들이 모유로 분비가 되고 수유받은 영아에서의 이 약으로부터 중대한 이상약물반응에 대한 잠재성 때문에, 수유부에서 약의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 이 약을 중단할 것인지 결정되어야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부 또는 가임여성
어르신
안전성 프로파일은 두 군에서 유사하였지만, 고령자에서 피로, 흉막 삼출, , 기침, 하부위장관 출혈, 식욕장애가 매우 흔하게 보고되었으며, 복부(배부분) 팽만, 현기증, 심낭 삼출, 울혈성 심부전, 가 흔하게 보고되었으므로 면밀히 관찰되어야 한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
4) 만 1세 이상의 만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph＋ CML) 소아환자의 치료.
5) 새로이 진단받은 만 1세 이상의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 소아환자에서 항암화학요법과의 병용 요법
식약처 허가사항 · 효능·효과
이 약은 식사와 상관없이 1일 1 회 경구 투여한다. 체중 변화에 따라 3개월마다 또는 필요시 더 자주 복용량을 재 산정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약은 정제를 으깨거나 쪼개거나 씹어서 복용하면 안 된다. 이 약은 통째로 삼켜야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아환자에 대한 이 약의 1일 초회 권장용량을 표1.에 나타내었다. 표1. 소아환자에 대한 용량 체중(kg)* 1일 용량(mg) 10kg 이상 20kg 미만 40mg 20kg 이상 30kg 미만 60mg 30kg 이상 45kg 미만 70mg 45kg 이상 100mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
* 체중이 10kg 미만인 경우에 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
** Ph+ ALL 소아 환자에서 이 약의 처치는 유도 항암화학요법 15일째 또는 그 이전에 시작한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아 CML 환자에서 권고 초회용량(처음 투여량)으로 혈액학적 또는 세포유전학적 반응을 얻지 못한 소아환자의 경우, 다음 표2의 용량 증가가 권장된다. 표2. 소아 CML 환자에 대한 용량 증량 제형 용량 (1일 최대용량) 정제 초회 용량 증량 40mg 50mg 60mg 70mg 70mg 90mg 100mg 120mg
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아 Ph+ ALL 환자에서 이 약을 항암화학요법과 병용투여 시, 이 약의 용량 증량은 권고되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표4. 소아 만성기 CML 환자에서 호중구 감소증과 혈소판 감소증에 대한 용량조절 용량(정제, 1일 최대용량) 최초 용량 1단계 용량감량 2단계 용량감량 1.혈구감소증이 3주 이상 지속될 경우, 혈구감소증이 과 연관되어 있는지 확인한다(골수흡입 또는 생검). 2. 만일 혈구감소증이 백혈병과 관련이 없는 경우, ANC*≥1.0× 10⁹/L 및 혈소판이 ≥75× 10⁹/L 이 될 때까지 이 약을 중단하고, 시작용량 또는 감소된 용량으로 투여를 재개한다. 3. 혈구감소증이 재발한 경우, 골수흡입/생검을 반복하고 감소용량으로 이 약 처치를 재개한다. 40mg 60mg 70mg 100mg 20mg 40mg 60mg 80mg ** 20mg 50mg 70mg *ANC : 절대 호중구수 **더 낮은 용량의 정제 부재
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아 만성기 CML 환자에서, 완전한 혈액학적 반응(CHR) 중 3등급 이상의 호중구 감소 또는 혈소판 감소가 재발하면, 이 약물 투여를 중단해야 하며 이후에 감소된 용량으로 재개될 수 있다. 필요에 따라, 중등도의 혈구감소증 및 질병 반응에 대하여 일시적인 용량 감소를 실시한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아 ALL 환자에서, 만약 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증으로 인해 다음 치료 블록이 14일 이상 지연된 경우, 이 약은 중단되어야 하며 다음 치료 블록이 시작될 때 동일한 용량으로 재개되어야 한다. 만약 호중구 감소증 또는 혈소판 감소증이 지속되고 다음 치료 블록이 7일 더 지연되면, 세포충실도(cellularity)와 모세포(blast)의 백분율을 평가하기 위하여 골수(뼈속질) 검사가 수행되어야 한다. 만약 골수세포충실도가 10% 미만인 경우, 절대호중구수가 500/μL(0.5 x 10⁹/L)를 초과할 때까지 이 약의 치료는 중단되어야 하며, 치료가 재개될 때에는 정상 용량으로 재개될 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
만약 골수세포충실도가 10%를 초과하는 경우, 이 약의 처치 재개를 고려할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
성인 Ph+ CML 및 ALL 환자 또는 소아 Ph+ CML 환자에서, 이 약 투여로 심각한 비혈액학적 이상반응이 발생된 경우, 이 반응이 사라지거나 개선될 때까지는 처치를 보류하여야한다. 이후 적절한 상황이 되면 반응의 증세 및 재발에 따라 감소된 용량으로 처치를 재개할 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아 Ph+ ALL 환자에서, 2등급의 비혈액학적 독성이 발생한 경우 용량조절은 표5.를 참조한다. 간 기능 검사 이상을 제외하고 3 등급 이상의 비혈액학적 이상반응이 발생된 경우, 치료를 중단하고 이상반응이 1등급 이하로 완화되면 감소된 용량으로 투여를 재개하여야 한다. 직접 빌리루빈 수치가 정상 상한치의(ULN) 5배 초과하여 증가한 경우, 수치가 베이스라인 또는 1등급 미만으로 회복될 때까지 처치를 중단하여야 한다. 만약 AST/ALT 수치가 ULN의 15배 초과하여 증가한 경우, 수치가 베이스라인 또는 1등급 미만으로 회복될 때까지 처치를 중단하여야 한다. 위와 같은 간 기능 검사 이상이 반복되는 경우, 이 약물을 재투여한 후 이상반응이 재발하면 이 약의 용량을 줄여야한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
표5. 소아 환자에서 비혈액학적 이상반응이 발생한 경우 용량 조절 용량(정제, 1일 최대용량) 최초 용량 1단계 용량감량 2단계 용량감량 1. 2등급의 비혈액학적 독성이 발생한 경우, 증상에 대한 치료에도 불구하고 회복되지 않으면 이 약의 투여 중단을 고려한다. 이상반응이 1등급 이하로 회복되면 시작용량으로 투여를 재개한다. 재발한 이상반응에 대해서는 감소된 용량으로 재개한다. 2. 3등급의 비혈액학적 독성이 발생한 경우, 1등급 이하로 회복될 때까지 이 약을 중단한 후 감소된 용량으로 재개한다. 3. 직접 빌리루빈이 정상상한치의 5배 초과 또는 AST/ALT가 정상상한치의 15배 초과하여 상승한 경우 1등급 미만으로 회복될 때 까지 이 약을 중단하고, 시작용량으로 재개한다. 재발한 이상반응에 대해서는 감소된 용량으로 재개한다. 40mg 60mg 70mg 100mg 20mg 40mg 60mg 80mg ** 20mg 50mg 70mg **더 낮은 용량의 정제 부재
식약처 허가사항 · 용법·용량
임상연구에서 성인 및 만성기 CML 소아환자에 대한 이 약의 처치는 환자에게서 질병이 진행되거나 불내성이 생길 때까지 지속되었다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
임상연구에서 Ph+ ALL 소아환자에 대한 이 약의 처치는, 기본 항암화학요법에 추가되어서, 진단 확진 후 최대 2년의 기간까지 지속되었다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
1세 미만 소아에 대해서는 평가되지 않았다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
어려운 말 풀이: 식약처 고시 별표1(쉬운 용어) · 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR)
같은 성분, 다른 함량·모양
비슷한 용도의 다른 성분
약효 분류: 항악성종양제
- 다사티닙이란?
- 다사티닙은 항악성종양제 계열 성분입니다.
- 다사티닙 70mg 정 약값은?
- 이 성분·함량의 급여 상한금액은 1정 35,375원~35,375원이며, 1개 의약품이 등록되어 있습니다.
- 다사티닙 70mg 정 같은 성분 약은 몇 개?
- 1개가 등록되어 있습니다. 약체크(yakcheck.co.kr)에서 상한가를 비교할 수 있습니다.
- 다사티닙 70mg 정 가장 낮은 상한가 약은?
- 다사킨정 70mg, 1정 상한가 35,375원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준).
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다