사이클로스포린 0.3mg/0.3mL

다른 점안제와 같이 사용할 경우 투여 간격을 최소 15분 이상 두도록 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약은 안부대상포진 병력이 있는 환자에 대해서는 연구되지 않았다.

2) 시클로스포린을 포함한 면역억제제 치료를 받는 환자에서 감염 및 악성 종양에 대한 감수성을 증가시킬 수 있으므로 정기적으로 안과 검진을 받는 것이 권고된다 (5. 일반적 주의 항 참조).

식약처 허가사항 · 1. 경고

따라서 다음과 같이 정기적으로 안과 검진을 받는 것이 권고된다. - 중증의 각막염 치료에서 이 약을 수년동안 사용하는 경우: 적어도 매 6개월마다 - 봄철 각결막염의 치료에서 이 약을 12개월 이상 사용하는 경우: 매 3-6개월마다

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

임부에 대한 투여의 이익이 태아의 위험성을 상회하는 경우를 제외하고 임부에 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여

임부 및 수유부에 대한 안전성 유효성은 확립되지 않았다.

비록 점안(눈에 넣음) 투여 시 이 약이 유즙으로 분비될 수 있는 용량이 극히 미량이나 이 약을 수유부에 투여 시에는 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 중증의 각막염 치료의 경우 고령자에 대하여 임상시험을 진행하였고, 용량 조절이 필요하지 않다.

2) 봄철 각결막염의 치료의 경우 만 18세 이상 성인에서 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. (사용 경험이 없다.)

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

2. 소아 및 청소년(만 4세~만 18세)에서 중증의 봄철 각결막염의 치료 : 이 약을 1회 1방울, 1일 4회(아침, 정오, 오후, 저녁) 질환이 있는 눈에 점안한다.

계절이 지난 후에 봄철 각결막염의 징후와 증상이 지속된다면, 이를 적절하게 조절할 수 있도록 권장용량 또는 1회 1방울, 1일 2회로 용법용량을 감량하여 치료를 유지할 수 있다. 징후와 증상이 치료된다면 치료를 중지하고 재발 시 다시 시작한다.

12개월 초과 투약에 대한 안전성․유효성이 확립되어 있지 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 중증의 각막염 치료의 경우 만 18세 미만의 소아 및 청소년에서, 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다. 2) 봄철 각결막염의 치료의 경우 만 4세 미만의 소아에서의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.(사용 경험이 없다.)

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여