부프로피온 300mg 정

투여 초기에 자주 관찰되는 초조, 극도로 산만한 행동, 불면을 최소화하도록 용량을 단계적으로 증가시키는 것도 중요하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

[표 3]에서 5% 이상의 환자에서 보고되었고 위약군과 비교했을 때 발생률이 두 배 이상인 이상반응은 다음과 같다.

- 부프로피온 서방정 300mg/day 투여시 : 식욕부진, 구갈, 발진, 발한(땀이 남), 이명(귀울림), 떨림

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

- 부프로피온 서방정 400mg/day 투여시 : 복통, 초조, 불안, 어지러움, 구갈, 불면, 근육통, 구역, 두근거림, 인두염, 발한(땀이 남), 이명(귀울림), 빈뇨

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

* 부프로피온 서방정 300 또는 400mg/day를 투여한 환자에서 1%이상 보고되었으나 위약군에서 보고된 발생률과 같거나 위약군에서 더 빈번하게 보고된 이상반응에는 꿈 이상, 사고에 의한 손상, 여드름, 식욕 증가, 요통, 기관지염, 월경통, 소화불량, 위창자내공기참, 인플루엔자 증상, 고혈압, 목 통증, 호흡기계 이상, 비염(코염), 치아 이상이 있다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

주 유해사례는 불면 2.88%(57명), 두통 2.28%(45명), 어지러움 2.07%(41명), 구역 1.87%(37명), 구갈 1.52%(30명), 떨림 1.11%(22명) 등 이었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

주된 약물 유해반응으로는 불면 2.78%(55명), 두통 2.22%(44명), 어지러움 2.02%(40명), 구역 1.72%(34명), 구갈 1.42%(28명), 떨림 1.11%(22명), 불안 0.76%(15명), 무력증 0.71%(14명), 식욕부진 0.66%(13명), 복통 0.66%(13명), 소화불량 0.51%(10명), 변비 0.46%(9명), 꿈 이상 0.35%(7명), 두근거림 0.35%(7명), 신경과민 0.30%(6명), 졸림 0.25%(5명), 섬망 0.25%(5명), 근육경직 0.25%(5명), 우울증 0.20%(4명), 환각 0.20%(4명), 혼란 0.20%(4명), 설사 0.20%(4명), 발기부전 0.20%(4명), 불쾌감 0.15%(3명), 초조 0.15%(3명), 구토 0.15%(3명), 흉통(가슴통증) 0.20%(4명), 호흡곤란 0.20%(4명), 인두염 0.15%(3명), 시각장애 0.15%(3명), 체중감소 0.15%(3명) 등 이었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

약물 유해반응으로는 구역 3.35%(6명), 불면 1.12%(2명), 구갈 1.12%(2명), 소화불량 1.12%(2명), 어지러움 1.12%(2명), 환각 0.56%(1명), 양극성 장애 0.56%(1명), 복통 0.56%(1명), 변비 0.56%(1명), 혼란 0.56%(1명), 두통 0.56%(1명), 흉통(가슴통증) 0.56%(1명), 근육경직 0.56%(1명)이었다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

투약 중 환자가 발작을 일으켰다면 이 약 투여를 중단하고 재투여 하지 말아야 한다.

5) 과민반응 : 환자가 투여하는 동안 과민반응을 경험하는 경우 이 약의 투여를 즉시 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살성향에 대해 매일 모니터링하여 증상 발현시 즉시 의사에게 알리도록 지도한다.

⑨ 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 우울증 악화 및 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이거나 갑작스러운 증상, 환자에게 원래 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여중단을 포함한 투여 계획의 변경을 고려해야 한다.

투여기간 동안 알러지 또는 아나필락시스 유사/아나필락시스 반응(예. 피부발진, 가려움증, 두드러기, 흉통(가슴통증), 부종, 호흡이 짧아짐)이 있다면 투여를 중단하고 의사에게 상의해야 한다.

② 투약 기간 중에 환자가 발작을 경험하면 이 약 투여를 중단하고 재투여하지 않도록 환자에게 주지시켜야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

세로토닌 증후군이 의심된다면 증상의 중증도에 따라 용량 감량이나 투여 중단을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며, 으깨거나 분할하거나, 씹어서 복용하지 않도록 한다.

이 약은 발작의 위험성을 최소화할 수 있는 방법으로 투여하는 것이 특히 중요하다.

투여 초기에 자주 관찰되는 초조, 극도로 산만한 행동, 불면을 최소화하도록 용량을 단계적으로 증가시키는 것도 중요하다.

식약처 허가사항 · 용법·용량