죠테핀 100mg 정

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 바르비탈 유도체, 마취제 등 중추신경억제제을 투여받고 있는 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여 시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 에피네프린과 병용투여 하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상(승인 외 효능·효과)을 지닌 고령의 환자를 대상으로 한 17건의 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은 위약(placebo) 투여군과 비교하여 사망률이 1.6～1.7배 높았다는 보고가 있다.

또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도 비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에 관여한다는 보고가 있다.

2) 뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가 : 일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는 치매환자에 대한 무작위, 위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이 3배가량 증가하는 것으로 나타났다. 위험률이 높아지는 이유(젖떼기)는 알려져 있지 않다. 다른 항정신병 약물을 사용하거나 다른 환자군에 사용할 경우에도 이런 현상이 나타날 가능성을 배제할 수 없다.

따라서 이 약을 뇌졸중 위험요소를 가진 환자에게 사용할 때 각별한 주의를 기울여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 정맥혈전증 위험 : 항정신병 약물 사용시 이상반응으로 정맥혈전증이 보고된 바 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

항정신병 약물을 투여 받은 환자들에서 정맥혈전증에 대한 후천적 위험요소가 자주 나타남에 따라 이 약을 사용하기 전과 사용하는 중에 정맥혈전증을 일으킬 수 있는 모든 위험요소를 확인해야 하며 예방 처치를 해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

1) 동물실험에서 신생자의 사망률 증가가 보고되어 있으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 투여하지 않는다.

2) 임신3기에 이 약을 포함한 항정신병 약물에 노출된 태아에서 추체외로 증후군, 금단증상을 포함한 이상반응의 위험이 있으며, 증상의 중증도와 분만 이후의 지속 기간은 다양할 수 있다. 초조, 근육긴장항진, 근육긴장저하, 떨림, 경면, 호흡곤란, 음식물섭취장애가 보고된 바 있다. 따라서 신생아를 주의깊게 모니터링 하여야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

7) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3) 모유중으로 이행하므로 이 약을 투여받는 환자는 수유를 중지하거나 약물 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에게는 추체외로증상 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여