노르트립틸린 10mg 정

1) 정신신경계 : 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에서의 자살 성향의 증가, 간질 발작, 진전(떨림) 등의 파킨슨증상, 운동실조, 지각이상, 환각, 헛소리, 정신착란, 불면, 불안, 초조, 이명(귀울림), 졸음, 혼수, 추체외로 증상, EEG상의 변화 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량 또는 투약중지 등 적절한 처치를 한다.

2) 혈액 : 무과립증을 수반하는 골수기능저하, 백혈구감소, 호산구증가, 자반, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 하고 이상(전구증상으로 발열, 인두통, 인플루엔자양 증상 등이 나타날 수 있다)이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 드물게 장관마비(식욕부진, 구역ㆍ구토, 심한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물 울체 등의 증상)가 나타나 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

9) 과민증 : 발진, 가려움, 광선과민증, 두드러기 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

10) 간장 : 드물게 황달, AST, ALT 상승 등의 간장애가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

12) 기타 : 비틀거림, 어지러움, 권태감, 두통, 발한(땀이 남), 빈뇨, 야뇨증이 나타날 수 있고 드물게 황달이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

그리고 가족 및 보호자에게 이러한 증상이나 자살 성향에 대해 매일 모니터링하여 증상 발현시 즉시 의사에게 알리도록 교육한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

11) 우울증상의 계속적인 악화, 자살성향의 발현(드러냄, 드러내 보임) 또는 자살성향의 전구증상일 가능성이 있는 증상(중증이나 갑작스러운 증상, 원래의 환자에게 나타난 것이 아닌 증상)이 나타나면 이 약의 투여중단을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

성인 : 초기량으로 노르트리프틸린으로서 1회 10-25㎎ 1일 3회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

그 후 증상 및 부작용을 관찰하면서 필요한 경우에 점차 증량한다. 1일 최대 150㎎을 2-3회 분할하여 투여할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 삼환계 항우울약에 과민증 환자

2) 녹내장 환자

3) 삼환계 항우울약 또는 MAO저해제(억제제)를 투여중인 환자

4) 최근에 심근경색의 병력이 있는 환자

5) 중증의 전도장애(부정맥, 심블록, 각블록, 방실블록 3도) 환자

6) 요폐(전립선질환 등) 환자

7) 중추신경억제제 또는 알코올 급성 중독 환자

8) 급성 섬망 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

9) 유문협착 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

10) 마비성 장폐색 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

11) 중증의 간질환 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

12) 조증 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

13) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

14) 18세 이하의 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

15) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.