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정신질환 치료를 위한 MAO저해제(억제제) 투약을 중단하고 동 제제 치료를 시작할 경우 적어도 14일 이상 간격을 두어야 한다.

반대로, 정신질환 치료를 위해 MAO저해제(억제제) 투여를 시작하려면 동 제제 투약 중단 후 적어도 14일이 경과해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 정신질환 치료를 하기 위한 MAO저해제 전환 관련

정신질환 치료를 위해 이 약과 MAO 저해제(억제제)를 병용투여하거나 이 약 투여 중단 후 14일 이내에 MAO저해제를 투여하는 것은 세로토닌 증후군 위험성을 증가시키기 때문에 금기이다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

소아, 청소년 및 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 유익성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다.

우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다.

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다.

환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

그러나 무과립구증은 매우 드물게 치명적일 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약의 시판후 조사기간동안 무과립구증이 매우 드물게 보고되었고, 대부분 가역적이었으나 몇몇 경우는 치명적이었다. 치명적인 사례와 관련된 대부분의 환자는 65세 이상이었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

만약 환자가 백혈구감소와 함께 목이 아프거나 열, 위염, 감염증상이 나타나면 이 약의 투여를 중단하고 혈구수를 측정해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 동시적인 전기쇼크요법에 관한 경험은 불충분하다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

동물의 생식실험이 항상 사람의 반응과 일치하지 않기 때문에 이 약물은 명백하게 필요할 경우에만 임신 중에 사용되어야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약이 모유 중에 이행되는지의 여부는 밝혀지지 않았다. 많은 약물이 모유 중으로 이행되므로 수유부에 이 약 투여 시 주의하여야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령환자에게 이 약을 투여할 때는 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

두 개의 단기 임상시험을 통해 그 유효성이 입증되지 않았고, 안전성의 우려가 있으므로 소아 및 18세 미만의 청소년에 이 약을 사용하지 않는다

식약처 허가사항 · 2. 특이집단에서의 투여

그럼에도 임상적 필요성에 의해 투여하게 되면 환자에게 자살 증상이 나타나는지 주의깊게 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 8. 소아 및 청소년에 대한 투여

중등도에서 중증의 신장애 환자(크레아티닌청소율 < 40 mL/분)에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 특이집단에서의 투여

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 및 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

간장애 환자에서 이 약의 청소율이 감소할 수 있으므로 처방 시 주의한다. 특히, 중증의 간장애 환자에서는 연구되지 않았으므로 처방 시 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 2. 특이집단에서의 투여

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 및 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.