메트로니다졸 정

이 약의 투여기간 중 및 투여 후 최소 3일 동안은 알코올의 섭취를 중단한다.

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2주 이내에 디설피람을 복용한 환자에 이 약을 투여해서는 안된다.

3) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료 중 및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

11) 이 약과 미졸라스틴을 병용 투여 시 심실운동 특히 토르사드 드 포인트(Torsade de pointes)에 대한 위험이 증가할 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 설치류 동물실험에 종양이 발생한다는 보고가 있으므로 불필요한 사용을 금한다.

2) 코케인 증후군 (Cockayne syndrome) 환자에서 메트로니다졸 함유 제제의 전신적 투여 시 치명적인 결과를 동반한 중증의 간독성/급성 간 부전의 급성 발생이 보고되었다. 이러한 환자에서는 다른 대체 치료를 이용할 수 없는 경우에만 신중한 유익성/위험성 평가 후 이 약을 사용해야 한다.

이 약의 치료를 시작하기 전에 간 기능 검사를 수행해야 하고, 치료 기간 동안 및 치료 종료 후에도 간 기능이 정상 범위 안에 있거나 베이스라인 수치에 도달할 때까지 간 기능 검사를 수행해야 한다.

치료 기간 동안 간 기능 수치가 급격하게 증가할 경우, 이 약의 투여를 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

코케인 증후군 환자는 간 손상의 증상이 나타나는 즉시 의사에게 보고하고, 이 약의 복용을 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 임신 첫 3개월 이내의 임부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되지 않았으므로 임신 3개월 이내의 임부에게는 투여하지 않으며(태내의 암 형성, 유전자 변형 위험), 3개월 초과의 임부에게는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

5) 수유부(24시간 이상 수유를 중단해야 한다)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3) 이 약의 성분은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다(투여 이후 24시간 이상 수유 중단).

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

이 약은 다음 용량을 분당 25 mg(5 mL)의 속도로 천천히 정맥주사하며, 환자의 상태가 호전되면 가능한 빨리 경구투여제로 대치하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1. 혐기성균 감염증의 치료 1) 성인 및 12세 이상의 소아 메트로니다졸로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥 주사 한다.

경구 투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 500 mg, 1일 3회로 경구투여로 대치한다. 총 주사제 투여기간은 7일을 초과하지 않도록 하나, 임상 세균학적 평가에 따라 투여연장을 고려할 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 혐기성균 감염증의 치료

2) 12세 미만의 소아 1일 3회 투여하며, 1회 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 1회 경구투여량도 메트로니다졸로서 체중 kg당 7.5 mg을 투여한다. 8주 미만 소아는 1일 2회로 투여한다.

식약처 허가사항 · 1. 혐기성균 감염증의 치료

2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방 (이 용법의 사용은 보통 24시간, 최대 48시간을 이내로 제한함).

식약처 허가사항 · 2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방

1) 성인 및 12세 이상의 소아 수술 직전, 수술 중 또는 수술 후에 이 약으로서 500 mg(100 mL)을 8시간마다 정맥내에 투여한다. 경구투여가 가능해지면 메트로니다졸로서 1회 250 mg, 1일 3회 경구투여로 대치한다.

식약처 허가사항 · 2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방

2) 12세 미만의 소아 1일 3회 투여하며, 수술전 정맥주사 용량은 체중 kg당 이 약으로서 7.5 mg(1.5 mL)이며 수술 중 또는 수술 후는 3.7 mg/kg을 투여한다.

식약처 허가사항 · 2. 혐기성균에 의한 수술 후 감염의 예방

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 신장애 환자 2) 간장애 환자(간성 뇌증 환자포함)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.