폴리네이트 정

이 때 5-FU와 폴리네이트의 침전이 형성될 수 있으므로 동시투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 3. 진행성대장암에서의 5-Fluorouracil(5-FU)과의 병용투여 : 두가지 요법 중 선택한다

8) 이 약의 5-FU와의 병용시 임상검사

③ 5-FU의 용량은 이상반응의 심각성에 근거해 다음과 같이 변경한다. <표 1> 설사 and/or 구내염(입안염) WBC/㎣ Nadir Platelets/㎣ Nadir 5-Fluorouracil Dose Moderate 1,000～1,900 25～75,000 20% 감소 Severe <1,000 <25,000 30% 감소

만일 이상반응이 없으면 5-FU 용량은 10% 증가할 수 있다.

치료는 WBCs 4,000/㎣, 혈소판수 130,000/㎣가 될 때까지 연장되어야 한다. 만약 혈액치가 2주안에 이 수치에 도달하지 않으면 치료는 중단해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

1) 이 약은 비타민 B₁₂의 결핍에 의한 악성빈혈과 다른 거대적혈모구빈혈치료에 부적당하다. 신경학적인 증상이 계속 진행되는 동안에도 혈액학적 차도가 일어날 수 있다.

2) 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

임부에게는 유익성이 태아에 대한 위험의 가능성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 다만 5-FU와 병용시 임부에는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 임부 및 수유부(5-FU와의 병용투여에 한함)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부 및 수유부(엽산길항제의 독성경감에 투여시)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 대장암 환자의 치료에서 5-FU와 병용투여시 고령의 허약환자는 심각한 위장관독성의 위험이 증가될 수 있으므로 특별히 주의한다.

2) 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 주의한다.

식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여

24시간 후 혈청 크레아티닌 농도가 메토트렉세이트 투여 전과 비교하여 50%증가하거나 24시간 후의 혈청메토트렉세이트 농도가 5X10⁻⁶M/L 이상인 경우 고용량의 폴리네이트칼슘을 투여한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

복수나 복막삼출증과 같은 제3의 공간에 액이 축적될 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

복수나 복막삼출증과 같은 제 3의 공간이 존재할 경우나 신부전, 비정상적 수화현상은 메토트렉세이트 배설지연의 원인이 될 수 있다. 그런 경우에는 고용량의 폴리네이트칼슘을 정맥주사로 투여한다.

식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의