날트렉손 50mg 정

그 밖에 보고된 이상반응은 다음과 같다.

(1) 중추신경계 : 두통(7 %), 신경과민(4 %), 불면(3 %), 불안(2 %), 우울증(5 ～ 7 %), 자살충동(2 %)과 자살시도(1 %이하), 피로(4 %)

(2) 감각기계 : 어지럼(dizziness)(4 %), 경면(2 %)

(3) 소화기계 : 구역(10 %), 구토(3 %)

(1) 중추신경계 : 매우 자주 신경과민, 불면, 불안, 두통, 때때로 우울증, 편집증, 피로, 혼란, 방향상실, 환상, 악몽(nightmares), 나쁜 꿈(bad dreams), 자살, 자살시도, 자살충동

(2) 감각기계 : 자주 감각저하, 자극과민성, 어지럼(dizziness), 때때로 시야흐림, 작열감(화끈감), 광선과민, 부종, 통증, 긴장성 귀 막힘·통증·이명(귀울림)

(3) 소화기계 : 매우 자주 복통과 복부경련, 구역 그리고/혹은 구토, 자주 식욕감소, 설사, 변비, 때때로 과다한 가스, 치질, 설사, 궤양

(6) 골격근계 : 매우 자주 관절ㆍ근육의 통증, 때때로 어깨, 다리, 무릎통증, 진전(떨림), 비틀림

(7) 비뇨기계 : 자주 사정지연, 성기능저하, 때때로 빈뇨와 배뇨곤란, 성욕감퇴

(8) 피부 : 자주 피부발진, 때때로 지성피부, 가려움(pruritus), 여드름, 무좀, 단순 헤르페스, 탈모증

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

(9) 전신 : 매우 자주 에너지감소, 자주 갈증증가, 에너지증가, 추위, 때때로 식욕증가, 체중감소, 체중증가, 하품, 졸음, 발열, 구강건조, 머리울림, 서혜부 통증, 선부종, 옆구리 통증, 족 냉증(cold feet), 갑작스러운 발작(hot spells)

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

따라서 간손상의 위험성을 경고 받은 환자에게는 사용을 중지하도록 하고, 그들이 급성간염증상을 나타낸 경우는 의학적 주의를 기울여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

구토와 설사 등 체액이 감소된 경우는 수액제를 투여한다.

만약 복통, 백변, 흑뇨, 눈의 황변이 2 ～ 3일 이상 지속되면 이 약을 중단하고 가능한 빨리 의사와 상담해야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

치료 전 7 ∼ 10일 내에 아편류를 사용하지 않았다고 의사가 판단할 경우에만 날트렉손염산염의 투여를 시작할 수 있다.

만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 날록손 유발검사를 실시해야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

성인 : 날트렉손염산염으로서 1일 1회 50 mg을 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

식약처 허가사항 · 1. 알코올의존 치료요법

1) 소변검사를 실시하여 환자가 치료 전 최소 7 ∼ 10일 이상 아편류를 사용하지 않았음을 확인 한 다음 치료를 시작해야 한다.

2) 만약 환자의 아편류 의존성이 의심된다면 다음의 날록손 유발검사를 실시한다. 검사 결과 아편류 금단증상이 계속 관찰된다면 이 약을 투여해서는 안된다. 단, 날록손 유발검사는 24시간 후 재개할 수 있다.

3) 치료는 신중히 시작해야 하고 서서히 증량하며 투여하여야 한다. 초회용량(처음 투여량)은 25 mg이다.

식약처 허가사항 · 2. 외인성 아편류의 효과 차단

초회용량(처음 투여량)은 25 mg이다. 이후 한시간동안 관찰한 후 금단증상이 나타나지 않는다면 1일용량(50 mg)의 나머지(25 mg)를 투여할 수 있다.

식약처 허가사항 · 2. 외인성 아편류의 효과 차단

4) 1일 1회 50 mg 투여로 정맥투여된 마약류의 작용을 적절히 차단할 수 있다(이 용량으로 정맥투여 된 헤로인 25 mg의 효과를 차단).

식약처 허가사항 · 2. 외인성 아편류의 효과 차단

환자의 약물복용준수를 개선하기 위해 투약 일정을 다음과 같이 조정할 수 있다. ○ 주중에는 매일 50 mg, 토요일 100 mg ○ 2일에 1회씩 100 mg ○ 3일에 1회씩 150 mg 그러나 1회 50 mg 초과투여로 간세포 손상 위험이 증가할 수 있으므로 이 경우는 약물복용준수에 따른 이익이 간세포 독성에 따른 위험을 상회할 경우에만 적용한다.

식약처 허가사항 · 2. 외인성 아편류의 효과 차단

또한 한번에 150 mg을 초과하여 투여하는 것은 이상반응 발생 가능성이 증가하므로 권장되지 않는다.

식약처 허가사항 · 2. 외인성 아편류의 효과 차단

아편류 금단증상·징후를 보이는 환자나 소변검사에서 아편류가 검출된 환자는 실시해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 아편류 진통제를 투약 받는 환자

3) 급성 아편 금단증상을 가진 환자

5) 이 약에 감작된 적이 있는 환자

6) 급성간염·간부전환자, 중증의 간장애 환자

7) 신장애 환자(이 약과 이 약의 대사물은 주로 소변으로 배설된다.)

8) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

9) 18세 미만의 소아 및 청소년

10) 고령자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

11) 임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 또는 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.