플루마제닐 0.1mg/1mL

7) 근신경차단제와 병용할 경우에는 근신경차단제의 효과가 완전히 사라진 후에 이 약을 투여한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 외래환자의 운전 및 다른 정신운동성 작업에 미치는 영향 : 이 약 정맥투여 후 환자가 비록 각성되어 있고 의식이 있더라도, 전에 복용 또는 투여한 벤조디아제핀의 효과가 다시 나타날 수 있으므로, 투여 후 첫 24시간 동안에는 위험한 기계작동이나 자동차 운전과 같은 완전한 정신적 경각심이 요구되는 위험한 작업에 종사하지 않도록 한다. 또한 벤조디아제핀의 효과가 가라앉을 때까지 비처방약이나 술을 마시지 않도록 한다.

4) 마취과영역에서 수술 종료시에 사용하는 경우에는 근이완제의 약효가 소실된 후에 투여한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되 특히 어린이, 노약자에 사용시에는 각별히 주의한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

1) 임신중의 투여에 관하여 안전성이 확립되어있지 않으므로 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 동물실험에서 모유로 분비된다는 보고가 있으므로 투여 중에 수유를 피하도록 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

투여 전에 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

8) 1세 미만의 영아에서 의식진정의 역전, 소아에서 과량 투여의 조절, 신생아의 인공소생술 및 소아에서 일반마취유도를 목적으로 투여한 벤조디아제핀의 진정효과의 역전에 이 약을 투여할 때는 사용경험이 충분하지 않으므로 주의한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

소아 등에 대하여는 안전성이 확립되어있지 않다(사용경험이 적다.).

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

6) 간기능장애 환자(이 약은 주로 간에서 대사 되므로 간기능 장애 환자는 주의 깊게 용량을 적정하는 것이 권장된다. 벤조디아제핀계 제제의 작용소실시점의 연장이 고려되므로 각성 후 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기존에 간장애가 있는 환자는 벤조디아제핀 효과가 지연될 수 있으므로, 관찰기간 연장이 필요할 수 있다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의