코데인 정

15) MAO억제제를 투여받는 환자(또는 14일 이내 이러한 치료를 받은 환자)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 코데인은 간에서 대사되어 모르핀으로 전환되며, 대사효소의 차이로 인하여 환자의 반응이 다르기 때문에, 어떤 환자에서는 모르핀의 형성이 빨라 중대한 이상반응이 나타날 수 있다.

이 약 복용 중 느리거나 얕은 호흡, 혼동, 불면, 동공축소, 변비, 식욕부진 등 모르핀에 의한 독성이 나타나는 경우 투여를 중단하고 의사와 상의하도록 교육한다.

2) 중증의 호흡 억제 위험이 증가할 수 있으니 18세 미만의 비만, 폐색성 수면 무호흡증후군 또는 중증 폐 질환을 가진 환자에게 투여를 피한다.

3) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 또는 알코올을 포함하는 중추신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이러한 위험성 때문에, 마약류와 벤조디아제핀계 약물의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

16) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 분만시

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약은 태반 장벽을 통과하므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게 권장되지 않는다.

2) 마약성 진통제는 태아순환계로 쉽게 이행되어 신생아 호흡억제를 유발할 수 있으므로, 만약 산모가 분만 시 마약성 진통제를 투여 받았다면 신생아 호흡억제의 여부를 면밀히 관찰해야 하고, 특히 조산아가 예상되는 경우에는 사용해서는 안 된다.

식약처 허가사항 · 7. 임부에 대한 투여

11) 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약은 모유로 이행되므로 수유부에게 이 약을 투여할 때는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 8. 수유부에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있고, 특히 호흡억제가 일어나기 쉬우므로 투여 시 환자의 상태를 관찰하면서 저용량부터 시작하는 등 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 10. 고령자에 대한 투여

2. 13세 이상 ～ 18세 이하의 소아 아세트아미노펜이나 이부프로펜과 같은 다른 진통제로 경감되지 않은 염증에 의한 급성 중등도 통증의 완화

식약처 허가사항 · 효능·효과

2. 13세 이상 ～ 18세 이하의 소아 코데인인산염수화물로서 1일 권장용량은 30 ～ 60 mg이며, 6시간 간격으로 분할 투여한다. 1일 권장용량은 체중기준(0.5 ～ 1 mg/kg)이다.

통증의 완화로서 1일 최대 복용량은 240 mg을 초과할 수 없다. 치료기간은 3일까지로 제한해야 하고, 효과적인 통증 완화가 달성되지 않을 경우, 전문의와 상의한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

10) 12세 이하의 소아

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

9) 고령자, 쇠약자, 소아(13세이상 ～ 18세 이하)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3) 18세 이하의 소아 : 알러지 또는 일반 감기와 관련 된 기침의 증상치료의 유익성이 이 약 사용의 위해성보다 크지 않으므로 18세 이하의 소아에게는 사용하지 않는다.

식약처 허가사항 · 9. 소아에 대한 투여

3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

3) 중증 간장애 환자(혼수에 빠질 수 있다)

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

3) 간ㆍ신장애 환자(대사와 배설의 지연으로 이상반응이 나타날 수 있다)

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.