클래리트로마이신 125mg

14) 한정된 인원수의 소아 AIDS환자의 마이코박테리아 감염증에 이 약을 투여하였을때 환자의 병발 상태에 기인한 이상반응을 제외한 가장 흔하게 보고된 이상반응은 이명(귀울림), 난청, 구토, 구역, 복통, 자반성 발진, 췌장염(이자에 생기는 염증) 및 아밀라아제 증가이었다.

미각이상, 두통

혈관확장¹

설사, 구토, 소화불량, 구역, 복통

간기능검사 이상

발진, 다한증

주사부위정맥염¹

주사부위통증¹, 주사부위염증¹

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 경련, 발적(충혈되어 붉어짐) 등)을 일으킬 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

위막성대장염, 출혈성 대장염 등 혈변을 동반한 대장염이 나타날 수 있으므로 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

7) 피부 : 스티븐슨-존슨증후군, 독성표피괴사용해 등이 발견되기도 하므로 잘 관찰하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제의 투여 등 적절한 처치를 실시한다.

알레르기성 자반병이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

전격성간염, AST, ALT, γ-GTP, LDH, ALP 상승, 총 빌리루빈 증가 등을 동반한 간기능장애, 황달, 간부전(간기능상실)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 식욕부진, 황달, 진한색의 뇨, 가려움증, 또는 복부압통 등과 같은 간염의 증상과 징후가 나타날 경우 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증(횡문근용해)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 실시하고 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 하는 등 횡문근융해증에 의한 급성 신부전이 나타날 수 있으므로 주의한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

핍뇨 등의 증상이나 혈청크레아티닌치 상승 등 신기능 저하가 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 4. 이상반응

2) 다른 항생물질과 같이 비감수성 세균 또는 진균(곰팡이)에 의한 감염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

3) 이 약에 대해서 알레르기반응이 일어나는 경우에는 투여를 중지한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

4) 심각한 알레르기반응에는 에피네프린, 항히스타민제, 코르티코이드가 필요할 수 있다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

위막성대장염으로 진단이 내려지면 치료를 시작해야한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

만일 균교대증이 발생하면 이 약의 투여를 중지하고 적절한 대처요법을 실시한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

임상적 개선이 관찰되면 지속적으로 투여하여야 한다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약의 첨가제에 과민반응이 있는 환자

2) 클래리트로마이신, 에리스로마이신 또는 마크로라이드계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자

5) 중증 간장애 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것