아미트리프틸린 10mg 정

1) MAO 저해제(억제제)와 병용투여시 발한(땀이 남), 불온, 전신경련, 이상고열, 혼수 등이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다.

또한 MAO 저해제(억제제)를 투여한 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 적어도 2주간의 간격을 두고 이 약에서 MAO 저해제로 대치투여할 경우에는 2-3일간의 간격을 둔다.

· 항부정맥제(아미오다론(병용 투여 금기), 퀴니딘, 소타롤, 디소피라미드 등)

· 항정신병제(피모지드(병용 투여 금기), 할로페리돌 등)

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18～24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약(속임약, 모양약, 헛약)에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다.

소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다.

우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다.

항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약은 야뇨증 환자를 제외한 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 동물실험에서 삼환계 항우울약의 기형발생작용이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

2) 이 약의 모유중으로의 이행이 보고되어 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

고령자에서는 기립성 저혈압, 비틀거림, 항콜린작용에 의한 구갈, 배뇨곤란, 변비, 안내압항진 등이 나타나기 쉬우므로 소량으로 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서(주기적으로 혈압, 간·신기능검사, 혈액검사, ECG검사 등을 실시한다.) 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

5) 소아, 고령자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 이 약은 야뇨증 환자를 제외한 소아 및 청소년에 대한 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 소아 및 청소년에게 기허가된 적응증 외에는 이 약을 투여하지 않는 것이 바람직하다(경고항 참조).

식약처 허가사항 · 8. 소아 및 청소년에 대한 투여

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

10) 간기능장애 환자

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.