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에피다닙 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

설사, 메스꺼움·구토, 복통, 식욕·체중 감소, 간효소 수치 상승이 가장 흔하게 보고됐어요.

임상시험에서 가장 흔하게 보고된 부작용은 설사, 메스꺼움·구토, 복통, 식욕·체중 감소, 간효소 수치 상승이에요.

닌테다닙 투여와 관련하여 임상시험에서 가장 빈번하게 보고된 이상반응은 설사, 구역 및 구토, 복통, 식욕감소, 체중감소 및 간효소 상승이었다.

식약처 허가사항 · 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

증상을 다스리는 치료를 받아도 심한 설사가 계속되면, 허가사항에서는 투여를 중지하도록 정하고 있어요.

대증치료에도 불구하고 중증의 설사가 지속될 경우 이 약의 투여를 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

간수치 상승과 함께 황달 같은 간손상 증상이 나타나면, 허가사항에서는 투여를 영구적으로 중단하도록 정하고 있어요.

간수치의 증가가 임상적 징후나 황달과 같은 간손상의 증상을 수반하는 경우에는 이 약의 투여를 영구적으로 중단하여야 한다.

식약처 허가사항 · 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

콩팥 기능 저하·신부전 위험 요인이 있으면, 관찰하면서 감량이나 일시 중단을 고려하도록 되어 있어요.

이 약의 투여 기간 동안 환자는 주의 깊게 모니터링되어야 하며, 신장애/신부전의 위험 요소를 나타내는 경우 용량을 감량하거나 일시적으로 투여를 중단하는 것이 고려되어야 한다(‘용법·용량의 <용량조절>’ 참조).

식약처 허가사항 · 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

75세 이상에서는 부작용 관리를 위해 용량 감소가 필요할 수 있다고 되어 있어요.

75세 이상의 환자는 이상반응 관리를 위해 용량 감소가 필요할 수 있다.

식약처 허가사항 · 에피다닙정100밀리그램(닌테다닙에실산염)

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