뮤코테라트로키제

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자 2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함) 3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함) 4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것 1) 중증 신장애 환자 2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신 중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.) 3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다. 5) 만성적으로 점액 생성 또는 배출 능력이 손상된 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해(toxic epidermal necrolysis; TEN) 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다. 2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 인후건조 및 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다. 3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다. 4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다. 5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항 1) 에리트로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다. 2) 코데인 또는 덱스트로메토르판 등의 중추에 작용하는 진해제는 함께 복용하지 않아야 한다. 기침 반사를 억제하는 경우, 액상화된 점액의 축적을 유발하여 기관지 경련이나 기도 감염의 위험을 증가시킬 수 있다. 3) 이 약이 운전 및 기계조작에 영향을 미친다는 증거는 없다. 운전 및 기계조작에 미치는 영향에 대하여 수행된 연구는 없다.