겔티-포르테연질캡슐

1. 경고 1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU 이상 투여하는 경우에는 선청성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것. (비타민A결핍증 환자는 제외)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것. 1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육 정용(sarcoidosis : 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장질환 환자. 2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자 3) 만 3개월 미만의 젖먹이 4) 신장결석 환자 5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것. 1) 레보도파

4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 1) 의사의 치료를 받고 있는 환자 2) 고옥살산뇨증환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 3) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아 ① 외국에서 임신 전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이 상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발 현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다. ② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다. 4) 통풍환자 또는 신장결석이 있는 환자 5) 신장결석 병력이 있는 환자 6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 7) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르 기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. 8) 이 약은 황색5호(선셋옐로우FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알 레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것 1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우 : 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 위부불쾌감, 변비, 발진, 발적, 묽은 변, 식욕부 진, 복부팽만감 2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아 질 수 있으 며, 출혈이 오래 지속될 수도 있습니다. 3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환 자가 비타민E를 복용할 경우 혈전증의 위험이 증가될 수 있다. 4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다. 5) 피리독신을 1일 500mg~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병 적증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다. 6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 나타날 수 있다. 7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력장애), 고요산혈증 (hyperurisemia, 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다. 8) 장기간 고용량의 비타민A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기 를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다. 9) 우발적으로 과량 복용 한 경우 10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항 1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것. 2) 이 약에 함유된 비타민A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량 은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다. 3) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다. 4) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다. 5) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경 우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여 받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제 의 투여량을 감소해야한다.

7. 저장상의 주의사항 1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것. 2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여)보관할 것 3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.