팜디알정

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 담관 폐색 또는 중증 간부전 환자

2. 이상반응 1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다. 2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다. 3) 국내 시판후 조사 결과 국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.

3. 일반적 주의 설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

4. 상호작용 1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다. 2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.

5. 임부에 대한 투여 임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항 어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.