알피트정

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이약의 주성분 또는 기타성분에 과민증이 있는 환자 2) 전립선 비대증 환자 3) 녹내장 환자 4) 요저류 환자 5) 유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자 6) 마비성 장폐색 환자 7) 궤양성 대장염 환자 8) 거대 결장증 환자 9) 역류성 식도염 환자 10) 중증 근무력증 환자 11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 자율신경계 질환 환자 2) 간장 및 신장질환 환자 3) 호흡기의 만성 폐쇄성 염증 질환 환자 4) 갑상선기능항진증 환자 5) 관상동맥질환 환자 6) 울혈성 심부전 환자 7) 부정맥 환자 8) 고혈압 환자 9) 이상고열증 환자 (특히 어린이) 10) 알기론주사액의 투여시 통증(특히 복통의 경우)의 유래가 심근경색이 아님을 반드시 확인하여야 한다.

3. 이상반응 1) 일시적으로 구강건조를 느낄 수 있는데, 특히 비경구적투여 후에 나타날 수 있다. 2) 고용량을 사용할 때 눈의 조절장애 및 빈맥을 동반한 두근거림, 감각 장애가 관찰되었다. 3) 배뇨 곤란, 안압상승, 두통, 어지러움, 안면 홍조, 다행증, 졸음, 무력증, 변비, 구역, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의 1) 이 약에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 이 약 투여 중 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다. 2) 주사제는 용량당 1 mmol (23 mg) 이하의 나트륨을 함유하고 있다.

5. 상호작용 1) 알기론과 항히스타민제, 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약 및 기타 다른 항콜린성 약물과 같은 다른 약물과의 병용 투여는 알기론의 항콜린성 효과를 증가시킬수 있으므로 병용하지 않는다. 2) 부교감신경효능제는 브롬화시메트로피움의 효과를 감소시키거나 무효화시킬 수 있다.

6. 임부에 대한 투여 임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

7. 소아에 대한 투여 1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. 2) 항콜린성 약물을 영아에게 사용할 때는, 초조, 떨림, 과민성 등 중추흥분증상뿐만 아니라, 위식도역류 및 반사성 호흡기 폐쇄 증상이 나타날 수 있으므로 특별한 주의가 요구된다. 특히 고용량으로 투여하거나 위험요인이 있는 영아에게 사용할 때는 경련이 나타날 수 있으며, 이 때 습관성 및 의존성을 의심할 수 있다.

8. 과량투여시의 처치 과량투여에 의한 급성 중독일 경우에는 살리실산피소스티그민 1-2mg을 근육주사하고 증상을 치료하기 위한 통상적인 응급 처치가 요구된다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.