코미정

1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미(단맛)제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것. ※1일 허용량 제한 : 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g

2. 다음 환자에는 투여하지 말것 1) 아민계 교감신경항진제, 항히스타민제, 기타 이 약의 성분에 과민성인 환자 2) 특이체질환자 3) 수유부 4) 중증의 고혈압환자, 중증의 관상동맥질환환자, MAO저해제 치료를 받고 있는 환자 5) 협우각성 녹내장, 뇨 저류(소변이 고임), 소화성궤양, 천식, 폐기종, 만성폐질환, 숨이차거나, 호흡곤란 이 있는 환자 6) 진정제, 신경안정제를 투여 받고 있는 환자 7) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자

3. 다음의 경우에는 신중히 투여할것 만성기관지염 등의 호흡곤란, 심질환, 고혈압, 갑상선기능질환, 당뇨병, 녹내장, 전립선비대로인한 배뇨곤란을 가진 환자는 의사의 지시가 없는 한 복용하지 말것

4. 부작용 1) 교감신경아민을 포함한 약재는 다음과 같은 부작용이 나타날수 있다. ; 공포, 불안, 긴장, 진전(떨림), 쇠약, 창백, 호흡곤란, 배뇨곤란, 불면, 환각, 경련, 중추신경억제, 부정맥, 어지러움, 저혈압을 동반한 심혈관허탈 2) 페닐에프린에 과민인 사람은 빈맥, 동계(두근거림), 두통, 어지러움, 오심(구역)등의 에페드린양 반응이 나타날수 있다. 그러나, 페닐에프린을 적정량투여하면 이런 부작용이 나타나지 않는 안전한 약물이다. 3) 항히스타민제에 과민인 사람은 중증도의 진정작용을 나타낼수 있다. 4) 항히스타민제로 인한 다른 부작용은 구갈, 어지러움, 쇠약, 식욕부진, 오심, 구토, 두통, 신경과민, 다뇨(소변량과다)증, 가슴앓이, 복시(겹보임), 배뇨곤란, 등이 있고 드물게 피부염 나타날수 있다. 5) 졸음을 일으킬수 있으며, 알코올, 진정제, 신경안정제, 등의 졸음을 증가시킬수 있다. 6) 어린이에게는 특히 흥분이 나타날수 있다.

5. 일반적 주의 1) 7일 이내에 증상의 개선이 나타나지 않거나, 고열을 동반할 때는 의사와 상의할것 2) 이약의 복용 중에는 알코올성음료를 피한다. 3) 이약의 복용 중 자동차운전 및 위험한 기계조작등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 할 것 4) 용량을 초과하지 않도록 하고, 사고로 과량복용시에는 의사와 상의한다. 5) 이 약의 복용에 의해 어지러움, 불면, 신경과민등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의할 것

6. 보관 및 취급상의 주의 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것