알약 식별

플루단정

한국프라임제약(주) · 전문의약품

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알약 정보 요약

품목명
플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)
업체명
한국프라임제약(주)
모양
원형
색
주황
각인
앞면 Fludan / 뒷면 분할선KP
크기
8mm × 8mm × 3.6mm
성상
분홍색의 원형 필름코팅 설하정

이 정보는 식품의약품안전처 의약품 낱알식별정보 공공데이터 기반의 사실 전달입니다. 본인의 약이 맞는지 확실하지 않으면 복용 전에 담당 의사 또는 약사에게 확인하세요.

플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)

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생김새

모양
원형
색
주황
새겨진 글자
앞 Fludan뒤 분할선KP
나누는 선
뒷면 일자
크기
8 × 8 mm두께 3.6 mm
겉모양
분홍색의 원형 필름코팅 설하정

플루단정 효능·용법·주의사항

전문의약품 · 주성분 플로로글루시놀수화물 · 식약처 자료 원문 그대로예요

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통 - 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증 - 부인과의 경련성 통증 - 임신중 수축의 보조치료

용법·용량

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다. ○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민증 환자 2) 이 약은 유당(젖당)수화물을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 부작용 1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다. 2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다. 3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용 이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

저장방법

차광된 기밀용기, 실온(1-30℃)보관. · 사용기간 제조일로부터 36 개월

출처: 식약처 의약품 제품 허가정보(공공데이터포털) · 허가 문서 2023년 6월 26일 변경분 · 2026년 10월 5일 받음

약 정보

허가 이름
플루단정(플로로글루시놀수화물)(수출용)
제형
설하정
구분
전문의약품
약효 분류
진경제

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식약처 낱알식별정보(공공데이터포털, 2026년 8월 6일 공개 파일)를 그대로 옮겼어요. 이 정보는 참고용이에요. 진단과 치료는 의사·약사와 상담하세요.