파비스염산메클리진정

(주)한국파비스제약 · 일반의약품

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생김새

모양: 원형
색: 주황
새겨진 글자: 앞 150 KHPC뒤 분할선
나누는 선: 뒷면 일자
크기: 9.57 × 9.57 mm두께 4.52 mm
겉모양: 엷은 주황색의 원형정제

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파비스염산메클리진정 효능·용법·주의사항

일반의약품 · 주성분 메클리진염산염수화물 · 식약처 자료 원문 그대로예요

쉽게 알아보기 · 식약처 e약은요

이 약의 효능은 무엇입니까?: 이 약은 멀미 또는 미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용합니다.
이 약은 어떻게 사용합니까?: 멀미에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용하는 경우 성인은 1일 1회 1~2정(25~50 mg)을 승차 1시간 전에 복용하고, 여행기간 중 24시간마다 반복 투여 할 수 있습니다.미로염, 메니에르증후군, 방사선 숙취에 의한 구역, 구토, 어지러움에 사용하는 경우 성인은 1회 1정(25 mg), 1일 2~3회 복용하고, 원칙적으로 1일 3정(75 mg)을 초과하지 않습니다.연령, 증상에 따라 적절히 증감합니다.
이 약의 사용상 주의사항은 무엇입니까?: 이 약 또는 디페닐메탄계 약물에 과민증 환자, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 12세 이하의 소아, 협우각형 녹내장, 전립선비대 등 배뇨장애, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 이 약을 복용하지 마십시오.이 약을 복용하기 전에 천식 환자, 황색5호에 과민증 환자 또는 경험자, 고령자는 의사 또는 약사와 상의하십시오.복용 후 졸음이 나타날 수 있으므로 운전 및 기계조작 시 주의하십시오.
이 약을 사용하는 동안 주의해야 할 약 또는 음식은 무엇입니까?: 중추신경억제제(바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제), MAO저해제와 함께 복용 시 의사 또는 약사와 상의하십시오.
이 약은 어떤 이상반응이 나타날 수 있습니까?: 발진 등이 나타나는 경우 복용을 즉각 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.배뇨장애, 때때로 졸음, 위부불쾌감, 시력불선명 등 시각장애, 구갈, 피로 등이 나타날 수 있습니다.

출처: 식약처 의약품개요정보(e약은요) · 2021년 2월 25일 수정

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

1. 주효능.효과 멀미에 의한 구역·구토·어지러움

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 따르는 구역, 구토, 어지러움

용법·용량

1. 멀미에 의한 구역·구토·어지러움 성인 : 염산메클리진으로서 1일 1회 25-50㎎을 승차 1시간전에 경구투여한다. 여행기간중 24시간마다 반복투여 할 수 있다.

2. 미로염·메니에르증후군·방사선 숙취에 의한 구역·구토·어지러움 성인 : 염산메클리진으로서 1회 25㎎ 1일 2-3회 경구투여 한다. 원칙적으로 1일 75㎎을 초과하지 않는다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 2) 디페닐메탄계 약물(디멘히드리네이트, 염산메클리진, 염산부클리진 등)에 과민증 환자 3) 협우각형 녹내장 환자 4) 전립선비대 등 배뇨장애 환자 5) 12세 이하의 소아 6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1)천식환자 2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용 1) 정신신경계 : 때때로 졸음 등이 나타날 수 있다. 2) 소화기계 : 때때로 위부불쾌감이 나타날 수 있다. 3) 눈 : 때때로 시력불선명 등 시각장애가 나타날 수 있다. 4) 과민증 : 발진 등이 나타날 수 있으므로 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 5) 비뇨기계 : 배뇨장애가 나타날 수 있다. 6) 기타 : 때때로 구갈, 피로가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의 이 약을 투여중인 환자는 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용 1) 다음 약물과 병용하는 경우 이 약의 중추신경억제작용이 증강될 수 있다. : 바르비탈계 약물, 알코올, 정신안정제, 진정제 등 중추신경억제제 2) MAO저해제는 이 약의 항콜린 작용을 연장시켜 약효를 증강시킬 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 역학연구 자료는 임신 중 메클리진의 사용으로 주요한 선천성 결함의 위험성을 나타내지 않았다. 하지만 발표된 연구에서 임신한 랫트에게 기관형성 기간 동안 메클리진을 임상 용량과 유사한 용량으로 경구 투여하였을 때 태아 기형 발생률의 높아짐이 관찰되었다.

7. 소아에 대한 투여 다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.

8. 고령자에 대한 투여 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.