아푸라스정 100mg

영진약품(주) · 전문의약품

허가 효능위궤양,

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생김새

모양: 원형
색: 하양
새겨진 글자: 앞 APL
크기: 8.09 × 8.09 mm두께 3.99 mm
겉모양: 이 약은 흰색의 원형 제피정이다.

아푸라스정 100mg 효능·용법·주의사항

전문의약품 · 주성분 트록시피드 · 식약처 자료 원문 그대로예요

허가 원문 · 식약처 의약품 허가정보

효능·효과

1. 주효능 효과 위궤양, 다음 질환의 위점막 병변(미란, 출혈, 발적, 부종)의 개선 : 급성위염, 만성위염의 급성악화기

용법·용량

성인 : 트록시피드로서 1회 100mg 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항(부작용·이상반응 포함)펼치기

1. 부작용 1) 소화기계 : 때때로 변비, 드물게 복부팽만감, 가슴쓰림, 구역 등이 나타날 수 있다. 2) 간장 : 때때로 S-GOT, S-GPT, 드물게 AL-P, -GTP 상승 등의 간기능 이상이 나타날 수 있다. 3) 과민증 : 드물게 가려움증, 발진 등이 나타날 수 있다. 4) 기타 : 때때로 두중감, 전신권태감, 동계 등이 나타날 수 있다.

2. 임부에 대한 투여 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3. 수유부에 대한 투여 랫트에서 유즙으로의 이행이 인정되고 있으므로 투여중에는 수유를 피한다.

4. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(사용경험이 적음)

5. 기타 1) 랫트에 대한 아급성독성시험에서 임상용량의 170배(1000mg/kg/day)이상을 경구투여했을 경우 방광에서의 염증 및 출혈에 의한 것으로 생각되는 요잠혈이 대조군에 비해 많다는 보고가 있다. 2) 동물시험에서 프로락틴 분비이상에서 유래한다고 추정되는 성주기의 이상이 보고되고 있으므로 월경이상, 유즙분비 등의 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 휴약 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다.