파소질정 300mg

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자 2) 혈액질환 또는 그 병력이 있는 환자 3) 기질적 신경계 질환 환자 4) 임부, 수유부 5) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡 수장애 (glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증 간질환 환자(이 약이 천천히 대사되어 혈장에 축적될 수 있다.) 2) 칸디다증 환자(이 약 치료도중 증상이 더 악화될 수 있으므로 항진균제를 함께 투여 해야 한다.

3. 이상반응 1) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕결핍, 설사, 금속성 맛, 설태가 나타날 수 있다. 2) 과민반응 : 때때로 발적, 두드러기, 소양증, 혈관부종이 나타날 수 있다. 3) 혈액계 : 관절 팽창 같은 혈액질환 증상이 나타날 수 있고 일시적 백혈구 감소등이 나타날 수 있다. 4) 생식기 : 이 약 투여 중 칸디다성질염이 나타날 수 있다. 5) 기타 : 때때로 두통, 두중, 권태감, 구갈, 요의 변색(진한 소변색)이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의 1) 알코올과 병용 시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로 투여기간 중 및 투여 후 3일간 알코올의 섭취를 피한다. 2) 어지러움, 조절장애 및 운동실조와 같은 신경성 장애를 일으킬 수 있으므로 투약 중에 비정상적인 신경증상이 나타나면 투약을 중단한다.

5. 상호작용 다음의 상호작용은 이 약과 화학적으로 유사한 메트로니다졸에서 주로 보고된 내용들이며, 이 약에서도 발생한 소지가 있다. 1) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료 중 및 치료 후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다. 2) 리튬의 혈중 농도를 증가시킬 수 있다. 3) 페니토인 정맥주사제와의 병용은 페니토인의 반감기를 늘리고, 청소율을 감소시킨다. 4) 사이클로스포린, 타르롤리무스의 혈중농도를 높인다는 몇 가지 사례보고가 있다. 5) 5-FU의 청소율을 감소시켜, 그 부작용을 증가시킨다. 6) 콜레스티라민의 생체이용률을 감소시킨다. 7) 옥시테트라사이클린의 길항제로서 작용한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 마우스를 이용한 동물실험에서는 사람 치료용량의 6.3배에 이르는 최고 약용량 에서도 태자독성이나 기형은 발생하지 않았다. 랫트를 이용한 실험에서는 사람치료용량의 2.5배정도에서 태자사망률이 약간 증가했다. 2) 적절한 연구결과는 없으나. 이 약은 태반장벽을 통과하여 태아순화계로 들어가므로, 임신 첫 3분기에 투여해서는 안 된다. 그 이후에는 잠재적인 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 3) 이 약은 모유로 이행되므로 치료 중에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여 3세 이상의 유․소아에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립된 바 없다.

8. 과량 투여시의 처치 과량 투여 시 특별한 치료법은 없고, 위세척 등의 응급처치 및 대증치료를 하도록 한다.