회수·판매중지된 약
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- 리나틴플러스정2.5/1000밀리그램
제일약품(주) · 2026.10.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 FLHC701, FLHCA01, FLHCB01, FLHD201, FLHD301
- 리나틴플러스정2.5/500밀리그램
제일약품(주) · 2026.10.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 FLUD101, FLUD601
- 리나틴플러스정2.5/850밀리그램
제일약품(주) · 2026.10.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 FLLAA01, FLLCA01, FLLD301, FLLD302
- 에스로반연고(무피로신)
제이더블유신약(주) · 2026.9.14 · 영업자 회수
안정성시험 중 함량시험 기준 부적합에 따른 영업자 회수
제조번호 25068, 25069, 25072, 25073, 25140, 25141
- 레파넘정0.5밀리그램(레파글리니드)
(주)다림바이오텍 · 2026.8.19 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 24001, 24001, 24001R
- 레파넘정1밀리그램(레파글리니드)
(주)다림바이오텍 · 2026.8.19 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 25001, 25001, 23001
- 레파넘정2밀리그람(레파글리니드)
(주)다림바이오텍 · 2026.8.19 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 23002, 23002, 25001, 25001, 24001
- 파록시주(팔로노세트론염산염)
하나제약(주) · 2026.8.19 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 함량시험 결과 부적합에 따른 영업자 회수
제조번호 125001, 125003
- 글리미드정2mg(글리메피리드)
구주제약(주) · 2026.8.13 · 영업자 회수
이물 혼입 우려에 따른 영업자 회수
제조번호 10662601
- 셉타네스트주1/100,000
신원덴탈(주) · 2026.8.6 · 영업자 회수
첨부문서 누락(사용상의 주의사항 일부)에 따른 영업자 회수
제조번호 B34838AA, B35230AA
- 일동아드리아마이신피.에프.에스.주사액10밀리그램(독소루비신염산염)
일동제약(주) · 2026.7.29 · 영업자 회수
유통 중 포장불량 우려에 따른 영업자 회수
제조번호 ESE001
- 탁소젠주사 (도세탁셀삼수화물)
일동제약(주) · 2026.7.23 · 영업자 회수
시판후 안정성 시험에서 함량, 유연물질(개개유연물질, 총유연물질) 시험 기준 초과에 따른 영업자 회수
제조번호 EUD002, EUD003
- 코프라졸정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
코오롱제약(주) · 2026.7.22 · 영업자 회수
유통 중 정제 깨짐 우려에 따른 영업자 회수
제조번호 2410001
- 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)(1회용), 옵살로신점안액(목시플록사신염산염)
(주)옵투스제약 · 2026.7.14 · 영업자 회수
시판 후 안정성 시험에서 기타 개별 유연물질 기준 초과에 따른 영업자 회수
제조번호 25001(1회용)
- 크레젯정10/5밀리그램(에제티미브,로수바스타틴)
(주)대웅제약 · 2026.7.7 · 영업자 회수
포장단위 표시사항 불일치(정제 수량 오기)에 따른 영업자 회수
제조번호 E07311A
- 큐알론점안액0.15%(히알루론산나트륨)(1회용)
국제약품(주) · 2026.7.6 · 영업자 회수
2차 포장(알루미늄 호일) 표시기재 오기에 따른 영업자 회수
제조번호 ECO32645Q
- 리나디엠메트서방정2.5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)
동화약품(주) · 2026.7.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 2D0031, 2D0032, 2E0011, 2E0012, 2E0021, 2E0022
- 리나디엠메트서방정5/1000밀리그램(리나글립틴,메트포르민)
동화약품(주) · 2026.7.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 2E0062, 2E0032, 2D0021, 2D0022, 2E0011, 2E0012, 2E0061, 2E0052, 2E0051, 2E0042, 2E0041, 2E0021, 2E0022, 2E0031
- 글로틴듀오정2.5/1000mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
(주)넥스팜코리아 · 2026.6.24 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 C2502, C2401
- 글로틴듀오정2.5/500mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
(주)넥스팜코리아 · 2026.6.24 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 C2401
- 글로틴듀오정2.5/850mg(리나글립틴, 메트포르민염산염)
(주)넥스팜코리아 · 2026.6.24 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 C2401
- 로디엔티정40/5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염)
한림제약(주) · 2026.6.24 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 7DWO02
- 쿠파린정5밀리그램(와파린나트륨)
하나제약(주) · 2026.6.24 · 영업자 회수
안정성 시험 부적합(용출)에 따른 영업자 회수
제조번호 24001
- 펠라스시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)ㆍ글리세린혼합액(8:2))
(주)일화 · 2026.6.22 · 영업자 회수
품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수
제조번호 PLS24005
- 펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
(주)씨엠지제약 · 2026.6.9 · 영업자 회수
품질부적합 우려(용기불량, 성상이상)에 따른 영업자 회수
제조번호 25001, 25003, 25004
- 테이코신주(테이코플라닌)
일동제약(주) · 2026.6.5 · 영업자 회수
시판후 안정성 시험에서 부적합(수분 시험 기준 초과)에 따른 영업자 회수
제조번호 DND002, DND001
- 로바티탄정10/160밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRC25502
- 로바티탄정10/80밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRA25501, VRA25502, VRA25503
- 로바티탄정20/160밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRD25501
- 로바티탄정20/80밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRB25501
- 로바티탄정5/160밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRF25501
- 로바티탄정5/80밀리그램
(주)엘지화학 · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안정성시험 일부 항목 기준 초과 및 사전예방적 조치에 따른 영업자 회수
제조번호 VRE25502, VRE25503
- 하트만덱스액
제이더블유중외제약(주) · 2026.6.2 · 영업자 회수
시판 후 안전관리 정보에 따른 사전예방적 조치로 영업자 회수
제조번호 CWT26002
- 인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)
동광제약(주) · 2026.5.29 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso -propranolol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 2025년 1월부터 2025년 8월 22일까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 74개 제조번호), TID2E001~TID2E074, TID2E066, TID2E065, TID2E064, TID2E063, TID2E062, TID2E061, TID2E060, TID2E059, TID2E058, TID2E057, TID2E074, TID2E056, TID2E055, TID2E054, TID2E053, TID2E052, TID2E051, TID2E050, TID2E049, TID2E048, TID2E047, TID2E073, TID2E046, TID2E045, TID2E044, TID2E043, TID2E042, TID2E041, TID2E040, TID2E039, TID2E038, TID2E037, TID2E072, TID2E036, TID2E035, TID2E034, TID2E033, TID2E032, TID2E031, TID2E030, TID2E029, TID2E028, TID2E027, TID2E071, TID2E026, TID2E025, TID2E024, TID2E023, TID2E022, TID2E021, TID2E020, TID2E019, TID2E018, TID2E017, TID2E070, TID2E016, TID2E015, TID2E014, TID2E013, TID2E012, TID2E011, TID2E010, TID2E009, TID2E008, TID2E007, TID2E069, TID2E006, TID2E005, TID2E004, TID2E003, TID2E002, TID2E001, TID2E068, TID2E067
- 레이헥솔주300(이오헥솔)
일성아이에스(주) · 2026.5.28 · 영업자 회수
제품 라벨에 표시기재(표준코드) 오기재로 인한 영업자 회수
제조번호 RHA6001, RHA5004
- 펠라고시럽(펠라고니움시도이데스11%에탄올추출물(1→8~10)·글리세린혼합액(8:2))
(주)씨엠지제약 · 2026.5.26 · 영업자 회수
품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 영업자 회수
제조번호 25002
- 도라셋정
진양제약(주) · 2026.5.22 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 25003B, 25003A
- 크레메진속붕정(구형흡착탄)
에이치케이이노엔(주) · 2026.5.20 · 영업자 회수
품질부적합(잔류용매(에탄올)) 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 TK25117, TK25209, TK25115, TK24Y19, TK24Y18, TK24804, TK25908, TK25308, TK25307, TK25306
- 부설칸주(부설판)
파마사이언스코리아(주) · 2026.5.18 · 영업자 회수
유연물질 기준 초과 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 656090
- 유트렌세미정
일양바이오팜(주) · 2026.5.15 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 T07025002S, T07025002A
- 유트렌정
일양바이오팜(주) · 2026.5.15 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 T06925002A
- 트라마펜세미정
구주제약(주) · 2026.5.14 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 15862508, 15862507B, 15862507A
- 트라마펜정
구주제약(주) · 2026.5.14 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 14672503B, 14932303B, 14932303A, 14932302
- 마이티셋정(트라마돌염산염, 아세트아미노펜)
에이치엘비제약(주) · 2026.5.11 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 24001A(30T), 24001B(300T), 24002(300T), 24003(300T), 24004(300T), 24005(300T)
- 하이세펜정
(주)한국파마 · 2026.5.8 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 23011, 23010, 23009, 23008, 23007, 23006, 23005
- 뉴트라정
안국뉴팜(주) · 2026.5.7 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 24002, 24002, 24001
- 울셋세미정
(주)비씨월드제약 · 2026.5.7 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 T0932401A
- 울셋정
(주)비씨월드제약 · 2026.5.7 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 T0942402D, T0942402A
- 아마돌정
아주약품(주) · 2026.5.6 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 C000910, C001751, C002018, C002019, C002020, C002021, C002257, C000911, C000912, C000913, C001746, C001747, C001748, C001749, C001750
- 영트라셋정
영진약품(주) · 2026.5.6 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 25003, 25003, 25002, 25001, 24006, 24006, 24005, 24004
- 트라플엠세미정
(주)마더스제약 · 2026.5.6 · 영업자 회수
불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 24044, 24009, 23014, 23014, 3007, 3007, 3004, 3004
- 트라플엠정
(주)마더스제약 · 2026.5.6 · 영업자 회수
불순물(N-nitrose-desmethyl-tramadol)초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 25005, 24012, 23008, 23004, 23004
- 트라마펜세미정
구주제약(주) · 2026.5.4 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 15862305A, 15862303A
- 트라마펜정
구주제약(주) · 2026.5.4 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 14672502B, 14672502A, 14932304
- 울트라맥세미정
맥널티제약(주) · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 24012, 24002, 24001, 23010B, 23010A, 23009, 23008B, 23008A, 23007, 23006, 23005, 24011, 23004, 23003B, 23003A, 24010, 24009, 24008, 24006B, 24006A, 24005, 24004
- 울트라맥정
맥널티제약(주) · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 24009, 23007A, 23006, 23005, 24007, 24005B, 24005A, 24004, 24003, 24002, 24001, 23007B
- 트라셋세미정
(주)휴온스메디텍 · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 TUV501, TUV501, TUV401, TUV401, TUV301, TUV301
- 펜큐어세미정
현대약품(주) · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 24001, 23002, 23002, 23001, 23001
- 펜큐어정
현대약품(주) · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 24001, 24001, 23001, 23001
- 휴니즈트라셋정
(주)휴온스메디텍 · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 TRV302, TRV301, TRV301, TRV302
- 휴트라돌세미정
(주)휴온스 · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 THJ502, THJ501, THJ408, THJ404, THJ403, THJ402, THJ401, THJ307, THJ306
- 휴트라돌정
(주)휴온스 · 2026.4.30 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-N-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출
제조번호 THH404, THH404, THH403, THH402, THH401, THH401, THH306, THH306
- 이트라펜정
(주)화이트생명과학 · 2026.4.6 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 23013, 23004, 23003, 23012, 23011, 23010, 23009, 23008, 23007, 23006, 23005
- 부광미다졸람주사
부광약품(주) · 2026.4.2 · 영업자 회수
2차 포장 표시 오기에 따른 영업자 회수
제조번호 25018
- 엔시트라정(트라마돌염산염,아세트아미노펜)
한림제약(주) · 2026.4.2 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 TDX103, TDX101
- 삼성로수바스타틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
삼성제약(주) · 2026.4.1 · 영업자 회수
바코드 오류에 따른 영업자 회수
제조번호 TSR2601
- 엑스페인세미정
(주)한독 · 2026.4.1 · 영업자 회수
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
제조번호 XCFD001, XCFD001
- 엑스페인정
(주)한독 · 2026.4.1 · 영업자 회수
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
제조번호 XPFC003, XPFC003, XPFC002, XPFC001, XPFC001
- 프레벨액0.25%(프레드니카르베이트)
태극제약(주) · 2026.3.30 · 영업자 회수
직접용기의 불량(누설)에 따른 영업자 회수
제조번호 34016
- 프로토픽연고0.1%(타크로리무스수화물)
레오파마(유) · 2026.3.30 · 영업자 회수
2차 포장용기(카톤)의 표시기재 사항(효능효과) 오기에 따른 영업자 회수※ 0.03%의 효능효과로 표시함.
제조번호 D41295, D28131, D27852, D25176, D22739, D22718, D21172, D19274, D19273, D18543, D18542, D40418, D18100, D16183, D14148, D14098, D06373, D06005, D01894, D01893, C99266, D38263, D37157, D35203, D34980, D34089, D31220, D30467
- 타나민정(은행엽건조엑스)<수출명:디멘탈정(은행엽건조엑스)>
(주)유유제약 · 2026.3.27 · 영업자 회수
표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수
제조번호 250026, 250025, 250024
- 타나민정80밀리그램(은행엽건조엑스)
(주)유유제약 · 2026.3.27 · 영업자 회수
표시기재 일부 누락(바코드)에 따른 영업자 회수
제조번호 250071, 250070, 250069, 250068
- 울트라뉴정
(주)시어스제약 · 2026.3.18 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 3001, 4001, 4001, 4002, 4003, 3001, 3002, 3003, 3003, 3004, 3005, 3005, 3006
- 트리암시놀론주사40밀리그램(트리암시놀론아세토니드)
동광제약(주) · 2026.3.13 · 영업자 회수
이물 혼입 우려에 따른 영업자회수
제조번호 MTR4E027
- 위더셋정
위더스제약(주) · 2026.3.12 · 영업자 회수
불순물(N-nitro-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 23014, 23015, 23016
- 리나틴정(리나글립틴)
제일약품(주) · 2026.3.3 · 영업자 회수
시판후 안정성 시험에서 일부 항목(주성분 함량) 기준 일탈에 따른 영업자 회수
제조번호 FLEA601, FLEA602, FLEA603, FLEA701, FLEA702, FLEA703, FLEA704, FLEA705, FLEA801
- 에스포린점안액0.05%(사이클로스포린)(1회용)
삼천당제약(주) · 2026.2.27 · 영업자 회수
외부포장과 실제 내용물이 상이한 제품 발견에 따른 영업자 회수[외부포장: 에스포린점안액, 내용물:라타스트점안액]
제조번호 25004
- 가스트로그라핀
바이엘코리아(주) · 2026.2.26 · 영업자 회수
불순물(N-Nitroso-Meglumine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 MA04TPB, MA03VLL, MA04RUS, MA04NK2, MA04NDM, MA04JX3, MA04H8X, MA048E7, MA043KK, MA040LT
- 시나세트정(시나칼세트염산염)
알보젠코리아(주) · 2026.2.25 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-Cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 25002
- 대한관류용멸균생리식염수
대한약품공업(주) · 2026.2.24 · 영업자 회수
자사 타제품＊으로 잘못 표기된 제품 발견에 따른 영업자 회수 (※ 대한관류용멸균증류수)
제조번호 63Z7P61, 04Z8P21, 07Z8P21, 09Z8P61, 10Z8P21, 11Z8P61, 64Z7P61, 02Z8P61, 03Z8P61, 05Z8P61, 06Z8P61, 08Z8P61, 62Z7P21, 01Z8P21
- 발트렉스정500밀리그램(발라시클로비르염산염)
(주)글락소스미스클라인 · 2026.2.20 · 영업자 회수
니트로사민류 불순물(N-nitroso-N-ethyl-valacyclovir)의 일일 섭취허용량을 초과한 특정 제조단위에 대한 영업자회수
제조번호 YR9K, V53B
- 탁소텔1-바이알주(도세탁셀수화물)
(주)사노피-아벤티스코리아 · 2026.2.13 · 영업자 회수
시판후 안정성시험 일부 시험항목(불용성이물) 기준일탈로 인한 영업자회수
제조번호 5F564A
- 트라미펜세미정
하나제약(주) · 2026.2.13 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 3028, 3024
- 트라임정
(주)킵스바이오파마 · 2026.2.13 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
제조번호 AM001A, AM001B, AN003A, AN003B
- 파리에트정10밀리그람(라베프라졸나트륨)
주식회사제뉴원사이언스 · 2026.2.13 · 영업자 회수
허가사항과 다른 부형제를 사용하여 제조
제조번호 25007
- 옵디보주100mg(니볼루맙,유전자재조합)
한국오노약품공업주식회사 · 2026.2.6 · 영업자 회수
금속이물 혼입 우려 영업자회수
제조번호 2342FA, 2450FB, 2542FA, 2542FB, 2545FA, 2343FA, 2343FB, 2345FA, 2345FB, 2345FC, 2443FA, 2443FB, 2450FA
- 옵디보주20mg(니볼루맙,유전자재조합)
한국오노약품공업주식회사 · 2026.2.6 · 영업자 회수
금속이물 혼입 우려 영업자회수
제조번호 2341FA, 2342FA, 2342FB, 2349FA, 2448FA, 2542FA, 2542FB, 2542FC
- 옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)
한국오노약품공업주식회사 · 2026.2.6 · 영업자 회수
금속이물 혼입 우려 영업자회수
제조번호 2343FA, 2343FB, 2343FC, 2349FA, 2349FB, 2544FA
- 레푸로진시럽(레보드로프로피진)
삼천당제약(주) · 2026.2.2 · 영업자 회수
품질부적합 우려(성상, 미생물한도)에 따른 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 24011
- 엘사정2.5mg(아픽사반(미분화))
동광제약(주) · 2026.1.26 · 영업자 회수
표시된 포장단위와 실제 낱알 개수 차이 발생으로 인한 영업자 회수
제조번호 TAP3D001, TAP3D003A
- 로디엔셋정40/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
한림제약(주) · 2026.1.15 · 영업자 회수
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
제조번호 4OYN01
- 로디엔셋정80/2.5/12.5밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
한림제약(주) · 2026.1.15 · 영업자 회수
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
제조번호 4PX801
- 로디엔셋정80/2.5/25밀리그램(텔미사르탄, 에스암로디핀니코틴산염, 클로르탈리돈)
한림제약(주) · 2026.1.15 · 영업자 회수
사용기한 표기 오기재(정상 사용기한 이내임)
제조번호 6MX801
- 누코미트캡슐200밀리그램(아세틸시스테인)
(주)셀트리온제약 · 2026.1.13 · 영업자 회수
안정성 시험 일부 항목(용출시험) 기준 일탈로 인한 영업자 회수
제조번호 CKAD004B
- 올메텍플러스정20/12.5밀리그램
(주)대웅제약 · 2026.1.9 · 영업자 회수
타제품(올메텍정20밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수
제조번호 E06583A
- 뉴본정50단위(칼리디노게나제)
(주)메디카코리아 · 2025.12.26 · 영업자 회수
시판후 안정성 시험에서 일부 시험항목(칼리디노게나제 함량) 기준일탈에 따른 영업자 회수
제조번호 24001, 24008, 24009, 24010, 24011, 24012, 24013, 24014, 24014, 24015, 24016, 24001, 24017, 24018, 24019, 24020, 24021, 24022, 24023, 24023, 24024, 24025, 24002, 24003, 24004, 24005, 24005, 24006, 24007
- 크라목신듀오건조시럽[아목시실린·클라불란산칼륨(7:1)](수출명:SHINACIN Duo dry syrup,ATADAR Duo Dry syrup)
신풍제약(주) · 2025.12.22 · 영업자 회수
의약품 동등성 재평가 결과(생물학적동등성 미입증)에 따라 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 CLMDSF008, CLMDSE020, CLMDSE019, CLMDSE018, CLMDSE017, CLMDSE016, CLMDSE015, CLMDSE014, CLMDSE013, CLMDSE012, CLMDSE011, CLMDSF007, CLMDSE010, CLMDSE009, CLMDSE008, CLMDSE007, CLMDSE006, CLMDSE005, CLMDSE004, CLMDSE003, CLMDSE002, CLMDSE001, CLMDSF006, 내수용제품만 해당(수출품 제외), CLMDSF005, CLMDSF004, CLMDSF003, CLMDSF002, CLMDSF001, CLMDSE021
- 리노콜드시럽
(주)에이프로젠바이오로직스 · 2025.12.15 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-Phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 22019, 23024, 23023, 23022, 23013, 23012, 23011, 23010, 23009, 23008, 23007, 24007, 23004, 23002, 22020, 24006, 24005, 24004, 24003, 24002, 24001, 23025
- 레보발사정2.5/160밀리그램
안국뉴팜(주) · 2025.12.12 · 영업자 회수
타제품(레보살탄정2.5/80밀리그램) 혼입 우려에 따른 영업자회수
제조번호 25002
- 후루손점안액(플루오로메톨론)
대우제약(주) · 2025.12.11 · 영업자 회수
사용기한 표시 오기재(정상 유효기간이 남아있음)
제조번호 25014
- 시나파라정25mg(시나칼세트염산염)
한화제약(주) · 2025.12.3 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자 회수
제조번호 TVJ402, TVJ401
- 에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
(주)마더스제약 · 2025.12.1 · 영업자 회수
성상 부적합(정제 깨짐)에 따른 영업자 회수
제조번호 13001, 24008, 24009, 24010, 24011, 24012, 23007, 23008, 24002, 24003, 24004, 24005, 24006, 24007
- 코린시럽
신일제약(주) · 2025.11.26 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-phenylephrine) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
제조번호 C22061, C22062, C23013, C23014, C23032, C23033, C23034
- 마리트롤주(트라마돌염산염)
(주)제일제약 · 2025.11.24 · 영업자 회수
니트로사민류 불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol)의 초과 검출(영업자 회수)
제조번호 04841013
- 올로벨라0.2에스디점안액(올로파타딘염산염)(1회용)
(주)종근당 · 2025.11.21 · 영업자 회수
점안제 관 라벨 유효기간 오기에 따른 영업자 회수
제조번호 JE006HI0
- 레파트진정25mg(시나칼세트염산염)
대원제약(주) · 2025.11.20 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 24002
- 아토스타젯정10/20밀리그램
동화약품(주) · 2025.11.17 · 영업자 회수
라벨내 일부 오기에 따른 영업자 회수
제조번호 2E001, 2E002, 2E003
- 레파트진정25mg(시나칼세트염산염)
대원제약(주) · 2025.11.12 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 24001
- 로스토정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
하나제약(주) · 2025.11.10 · 영업자 회수
타제품(발라디핀정5/80mg)혼입 우려에 따른 영업자회수
제조번호 25003
- 에스오피엠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
(주)마더스제약 · 2025.11.10 · 영업자 회수
포장재 불량에 따른 성상 부적합 우려(정제 파손)로 영업자 회수
제조번호 24001
- 인데놀정10mg(프로프라놀롤염산염)
동광제약(주) · 2025.11.7 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-propranolol) 허용기준 초과 검출 우려에 따른 영업자 회수
제조번호 TID2D043, TID2D052, TID2D024, TID2D025, TID2D026, TID2D027, TID2D028, TID2D029, TID2D030, TID2D031, TID2D032, TID2D033, TID2D053, TID2D034, TID2D035, TID2D036, TID2D037, TID2D038, TID2D039, TID2D040, TID2D041, TID2D042, TID2C043, TID2D054, TID2C044, TID2C045, TID2C046, TID2C047, TID2C048, TID2C049, TID2C050, TID2C051, TID2C052, TID2C053, TID2D055, TID2C054, TID2C055, TID2C056, TID2C057, TID2C058, TID2C059, TID2C060, TID2C061, TID2C062, TID2C063, TID2D056, TID2C064, TID2C065, TID2C066, TID2C067, TID2C068, TID2C069, TID2C070, TID2C071, TID2C072, TID2C073, TID2D057, TID2C074, TID2C075, TID2C076, TID2C077, TID2C078, TID2C079, TID2C080, TID2C081, TID2C082, TID2C083, TID2D058, TID2C084, TID2C085, TID2C086, TID2C087, TID2C088, TID2C089, TID2C090, TID2C091, TID2C092, TID2C093, TID2D059, TID2C094, TID2C095, TID2C096, TID2C097, TID2C098, TID2C099, TID2C100, TID2C101, TID2C001, TID2C002, TID2D060, TID2C003, TID2C004, TID2C005, TID2C006, TID2C007, TID2C008, TID2C009, TID2C010, TID2C011, TID2C012, TID2D061, TID2C013, TID2C014, TID2C015, TID2C016, TID2C017, TID2C018, TID2C019, TID2C020, TID2C021, TID2C022, TID2D044, TID2D062, TID2C023, TID2C024, TID2C025, TID2C026, TID2C027, TID2C028, TID2C029, TID2C030, TID2C031, TID2C032, TID2D063, TID2C033, TID2C034, TID2C035, TID2C036, TID2C037, TID2C038, TID2C039, TID2C040, TID2C041, TID2C042, TID2D064, TID2B091, TID2B092, TID2B093, TID2B094, TID2B095, TID2B096, TID2B097, TID2B098, TID2B099, TID2B100, TID2D065, TID2B101, TID2B102, TID2B103, TID2B104, TID2B105, TID2B106, TID2B107, TID2B108, TID2B109, TID2B110, TID2D066, TID2B111, TID2B112, TID2B113, TID2B067, TID2B068, TID2B069, TID2B070, TID2B071, TID2B072, TID2B073, TID2D067, TID2B074, TID2B075, TID2B076, TID2B077, TID2B078, TID2B079, TID2B080, TID2B081, TID2B082, TID2B083, TID2D068, TID2B084, TID2B085, TID2B086, TID2B087, TID2B088, TID2B089, TID2B090, TID2B048, TID2B049, TID2B050, TID2D069, TID2B051, TID2B052, TID2B053, TID2B054, TID2B055, TID2B056, TID2B057, TID2B058, TID2B059, TID2B060, TID2D070, TID2B061, TID2B062, TID2B063, TID2B064, TID2B065, TID2B066, TID2B028, TID2B029, TID2B030, TID2B031, TID2D071, TID2B032, TID2B033, TID2B034, TID2B035, TID2B036, TID2B037, TID2B038, TID2B039, TID2B040, TID2B041, TID2D045, TID2D072, TID2B042, TID2B043, TID2B044, TID2B045, TID2B046, TID2B047, TID2B008, TID2B009, TID2B010, TID2B011, TID2D073, TID2B012, TID2B013, TID2B015, TID2B016, TID2B017, TID2B018, TID2B019, TID2B020, TID2B021, TID2B022, TID2D074, TID2B023, TID2B024, TID2B025, TID2B026, TID2B027, TID2A076, TID2A077, TID2A078, TID2A079, TID2A080, TID2D075, TID2A081, TID2A082, TID2A083, TID2A084, TID2A085, TID2A086, TID2A087, TID2A088, TID2A089, TID2A090, TID2D076, TID2A091, TID2A092, TID2A093, TID2A094, TID2A095, TID2A096, TID2A097, TID2A098, TID2A099, TID2B001, TID2D077, TID2B002, TID2B003, TID2B004, TID2B005, TID2B006, TID2B007, TID2A056, TID2A057, TID2A058, TID2A059, TID2D078, TID2A060, TID2A061, TID2A062, TID2A063, TID2A064, TID2A065, TID2A066, TID2A067, TID2A068, TID2A069, TID2D079, TID2A070, TID2A071, TID2A072, TID2A073, TID2A074, TID2A075, TID2A035, TID2A036, TID2A037, TID2A038, TID2D080, TID2A039, TID2A040, TID2A041, TID2A042, TID2A043, TID2A044, TID2A045, TID2A046, TID2A047, TID2A048, TID2D081, TID2A049, TID2A050, TID2A051, TID2A052, TID2A053, TID2A054, TID2A055, TZ67, TZ68, TZ69, TID2D046, TID2D082, TZ70, TZ71, TZ72, TZ73, TZ74, TZ75, TZ76, TZ77, TZ78, TID2A001, TID2D083, TID2A002, TID2A003, TID2A004, TID2A005, TID2A006, TID2A007, TID2A008, TID2A009, TID2A010, TID2A011, TID2D084, TID2A012, TID2A013, TID2A014, TID2A015, TID2A016, TID2A017, TID2A018, TID2A019, TID2A020, TID2A021, TID2D085, TID2A022, TID2A023, TID2A024, TID2A025, TID2A026, TID2A027, TID2A028, TID2A029, TID2A030, TID2A031, TID2D086, TID2A032, TID2A033, TID2A034, 2. TZ67 ~ TZ78, 3. TID2A001 ~ TID2A099, 4. TID2B001 ~ TID2B113 (TID2B014제외)], 5. TID2C001 ~ TID2C101, 6. TID2D001 ~ TID2D118, 1. 2020년부터 2024년 12월까지 제조한 유통가능한 전 제조번호(총 442개 제조번호), TID2D087, TID2D088, TID2D089, TID2D090, TID2D091, TID2D047, TID2D092, TID2D093, TID2D094, TID2D095, TID2D096, TID2D097, TID2D098, TID2D099, TID2D100, TID2D101, TID2D048, TID2D102, TID2D103, TID2D104, TID2D105, TID2D106, TID2D107, TID2D108, TID2D109, TID2D110, TID2D111, TID2D049, TID2D112, TID2D113, TID2D114, TID2D115, TID2D116, TID2D117, TID2D118, TID2D001, TID2D002, TID2D003, TID2D050, TID2D004, TID2D005, TID2D006, TID2D007, TID2D008, TID2D009, TID2D010, TID2D011, TID2D012, TID2D013, TID2D051, TID2D014, TID2D015, TID2D016, TID2D017, TID2D018, TID2D019, TID2D020, TID2D021, TID2D022, TID2D023
- 퍼슨시나칼셋정25밀리그램(시나칼세트염산염)
(주)퍼슨 · 2025.11.3 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
제조번호 QDT401
- 아트라펜세미정
한국프라임제약(주) · 2025.10.31 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 5352421, 5352412, 5352411, 5352410, 5352409, 5352408, 5352407, 5352406, 5352420, 5352419, 5352418, 5352417, 5352416, 5352415, 5352414, 5352413
- 아트라펜정
한국프라임제약(주) · 2025.10.31 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 5342420, 5342411, 5342410, 5342409, 5342408, 5342407, 5342406, 5342405, 5342404B, 5342404A, 5342419, 5342418, 5342417, 5342416, 5342415, 5342414, 5342413, 5342412
- 트라스펜세미정(트라마돌,아세트아미노펜)
한미약품(주) · 2025.10.31 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 058224011, 058224012, 058224021
- 트라스펜정(트라마돌,아세트아미노펜)
한미약품(주) · 2025.10.31 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 058324041, 058324021, 058324031
- 에소펠정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
안국약품(주) · 2025.10.30 · 영업자 회수
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
제조번호 24004
- 리그노스판스탠다드
(주)신흥 · 2025.10.27 · 영업자 회수
표시기재 일부 누락(사용상의 주의사항)에 따른 영업자 회수
제조번호 B31787AA, B33626AA, B33936AB
- 셀비나정(테르비나핀염산염)
(주)텔콘알에프제약 · 2025.10.27 · 영업자 회수
시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자회수
제조번호 23003
- 오메플정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
(주)비보존제약 · 2025.10.27 · 영업자 회수
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
제조번호 24001
- 칼세파라정25mg(시나칼세트염산염)
(주)휴온스 · 2025.10.23 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet)초과검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대한 영업자회수
제조번호 TTB404, TTB403, TTB402
- 오메스정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
삼익제약(주) · 2025.10.21 · 영업자 회수
성상 부적합 우려(정제 깨짐)로 영업자 회수
제조번호 OM2T4001
- 칼레그나정25밀리그램(시나칼세트염산염)
(주)라이트팜텍 · 2025.10.21 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-cinacalcet) 한시적 허용기준 초과 검출 우려에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 24002
- 듀오셋정
삼천당제약(주) · 2025.10.17 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl-tramadol) 허용기준 초과 검출에 따른 사전예방적 조치로 시중 유통품에 대해 영업자 회수
제조번호 2023002, 2023006, 2023005, 2023004, 2023003, 2024003, 2023005, 2023003, 2024003, 2024002, 2024001, 2023008, 2023007
- 하이드로핀정(펠로디핀)
미래바이오제약(주) · 2025.10.17 · 영업자 회수
유통제품 품질부적합 우려
제조번호 2501A, 2502
- 노보콜100주(카트리지)
(주)디브이홀딩스 · 2025.10.16 · 영업자 회수
표시기재 일부 누락에 따른 영업자 회수
제조번호 D04292A
- 라피덤정(테르비나핀염산염)
환인제약(주) · 2025.10.13 · 영업자 회수
불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수
제조번호 AR01AA, AR01BA
출처: 식품의약품안전처 의약품 회수·판매중지 정보(공공데이터포털) · 2026.10.3 확인 · 매일 갱신. 회수 명령은 식약처가 회수를 명한 것, 영업자 회수는 제약사가 스스로 회수한 것이에요.