지노트로핀주

지노트로핀주16아이유

권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.14 IU(0.045-0.050 mg), 체표면적(m²)당 4.3 IU(1.4 mg)를 피하주사한다.

3) 만성신부전으로 인한 소아의 성장부전

권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.14 IU(0.045-0.050 mg)를 피하주사한다. 또는 1일 체표면적(m²)당 4.3 IU(1.4 mg)를 투여할 수 있다.

4) 프라더-윌리증후군 환자

권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.035 mg 또는 1일 체표면적(m²)당 1.0 mg을 피하주사한다. 1일의 용량은 2.7 mg을 초과하여서는 안 된다. 성장속도가 연간 1 cm 이하 및 골단이 거의 폐쇄된 소아에는 투여하지 않는다.

5) 임신 주수에 비해 작게 태어난 (SGA) 저신장 소아

최종 신장에 도달할 때까지 권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.067 mg 또는 1일 체표면적(m²)당 2 mg을 피하주사한다. 1년 후에 신장 속도 SDS가 +1 미만이라면 치료를 중단해야 한다. 신장 성장 속도가 2 cm/년 미만이고 골단 성장판 폐쇄에 해당하는 골연령인 경우(골연령이 여자의 경우 만 14세 초과, 남자의 경우 만 16세 초과)에는 치료를 중단해야 한다.

중증의 저신장 소아(신장 SDS <-3)나 혹은 성숙기/사춘기 어린이의 경우 초기 치료 시 고용량의 소마트로핀(예. 0.067 mg/kg/일)으로 치료하는 것을 권장하며 처음 몇 년의 치료 기간 동안 성장 지연을 상당히 회복하는 경우 감량(예. 0.035 mg/kg/일까지 점진적으로)을 고려해야 한다. 반면 임신 주수에 비해 작게 태어난 어린 저신장 소아(예. 약 4세 미만) 중 저신장증이 중증이 아닌 경우(예. 베이스라인 신장 SDS 값이 -2에서 -3 사이) 저용량(예. 0.035 mg/kg/일)으로 치료를 시작하고 시간 경과에 따라 필요 시 투여량 증감을 고려해야 한다. 모든 소아에 대해 임상의가 성장반응을 모니터링하고 필요 시 소마트로핀 투여량을 조정해야 한다.

6) 소아의 특발성 저신장증

권장 용량으로 1일 체중 kg당 0.20 IU(0.067 mg)까지 또는 1일 체표면적(m²)당 6.0 IU(2.0 mg)까지의 용량을 피하주사한다.

[표 1] 효능 효과 별 소아의 권장량

효능 효과

1일 체중 kg당 용량

1일 체표면적(m²)당 용량

소아의 성장호르몬 결핍증

0.025-0.035 mg

0.7-1.0 mg

터너증후군

0.045-0.050 mg

1.4 mg

만성신부전으로 인한 소아의 성장부전

0.045-0.050 mg

1.4 mg

프라더-윌리증후군

0.035 mg

1.0 mg

임신 주수에 비해 작게 태어난 저신장 소아

0.067 mg까지 투여

2.0 mg까지 투여

소아의 특발성 저신장증

0.067 mg까지 투여

2.0 mg까지 투여

1) 성인의 성장호르몬 결핍증

권장 시작 용량으로 1일 체중 kg당 0.018 IU(0.006 mg)를 피하주사하며 필요에 따라 최대 1일 체중 kg당 0.036 IU(0.012 mg)까지 점차적으로 증량할 수 있다.

여성, 특히 경구용 에스트로겐 대체요법을 받는 여성은 남성보다 더 고용량이 필요할 수 있다. 이상반응의 발생 및 혈청 중 인슐린양성장인자(IGF-1) 농도에 따라 연령과 성별에 맞게 투여용량을 적정화한다. 최소 효과 용량이 사용되어야 하며 지속적인 부종 혹은 중증의 이상감각의 경우 팔목터널증후군을 피하기 위해 감량하여야 한다.

(성인) 감각이상

(성인) 관절통

(성인) 근육통 (소아) 관절통 (성인) 근골격계 경직

(성인) 말초부종

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(3) 원인이 밝혀지지 않은 호흡기 감염증

2) 이 위험 요소를 한 가지 이상 갖고 있는 남성 환자에서 더 위험할 수 있다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 활동성인 증식성 당뇨병성 망막병증 및 심한 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자

2) 악성종양 환자

3) 골단폐쇄 환자

4) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자

5) 이 약으로 치료받고 있는 만성 신질환 소아가 신장이식을 한 경우

6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자

7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

8) 심장절개나 복부수술, 다수의 사고성 외상 또는 급성 호흡부전증에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자

9) 크레솔에 과민증 환자(본 제제의 용해제로 조제하지 않는다)

10) 프라더-윌리증후군 환자 중 중증의 비만 또는 중증의 호흡기 장애가 있는 환자