울트라비스트듀

울트라비스트듀300주사

조영제로 인한 추가적인 신장애의 위험도를 줄이기 위해 가능한 최소 용량이 사용되어야 한다.

1) 정맥요로조영

(1) 성인 : 체중 kg당 1 mL를 투여한다. 요도를 더 잘 보고자 할 때에는 이 용량에서 크게 벗어나지 않은 범위 내에서 용량을 증감할 수 있다. 이 용량은 신기능 장애나 비만 환자 등 예외적인 경우에는 증량하여 사용할 수도 있다.

(2) 소아 : 소아의 신장은 성인에 비해 신장단위(nephron)가 성숙되어 있지 않아, 농축기능이 약하므로 더 많은 양의 조영제가 필요하다.

신생아 : 1.2 gI/kg(4.0 mL/kg)

영아(1개월∼2세) : 1.0 gI/kg(3.0 mL/kg)

유ㆍ소아(2세∼11세) : 0.5 gI/kg(1.5 mL/kg)

(3) 촬영시간

적절한 양의 이 약을 1～2분에 걸쳐 정맥주사하면 신장 실질은 3～5분 사이에, 신우 및 요도는 8～15분 사이에 적절한 대조영상을 얻을 수 있다. 일반적으로 젊은 환자는 좀더 빠른 촬영 시점을, 나이 많은 환자는 좀 더 늦은 촬영 시점을 고르는 것이 바람직하다.

2) CT 조영증강

(1) 두부 : 1～2 mL/kg

(2) 체부 : 체부 CT 촬영시에 조영제의 양이나 주사속도는 검사하려고 하는 부위, 진단상의 문제 등에 따라 달라지며, 특히 사용하는 장비의 촬영방법의 차이, 영상재구성시간의 차이 등에 좌우된다.

3) 혈관조영

혈관조영 시 필요한 조영제의 양은 나이, 체중, 심박출량, 환자의 일반적 상태, 임상적인 문제, 검사 기구의 종류, 검사하려는 혈관 부위의 상태나 성질에 따라 달라진다.

이때 사용되는 요오드의 농도를 기존의 이온계 조영제와 비교하면 거의 유사하다는 것을 알 수 있다.

(1) 뇌혈관조영

대동맥궁 : 50～80 mL

경동맥 : 30～40 mL

선택적 혈관조영 : 6～15 mL

(2) 흉부대동맥조영 : 50～80 mL

(3) 복부대동맥조영 : 40～60 mL

(4) 사지혈관조영

상지동맥조영 : 8～12 mL

상지정맥조영 : 15～30 mL

하지동맥조영 : 20～30 mL

하지정맥조영 : 30～60 mL

4) 디지털감산혈관조영(DSA)

이온계 조영제 사용경험을 바탕으로, 이 약 30～60 mL를 급속 정맥주사(투여 속도는 팔꿈치 정맥에는 초당 8～12 mL, 대정맥에는 초당 10～20 mL)하면 큰 혈관, 폐동맥, 경동맥, 신동맥, 사지동맥 등이 선명하게 조영된다.

조영제 주사 후 즉시 생리식염 주사액 20～40 mL를 급속 정맥주사하면, 조영제가 정맥혈관에 머무르는 시간을 감소시킬 수 있다.

일반적으로 동맥 DSA는 정맥 DSA보다 낮은 요오드 농도, 적은 양의 조영제를 사용한다.

혈관의 특정 부위만 한정해서 조영하면, 조영제의 투여량을 감소시킬 수 있는데, 특히 신기능 장애 환자에게 유용하다.

5) 조영증강 유방촬영술(Contrast-Enhanced Mammography):

(1) 촬영시간: 이 약은 조영제 주입기를 사용하여 정맥주사하여야 한다. 영상은 조영제 투여후 약 2분후부터 얻을 수 있다.

(2) 성인: 1.5ml/kg

(3) 투여속도는 초당 2-4mL으로 투여한다.

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1) 이 약 및 이 약의 구성성분, 요오드계 약물에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

2) 중증 갑상샘 질환 환자(요오드가 갑상샘에 축적되어 증상이 악화될 수 있다.)

3) 호모시스틴뇨증 환자에 대한 혈관조영(혈전과 색전이 증가할 수 있다.)

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신체계

흔하게

흔하지 않게

드물게

발생빈도가 알려지지 않은

면역계 이상

과민반응/아나필락토이드 반응(예. 쇼크*, 호흡정지*, 기관지경련*, 후두*/인두*/안면/혀부종, 후두/인두 경련, 천식*, 결막염, 눈물흘림, 재채기, 기침, 점막부종, 비염, 쉰소리, 인후자극(throat irritation), 두드러기, 가려움, 혈관부종)

내분비계 이상

갑상선중독증, 갑상선 이상

정신과적 이상

불안

신경계 이상

어지러움, 두통, 미각이상

혈관미주신경 반응, 혼돈, 안절부절, 지각이상/감퇴, 졸음

혼수*, 대뇌 허혈/경색*, 뇌졸중*,뇌부종ᵃ,*, 경련*, 일시적인 시각장애(cortical blindness)ᵃ, 의식상실, 격앙(초조), 건망증, 떨림, 언어장애, 불완전마비/마비감, 조영제 유발 뇌병증

시각 이상

난시/흐려 보임

청각 및 미로계 이상

청각장애

심장 이상

가슴통증/불쾌감

부정맥*

심장정지*, 심근허혈*, 심계항진

심근경색*, 심부전*, 서맥*, 빈맥, 청색증*

혈관계 이상

고혈압, 혈관확장

저혈압*

쇼크*, 혈전색전증ᵃ, 혈관경련ᵃ

호흡, 가슴, 종격 이상

호흡곤란*

폐부종*, 호흡기능부전*, 흡인*

소화기계 이상

구토, 구역

복통

연하곤란, 침샘팽윤, 설사

피부 및 피하조직 이상

수포성 질환(Bullous conditions)(예. 스티븐스-존슨증후군 또는 독성표피괴사용해(TEN)), 발진, 홍반, 다한증, 급성 전신 피진성 농포증(AGEP), 호산구 증가 및 전신 증상 동반 약물 반응 증후군(DRESS)

근골격계 및 결합조직 이상

혈관외유출시 구획증후군ᵃ

신장 및 요로계 이상

신장애ᵃ, 급성신부전ᵃ

전신적 이상 및 투여부위 호소증상

통증, 주사부위 반응(다양함. 예. 혈관외유출시 통증, 온기, 부종, 염증, 연조직 손상), 열감

부종

권태, 오한, 창백해짐

신체검사

체온 변동

*생명을 위협하거나 치명적인 사례가 보고되었다.

ᵃ 혈관 내에 사용한 경우만 보고된 사례

위와 같은 이상반응이 나타나면 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

2) 드물게 경련발작이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 필요 시 항경련제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 드물게 심실세동이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

4) 드물게 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

5) AST, ALT, ALP, LDH, γ-GTP 상승 등의 간기능 장애와 황달이 나타날 수 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 한다.

6) 정맥주사 : 고농도의 요오드를 함유한 조영제를 투여할 경우 높은 삼투압 농도 때문에 강렬한 통증을 유발할 수 있다. 화끈감과 구역 같은 주관적인 증상은 천천히 주사하거나 잠시 휴약 후 다시 투여하면 대부분 빠르게 줄어든다. 혈관외 주사시 매우 드물게 조직반응이 나타날 수 있다.

7) 기타 : 실신, 심실세동, 발열, 눈충혈, 구내염, 냉감, 때때로 열감, 드물게 구진, 발적, 피부홍조, 코막힘, 두중감, 무력감, 눈부심, 하품, 위불쾌감, 명치부위 불쾌감 등이 나타날 수 있다.

8) 의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년6월)를 토대로 실마리정보 분석·평가 결과 새로 확인된 이상사례는 다음과 같다. 다만, 이로써 곧 해당성분과 다음의 이상사례 간에 인과관계가 입증된 것을 의미하는 것은 아니다.

• 소화기계-구강부종

• 호흡기계-목구멍긴장

• 신경계-혀마비

9) 갑상선 저하증, 갑상선 항진증이 나타날 수 있다.

알로글립틴벤조산염,메트포르민염산염, 알로글립틴,메트포르민염산염, 아나글립틴/메트포르민염산염, 아토르바스타틴칼슘무수물/메트포르민염산염, 다파글리플로진,메트포르민, 다파글리플로진비스L-프롤린/메트포르민염산염, 다파글리플로진, 메트포르민, 다파글리플로진시트르산/메트포르민염산염, 에보글립틴,다파글리플로진,메트포르민염산염, 다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염, 다파글리플로진,시타글립틴,메트포르민, 다파글리플로진프로판디올수화물/메트포르민염산염/시타글립틴염산염수화물 외 39가지