옥시넘주사
허가 효능중등도 및 중증의 통증
옥시코돈 · 한국먼디파마유한회사 · 제품 2가지
옥시넘주사 제품
줄을 누르면 그 제품의 가격·허가사항
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옥시넘주사 사용법
식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요
용량은 환자 개개인의 통증정도, 환자의 상태, 과거에 투여한 약물이나 현재 병용하는 약
물, 몸무게, 성별(여성에서 더 높은 농도의 혈중농도를 보인다.)등을 고려하여 결정 및 조
절되어야 한다. 치료법을 정기적으로 재검토하고 환자의 통증 및 이상반응 보고, 전문가
의 임상적 판단에 따라 조절한다.
용법·용량 원문 29줄 더 보기
옥시넘주사10mg/ml
일반적으로, 통증에 효과가 있는 가장 낮은 투여용량이 선택되어야 한다. 더 높은 용량의
투여가 필요한 경우, 가능한 한 현재 투여량의 25~ 50%의 범위에서 증량 할 수 있다.
올바른 투여용량은 부작용이 발생하지 않거나 견딜 수 있는 수준에서 통증을 조절하는
용량이다.
이 약을 0.9% 생리식염수, 5% 포도당 주사액 또는 주사용수에 옥시코돈염산염으로서
1mg/ml 농도가 되도록 희석하여 사용한다. 옥시코돈염산염으로서 2mg을 정맥주사(일시
주사)하여 통증을 안정화시킨다. 환자의 필요에 따라 옥시코돈염산염으로서 1mg을 통증
자가조절법(patient-controlled analgesia: PCA) 등을 이용하여 정맥투여한다. PCA로 투
여시 최소 5분간의 휴지기(lock-out time)를 두어야 한다.
환자가 적절한 진통 효과를 얻을 수 없다면, 보조 요법으로서 비마약성 진통제를 사용할
수도 있다.
투여용량은 다음의 비율에 따른다: 2mg의 옥시코돈 경구투여제제는 1mg의 비경구투여
제제와 동등하다. 이는 필요용량에 대한 가이드라는 점이 강조되어야 한다. 환자간의 다
양성을 고려하여 적절한 용량을 주의깊게 적정 투여하는 것이 필요하다.
비경구 투여: 비경구 모르핀으로부터 비경구 옥시코돈 치료로 전환하는 환자는 일대일 용
량 비율을 기반으로 한다.
이는 필요용량에 대한 가이드라는 점이 강조되어야 한다. 환자간의 다양성을 고려하여 적
절한 용량을 주의깊게 적정 투여하는 것이 필요하다. 초기에는 동등 투여용량보다 낮은
용량을 투여할 것이 권고된다.
신기능 장애가 있는 환자 또는 간기능 장애가 있는 환자에게는 이 약의 혈중농도가 증가
할 수 있으므로 주의하여 사용해야 한다. 성인 환자에서 초기 권장용량은 50%까지 감소
되어야 한다. 적절한 통증 조절을 위해 환자별 임상 상황에 따라 신중히 적정하여 투여해야 한다.
이 약으로 치료를 시작하기 전에 치료 기간 및 치료 목적을 포함한 치료 전략과, 치료 종료 계획은 환자와 함께 결정해야 한다. 치료 중 지속적인 치료의 필요성을 평가하고 치료의 중단을 고려하며, 필요시 용량을 조절하기 위하여 의료진과 환자는 자주 상담해야 한다. 마약성진통제 치료가 필요하지 않은 환자의 경우, 금단 증상을 방지하기 위하여 용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다.
마약류에 신체적 의존성이 있는 환자가 마약성 진통제를 사용 중 갑자기 중단한 경우에 중대한 금단증상, 조절되지 않는 통증, 자살이 보고된 바 있다.
적절한 통증 조절이 없는 경우, 통각과민, 내성 및 기저질환의 진행 가능성을 고려해야 한다.
마약성진통제는 만성 비암성 통증의 우선적 요법이 아닐뿐더러 유일한 치료법으로 권장
되지도 않는다. 일부 만성 통증은 강력한 마약성진통제에 의해 통증이 더 완화되는 것으
로 나타났는데 그런 만성 통증으로는 만성 골관절염 통증과 추간판 질환이 있다. 비암성
통증에 지속적 치료가 필요한지를 규칙적으로 평가해야 한다.
옥시넘주사 부작용
식약처 허가사항 원문 · 옥시코돈 10mg 기준
주의할 이상반응
만일 금단 증상이 나타나면 서서히 감량하여 재설정한 용량으로 대증 요법과 함께 처치한다.
자주 나타난 이상반응 원문
흔한: 식욕 부진
흔한: 불안, 혼동, 불면증, 신경과민, 사고능력 방해, 비정상적인 꿈, 우울
매우 흔한: 두통, 어지럼증, 졸음
흔한: 진정(sedation), 떨림(tremor), 기면
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쓰기 전에 알아둘 것
식약처 허가사항 원문 · 옥시넘주사10mg/ml 기준
경고
(1) 아편유사제의 과다복용에 따르는 주요 위험은 호흡저하이므로, 통증치료에 있어서 환자를 정기적으로 평가해야 한다.
(2) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다. 이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다. 이 약과 마약류 또는 이러한 진정제의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다. (6. 상호작용항 참고)
다음 환자에는 투여하지 말 것
원문 17줄 더 보기
옥시넘주사10mg/ml
(1) 이 약 및 이 약의 구성 성분, 다른 마약성 진통제에 과민증의 병력이 있는 환자
(2) 중증의 호흡저하 환자
(3) 급성 또는 중증의 천식, 탄산과잉증인 환자
(4) 만성 폐쇄성 기도 질환자
(5) 마비성 장폐색증으로 확진되었거나 의심되는 환자
(6) 중증의 만성폐쇄성폐질환, 폐성심질환자
(7) 경련상태(뇌전증중첩증, 파상풍, 스트리크닌 중독)에 있는 환자
(8) 급성 알코올중독 환자
(9) 출혈성대장염 환자
(10) 두개내압 상승과 관련된 두부의 기질적 장애나 손상이 있는 환자
(11) 중등도 내지 중증의 간장애 환자
(12) 중증 신장애 환자
(13) 만성변비 환자
(14) 모노아민 산화효소 억제제를 투여중이거나 투여중단 후 2주 이내의 환자
(15) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
(16) 만 18세 미만의 소아 및 청소년
(17) 급성 복부질환 환자
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약을 고르거나 바꾸는 것은 처방한 의사·약사와 상의하세요.