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벤리스타주

허가 효능전신홍반루푸스외 1가지

벨리무맙 · (주)글락소스미스클라인 · 제품 2가지

벤리스타주 제품

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벤리스타주 사용법

식약처 허가사항 용법·용량 원문 · 처방받은 대로 드세요

벤리스타주 400mg

전신홍반루푸스 또는 루푸스 신장염 환자의 경우 이 약의 권장 용량은 10 mg/kg이며 초기 3회 투여는 2주 간격으로 투여하고 그 이후에는 4주 간격으로 투여 한다. 정맥 내 연속주입용으로 조제, 희석하고 1시간에 걸쳐 투여한다.

주입 반응 및 과민 반응을 예방하기 위한 전처치를 고려해야 한다.

전신홍반루푸스 환자의 경우 이 약 투여 6개월 후에도 질환 조절에 개선이 없는 경우, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.

벤리스타주 부작용

식약처 허가사항 원문 · 벨리무맙 400mg 기준

주의할 이상반응

환자에게 중대한 감염이 나타난 경우에는 감염이 통제될 때까지 이 약의 투여를 중단하도록 한다.

자주 나타난 이상반응 원문
벨리무맙 400mg

정맥 내 주입 임상시험에서 정신질환(우울증, 자살생각, 자살행동)이 이 약 투여군에서 더 자주 보고되었다.

가장 흔한 중대한 이상사례는 중증의 감염이었다(이 약 투여군의 6.0%, 위약 투여군의 5.2%).

임상시험에서 환자들의 5% 이상에서 발생한, 가장 흔하게 보고된 이상사례는 구역, 설사, 발열, 비인두염, 기관지염, 불면증, 사지 통증, 우울증, 편두통, 인두염이었다.

투여 중단을 초래한 가장 흔한 이상사례는(이 약 또는 위약 투여군의 1% 이상에서 나타난) 주입반응(이 약 1.6%, 위약 0.9%), 루푸스 신장염(이 약 0.7%, 위약 1.2%), 감염(이 약 0.7%, 위약 1.0%)이었다.

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쓰기 전에 알아둘 것

식약처 허가사항 원문 · 벤리스타주 400mg 기준

벤리스타주 400mg

경고

1) 감염

이 약을 포함한 면역억제제를 투여 받은 환자들에서 심각하고 때로는 치명적일 수 있는 감염이 보고되고 있다. 활동성 감염이 있는 환자들에서는 이 약 치료를 개시하지 않도록 한다. 환자에게 중대한 감염이 나타난 경우에는 감염이 통제될 때까지 이 약의 투여를 중단하도록 한다. 신속한 평가와 적절한 치료가 이루어지기 위하여, 감염을 암시하는 특정 증상이 나타날 때에는 즉시 의료 전문가에게 연락하도록 환자들을 지도한다.

다음 환자에게는 투여하지 말 것

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벤리스타주 400mg

이 약의 성분에 대하여 아나필락시스의 기왕력이 있는 환자

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