렉타신

렉타신주

이 약은 점적 정맥내 주입으로만 투여되어야 한다. 또한 하루에 한번 또는 두 번씩 최대 14일 동안 투여될 수 있다. 주입시간은 최소 60분 이상 소요되어야만 한다(경고항 참조). 환자에 상태에 따라서는 처음 정맥내로의 적용 후 며칠 내에 같은 용량의 경구적용이 가능하다.

4. 추천용량

1) 정상 신기능 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 > 50mL/분)

적응증

일일 용량 처방(환자 정도에 따라)

지역사회감염 폐렴

1일 1～2회, 1회 500mg

급성 신우신염을 포함한 복합요로감염

1일 1회, 1회 250mg

복잡성 피부 및 연조직의 감염

1일 2회, 1회 500mg

급성부비동염

1일 1회, 1회 500mg

만성기관지염의 급성 세균성 악화

1일 1회, 1회 500mg

※ 심한 감염증의 경우 투여용량의 증량이 고려되어야 한다.

2) 신기능 손상 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분)

250mg/24시간

500mg/24시간

500mg/12시간

크레아티닌 청소율

초회용량 250mg

초회용량 500mg

초회용량 500mg

50 ～ 20ml/분

이후 125mg/24시간

이후 250mg/24시간

이후 250mg/12시간

19 ～ 10ml/분

이후 125mg/48시간

이후 125mg/24시간

이후 125mg/12시간

10ml/분 미만 (혈액투석 및 연속통원 복막투석 포함)

이후 125mg/48시간

이후 125mg/24시간

이후 125mg/24시간

※ 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석후 추가적인 투여는 필요치 않다.

3) 간기능 손상환자에서의 용량

레보플록사신은 간과 관련된 대사는 거의 없고, 거의 신장으로 배설되기 때문에 용량조절을 할 필요는 없다.

4) 노인에서의 용량

신기능을 고려하는 것을 제외하고는 노인에게 용량조절을 할 필요는 없다.

자주 : 구역, 설사

자주 : 간효소치(AST/ALT) 상승

자주 : 호산구 증가, 백혈구 감소

자주 : 주사부위 발적 및 통증, 주사부위 감염, 정맥염

렉타신주

- 말초신경병증

- 중추신경계 효과

ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.

ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

- 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis)

- 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease)

- 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections)

- 급성중이염(Acute otitis media)

2) 레보플록사신 주사제 250 mg은 최소 30분, 500 mg은 최소 60분에 걸쳐 정맥주사하여야 한다. 오플록사신의 경우 주입 중 빈맥과 일시적인 혈압강하가 발생할 수도 있다는 것이 알려져 있다. 드물게 혈압의 급강하로 인해 순환기성 허탈이 발생할 수도 있다. 이 약의 주입 시 뚜렷한 혈압강하가 발생한다면, 이 약(오플록사신의 l-이성질체)의 주입은 즉시 중지하여야 한다.

3) 이 약을 포함한 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자, 레보플록사신 1일 투여량이 1000mg인 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.

4) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질 수 있다. 시판 후 조사에서는 퀴놀론계　항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보조기가 필요한 경우를 포함한 심각한 이상반응이 보고되었다. (‘3. 신중투여’ 참조)

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 간질 환자(경련의 위험이 있다.)

3) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자

4) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

돔페리돈, 돔페리돈말레산염, 할로페리돌, 할로페리돌데카노에이트, 히드록시진염산염 외 1가지