레보플록사신

따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

클로스트리듐 다이피셀 (Clostridium difficile)에서 생성되는 독성물질이 1차적인 원인으로 알려져 있으므로, 위막성대장염이 의심될 때는 이 약의 투여를 즉시 중지하고, 환자에게는 지체없이 보조수단 ± 특수치료로 처치(예를 들면 경구용 반코마이신 등)를 실시하여야 한다. 이런 임상상태에서는 장 연동을 저해하는 제제는 금기하여야 한다.

식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의

8) 부정맥의 위험성을 줄이기 위해 Class IA, Class III의 항부정맥약물을 포함하여 QT 간격을 연장할 수 있는 다른 약물과의 병용을 피한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

1) 이 약은 헤파린 또는 알칼리성 용액(예를 들면 중탄산나트륨 등)과 혼합하지 않는다.

4) 마그네슘 등 다가의 양이온 : 정맥내로 투여되는 퀴놀론계 항균제와 금속양이온과의 상호작용에 관한 자료는 없으나, 퀴놀론계 항균제는 다가의 양이온을 포함하는 용액과 동시에 투여해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 11. 적용상의 주의

ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다.

이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다.

ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염(Acute otitis media)

2) 레보플록사신 주사제 250 mg은 최소 30분, 500 mg은 최소 60분에 걸쳐 정맥주사하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

오플록사신의 경우 주입 중 빈맥(빠른맥 /빈맥)과 일시적인 혈압강하가 발생할 수도 있다는 것이 알려져 있다. 드물게 혈압의 급강하로 인해 순환기성 허탈이 발생할 수도 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

이 약의 주입 시 뚜렷한 혈압강하가 발생한다면, 이 약(오플록사신의 l-이성질체)의 주입은 즉시 중지하여야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

3) 이 약을 포함한 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자, 신장애 환자, 고형장기이식 환자, 레보플록사신 1일 투여량이 1000mg인 환자이거나 코르티코스테로이드와 병용 시 더 증가한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

따라서 코르티코스테로이드와 병용투여는 피해야 한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 하며, 코르티코스테로이드를 사용해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

건염과 건파열(특히 아킬레스건)은 때때로 양쪽에 나타나고, 이 약 투여 후 처음 48시간 이내에 나타날 수 있다. 또한 이 약을 중단한 후 몇 달까지도 나타날 수 있다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

4) 퀴놀론계 항균제는 신경근육차단 작용이 있어 중증 근무력환자의 경우 증상이 더 심해 질 수 있다. 시판 후 조사에서는 퀴놀론계　항균제를 복용한 중증근무력 환자에게서 사망과 호흡 보조기가 필요한 경우를 포함한 심각한 이상반응이 보고되었다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

그러나 사람에 대한 연구 자료가 부족하고, 퀴놀론계 항균제가 성장 중인 생명체의 체중을 지탱하는 연골을 손상시키는 실험적인 위험성 때문에, 이 약은 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 이 약과 구조적으로 유사한 오플록사신에서 모유 중으로 이행되는 것이 알려져 있으므로, 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

4) 노인에서의 용량 신기능을 고려하는 것을 제외하고는 노인에게 용량조절을 할 필요는 없다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

1) 이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다.

식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여

4) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

2) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다.

식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여

2) 신기능 손상 환자에서의 용량(크레아티닌 청소율 ≤ 50ml/분) 250mg/24시간 500mg/24시간 500mg/12시간 크레아티닌 청소율 초회용량(처음 투여량) 250mg 초회용량 500mg 초회용량 500mg 50 ～ 20ml/분 이후 125mg/24시간 이후 250mg/24시간 이후 250mg/12시간 19 ～ 10ml/분 이후 125mg/48시간 이후 125mg/24시간 이후 125mg/12시간 10ml/분 미만 (혈액투석 및 연속통원 복막투석 포함) 이후 125mg/48시간 이후 125mg/24시간 이후 125mg/24시간 ※ 혈액투석 또는 연속 통원 복막투석후 추가적인 투여는 필요치 않다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

3) 간기능 손상환자에서의 용량 레보플록사신은 간과 관련된 대사는 거의 없고, 거의 신장으로 배설되기 때문에 용량조절을 할 필요는 없다.

식약처 허가사항 · 용법·용량