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뉴트로진주

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뉴트로진주 사용법

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뉴트로진주 50㎍

1) 악성림프종, 소세포폐암, 배세포종양(고환종양, 난소종양 등), 신경아세포종, 소아암

보통 성인ㆍ소아 모두, 항암화학요법제 투여종료 후(다음날 이후)부터 레노그라스팀으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 피하주사한다. 출혈경향 등으로 피하주사가 곤란한 경우에는 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사(점적 정맥주사 포함)한다.

단, 호중구수가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후 5,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

이 약 투여 개시시기 및 중지시기의 지표인 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다.

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뉴트로진주 50㎍

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2) 기타의 암

보통 성인ㆍ소아 모두, 항암화학요법에 의해 호중구수 1,000/㎣ 미만에서 발열(원칙적으로 38℃ 이상) 또는 호중구수 500/㎣ 미만이 관찰되는 때부터 이 약으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 피하주사한다. 출혈경향 등으로 피하주사가 곤란한 경우에는 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사(점적 정맥주사 포함)한다.

또한 항암화학요법에 의해 호중구수 1,000/㎣ 미만에서 발열(원칙적으로 38℃ 이상) 또는 호중구수 500/㎣ 미만이 관찰되고, 이어서 동일한 화학요법을 실시한 증례에 대해서는 이후의 항암화학요법 시행시에 호중구수 1,000/㎣ 미만이 관찰되는 때부터 이 약으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 피하주사한다. 출혈경향 등으로 피하주사가 곤란한 경우에는 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 l일 1회 정맥주사(점적 정맥주사 포함)한다.

단, 호중구수가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후 5,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

이 약 투여 개시시기 및 중지시기의 지표인 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인ㆍ소아 모두, 항암화학요법제 투여종료 후(다음날 이후), 골수중 아구가 충분히 감소하여 말초혈액중에 아구가 나타나지 않을 때부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사(점적 정맥주사 포함)한다. 출혈경향 등의 문제가 없는 경우에는 이 약으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 피하주사한다.

단, 호중구수가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후 5,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

이 약 투여 개시시기 및 중지시기의 지표인 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인ㆍ소아 모두, 조혈모세포 이식시행 다음날 내지 5일 후부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 점적 정맥주사한다.

단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 투여를 중지한다.

이 약 투여 중지시기의 지표인 호중구수를 긴급시 등으로 확인할 수 없는 경우에는 백혈구수의 1/2을 호중구수로 추정한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인에게는 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사한다.

단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인에게는 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사한다.

소아에게는 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 피하 또는 정맥주사한다.

단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인ㆍ소아 모두, 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 정맥 또는 피하주사한다.

단, 호중구수가 5,000/㎣ (백혈구수 10,000/㎣) 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인ㆍ소아 모두, 호중구수가 1,000/㎣ 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 정맥주사한다.

단, 투여기간은 2주를 기준으로 하나, 호중구수가 3,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

보통 성인ㆍ소아 모두, 호중구수가 1,500/㎣ (백혈구수 3,000/㎣) 미만일 때부터 이 약으로서 체중 kg당 2㎍을 1일 1회 피하주사한다.

단, 호중구수가 5,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 증상을 관찰하면서 감량 또는 투여를 중지한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1) 항암화학요법 종료 후 말초조혈모세포(PBPCs)를 동원하는 경우

보통 성인ㆍ소아 모두, 항암화학요법 종료 다음날부터 이 약으로서 체중 kg당 5㎍을 1일 1회 또는 2회로 나누어 말초조혈모세포 채취 종료시까지 피하주사한다.

충분한 동원효과를 기대할 수 없다고 판단되는 경우에는 1일량의 상한을 이 약으로서 체중 kg당 10㎍으로 한다. 또한 상태에 따라서 적절히 감량한다.

단, 말초조혈모세포 채취 종료 전에 백혈구수가 50,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 감량하고, 감량 후 백혈구수가 75,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

2) 자가 말초조혈모세포 이식을 목적으로 레노그라스팀 단독으로 말초조혈모세포를 동원하는 경우

보통 성인ㆍ소아 모두, 이 약으로서 체중 kg당 10㎍을 1일 1회 또는 2회로 나누어 4~6일간 또는 말초조혈모세포 채취 종료시까지 피하주사한다. 또한 상태에 따라서 적절히 감량한다.

단, 말초조혈모세포 채취 종료 전에 백혈구수가 50,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 감량하고, 감량 후 백혈구수가 75,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 말초조혈모세포이식 기증자에 대해서 레노그라스팀 단독으로 말초조혈모세포를 동원하는 경우

보통 성인에게는 이 약으로서 체중 kg당 10㎍을 1일 1~2회로 나누어 4~6일간 또는 말초조혈모세포 채취 종료시까지 피하주사한다. 또한 상태에 따라서 적절히 감량한다.

단, 말초조혈모세포 채취 종료 전에 백혈구수가 50,000/㎣ 이상으로 증가하는 경우에는 감량하고, 감량 후 백혈구수가 75,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지한다.

이 약은 자가 투여 할 수 없으며 반드시 의료인이 투여한다.

이 약의 사용에 대해서는 ‘사용상의 주의사항 9.적용상의 주의’항을 참조한다.

용법ㆍ용량 1. 이 약 투여에 의해 호중구수가 최저치를 나타내는 시기가 지난 후 5,000/㎣에 도달한 경우에는 투여를 중지하지만, 호중구수가 2,000/㎣ 이상으로 회복되고 감염이 의심되는 증상이 없어 이 약에 대한 반응성으로부터 환자의 안전을 확보할 수 있다고 판단되는 경우에는 이 약의 감량 또는 중지를 검토한다.

용법ㆍ용량 1-1. 1) 배세포종양에서 난소종양에 해당하는 것은 미숙기형종, 미분화배세포종, 난황낭종양 등이다.

용법ㆍ용량 1-1. 2) 기타의 암에 대한 용법ㆍ용량에 있어서 동일한 항암화학요법이란 항악성종양제의 종류 및 그 용량도 동일한 화학요법을 말한다.

용법ㆍ용량 8. 자가 말초조혈모세포 이식을 목적으로 암환자에 사용하는 경우의 대상환자는 화학요법이나 방사선요법에 감수성이 있는 악성종양 환자이다.

쓰기 전에 알아둘 것

식약처 허가사항 원문 · 뉴트로진주 50㎍ 기준

뉴트로진주 50㎍

경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의한다.

다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 다른 과립구콜로니형성자극인자 제제에 과민반응 환자

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뉴트로진주 50㎍

2) 골수중의 아구가 충분히 감소하지 않은 골수성백혈병 환자 및 말초혈액중에 골수아구가 보이는 골수성백혈병 환자(아구가 증가할 수 있다.)

3) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

뉴트로진주 부작용

식약처 허가사항 원문 · 뉴트로진주 50㎍ 기준

약물이상반응

총 1,776례 중 170례(9.6%)(322건)에서 이상사례가 확인되었다. 주요 이상사례는 발열 40례(2.3%), 배부통 24례(1.4%), 골통 18례(1.0%), 아구증가(급성골수성백혈병 환자의 경우) 17례(1.0%), 두통 21례(1.2%), 발진 10례(0.6%), 간기능이상 7례(0.4%), 혈소판 감소 7례(0.4%), 권태감 7례(0.4%), 흉통 6례(0.4%) 등이었다. 주요 임상검사치 이상변동은 LDH의 상승 5.6%(96/1,729), ALP의 상승 5.4%(91/1,696), ALT의 상승 2.2%(39/1,742), AST의 상승 1.4%(24/1,742) 등이었다.

각 이상사례의 빈도에 대한 정의는 다음과 같다.

: 매우 흔하게(≥1/10), 흔하게(≥1/100, <1/10), 때때로(≥1/1000, <1/100), 드물게(≥1/10000,<1/1000), 매우 드물게(<1/10000)

1) 쇽 및 아나필락시스 : 때때로 쇽 및 아나필락시스가 나타날 수 있다.

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뉴트로진주 50㎍

2) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 복통이 나타날 수 있다.

3) 호흡기계

(1) 때때로 간질성폐렴, 급성호흡곤란증후군, 폐부종, 호흡곤란, 저산소혈증, 빈도를 알 수 없는 흉수가 나타날 수 있다.

4) 혈액계

(1) 급성골수성백혈병 및 골수이형성증후군 환자에 있어서 흔하게 아구의 증가가 나타날 수 있다.

(2) 때때로 혈소판 감소, 모세혈관 누출 증후군이 나타날 수 있다.

(3) 흔하게 비장비대, 매우드물게 비장파열이 나타날 수 있다.

(4) 빈도를 알 수 없는 CRP의 상승, 동맥 및 정맥의 혈전색전증이 나타날 수 있다.

5) 피부 : 때때로 피진, 발진, 가려움, 두드러기, 빈도를 알 수 없는 호중구 침윤·통증성 홍반·발열을 수반하는 피부장애(Sweet 증후군 등)가 나타날 수 있다.

6) 근골격계 : 때때로 근육통, 사지통, 관절통, 골통, 요통, 요배부통, 흉통이 나타날 수 있다.

7) 간장 : 때때로 ALT, AST의 상승, 간기능 이상이 나타날 수 있다.

8) 기타 : 흔하게 발열, 두통, 때때로 요산, LDH, ALP의 상승, 심계항진, 부종, 권태감이 나타날 수 있다.

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