이러한 효과는 안면(얼굴)의 홍조, 발기기능장애 및 성욕(리비도)감소(10% 이상의 남성에서 보고)를 포함한다.
발기 기능 장애 (사정 기능 상실 및 사정장애 포함)
무력증(피로를 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
주사부위반응 (홍반(붉은 반점), , 통증을 포함)
부종
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
에스트로겐 수치 감소의 결과로서, 가장 흔히 보고된 이상반응 (10% 이상의 여성에서 발생이 예상되는)은 두통, 성욕(리비도) 감소, 수면 장애, 기분 변화, 성교통증, 월경통, 생식기 출혈, 난소과다자극증후군, 난소 비대, 골반 통증, 복통, 외음질 건조, 다한증, 안면(얼굴)의 홍조였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
수면 장애 ( 포함), 기분 변화, 성욕(리비도) 감소
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
우울증*, 신경과민
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
, 복통, 복부불편감
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
유방장애
성교통,
생식기 출혈 (질출혈, 쇠퇴성 출혈 포함)
난소과다자극증후군
난소 비대, 골반통증
외음질 건조
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
주사 부위 반응 (통증, 홍반(붉은 반점), 포함)
말초 부종
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
치료초기, 혈장 에스트라디올의 농도가 일시적으로 상승하는 동안에는 자궁내막증 증상(골반통, 월경불순)이 매우 흔하게 (≥10%) 악화될 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
질 출혈(질 출혈, 쇠퇴성 출혈, 자궁 출혈, 질 분비물, 점상 출혈(spotting) 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
주사부위반응 (통증, 홍반(붉은 반점), 을 포함)
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
연구 기간 동안 절반 이상(20명, 57.1%)의 환자에서 적어도 하나 이상의 이상반응이 보고되었으며, 가장 흔한 이상반응은 복통(17.1%), 주사 부위 통증(11.4%), 두통 및 안면홍조(각 8.6%)였다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
4) 비교, 대조 임상시험에서, 아래와 같은 이상반응들이 이 약과 같은 용량 트립토렐린으로서 11.25 mg을 투여 받은 1% 이상의 전립선암 환자에서 약물과 관련성이 의심되는 것으로 보고되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
전신
홍조
다리통증
통증
등통증
피로
가슴통증
말단부종
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
4) GnRH 작용제 사용 시 경련이 보고되었으며, 특히 여성 및 소아에게 자주 발생하였다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
척수압박 또는 신장손상이 나타나면, 이러한 합병증의 표준 치료요법을 실시해야 하고 극단의 경우 즉각 고환절제술(수술적 거세)을 고려해야 한다.
(6) 트립토렐린 치료 기간 동안 월경은 중단되므로, 규칙적인 월경이 지속되는 경우, 환자는 의사에게 이를 알려야 한다.
만약 특발성(원인 불명의) 두내 내압 항진이 발생하는 경우, 이 약의 복용 중단이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
