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환자의 지방 제거 능력, 질소 및 당 대사 능력, 영양 요구상태에 따라 용량과 주입 속도를 결정하며, 환자의 상태, 체중에 따라 용량과 백의 크기를 결정한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
12세 이상 소아 및 성인 정상 영양상태 또는 경증(경증상 가벼운 증상)의 대사적 스트레스 상태와 환자: 질소로서 1일 0.10-0.15 g/kg (아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg)
영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자: 질소로서 1일 0.15-0.25 g/kg (아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg)
매우 특별한 경우(예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있다.
식약처 허가사항 · 12세 이상 소아 및 성인
이 약 1일 20-40 mL/kg은 질소 0.10-0.20 g/kg (아미노산 0.6-1.3 g/kg)과 총열량 14-28 kcal/kg (비-단백 열량 12-24 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용량
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며, 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40 mL/kg이다.
식약처 허가사항 · 1일 최대 용량
말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.
식약처 허가사항 · 용법
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안 된다. 연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야 하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
6) 가응집 반응을 나타낼 위험이 있으므로, 동일한 주입 세트로 이 약과 혈액을 동시에 주입해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
4) 신생아(≤28일)에서는 다른 칼슘 함유 제품과 마찬가지로 별도의 주입선을 사용하는 경우라도, 세프트리악손과 이 약을 병용하여 사용하지 말 것 (신생아의 혈액에 치명적인 세프트리악손 칼슘 염의 침전 위험)
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 어류, 계란, 콩 또는 땅콩 단백질 또는 이 약의 주성분 또는 다른 성분에 과민반응이 있는 환자
2) 중증 환자
3) 중증 간기능 부전 환자
4) 중증 혈액 응집 장애 환자
5) 아미노산 대사의 선천적 이상 환자
6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자
7) 급성 쇼크 환자
8) 조절되지 않은 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 이 약에 함유된 전해질의 혈청학적 수치가 병적으로 높은 경우
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
10) 수액 요법의 일반적 금기: 급성 폐부종, 수분 과다 공급, 대상부전성 심부전
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
11) 혈구포식세포 증후군 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
12) 불안정한 상태: 심한 외상후 상태, 대상부전성 당뇨, 급성 심근 경색증, 졸증, , 대사성 , 중증의 , 저장성 탈수, 고장성 혼수 등
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
14) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
15) 콩 또는 땅콩에 이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
16) 2세 미만의 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
1) 반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 떨림, 혹은 )이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것.
3) 정맥 칼슘 함유 제제와 세프트리악손을 혼합하여 사용할 때, 세프트리악손-칼슘 침전을 일으킬 수 있다.
따라서, 세프트리악손과 이 약을 포함한 정맥 칼슘 함유 제제를 동일한 주입용 기구를 사용하여 동시에 투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
연속주입을 위해 동일한 주입선을 사용해야 하는 경우, 주입선을 주입 전/후 적절한 용액으로 철저히 씻어낸다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
4) 미숙아 및 저체중 영아는 정맥 내 지질 제거율이 낮아 지질액 주사 시 혈장 중 유리지방산 수치가 증가할 수 있다는 보고가 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
정제대두유 단일주사제를 심각한 호흡기질환을 가진 미숙아에게 정맥 투여한 후 사망한 사례가 문헌으로 보고되어 있고, 부검결과 폐혈관 내 지방축적이 확인되었다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
어린이
16) 2세 미만의 소아
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
12세 이상 소아 및 성인 정상 영양상태 또는 경증(경증상 가벼운 증상)의 대사적 스트레스 상태와 환자: 질소로서 1일 0.10-0.15 g/kg (아미노산으로서 0.6-0.9 g/kg) 영양 불균형에 관계없이 중등도 내지 고도의 대사적 스트레스를 받는 환자: 질소로서 1일 0.15-0.25 g/kg (아미노산으로서 0.9-1.6 g/kg) 매우 특별한 경우(예, 화상 혹은 두드러진 동화 상태) 질소필요량은 더 높을 수 있다.
식약처 허가사항 · 12세 이상 소아 및 성인
이 약 1일 20-40 mL/kg은 질소 0.10-0.20 g/kg (아미노산 0.6-1.3 g/kg)과 총열량 14-28 kcal/kg (비-단백 열량 12-24 kcal/kg)에 해당한다. 이것은 대부분 환자의 요구량을 만족시킨다. 비만환자의 경우 용량은 예측 정상 몸무게에 근거하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용량
투여속도는 시간당 3.0 mL/kg (포도당 0.21 g/kg, 아미노산 0.09 g/kg, 지방 0.08 g/kg에 해당)을 초과해서는 안 된다. 권장 투여기간은 14-24시간에 걸쳐서 투여하는 것이 바람직하다.
식약처 허가사항 · 투여속도
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며, 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40 mL/kg이다.
식약처 허가사항 · 1일 최대 용량
말초 또는 중심정맥으로 정맥내 점적주입한다.
식약처 허가사항 · 용법
2-11세 소아
식약처 허가사항 · 용법·용량
소아환자는 성인환자보다 가변성이 크므로, 필요량에 따라 이 약 1일 40 mL/kg까지의 용량을 정기적으로 조절하여 투여한다.
식약처 허가사항 · 용량
1일 최대 용량은 환자의 임상적 상태에 따라 달라지며 날마다 바뀔 수도 있다. 권장 1일 최대 용량은 40 mL/kg이다.
식약처 허가사항 · 1일 최대 용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
6) 혈액 여과나 투석을 실시하지 않는 중증의 신부전 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 신부전 환자들에게 이 약을 투여할 경우, 고인산혈증과 을 예방하기 위해 인산과 칼륨의 섭취를 신중히 조절하여야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
간이 나쁜 분
3) 중증 간기능 부전 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
자주 나타난 이상반응
1) 한국인 28명을 대상으로 임상시험을 진행했을 때, 아래와 같이 이상반응이 나타났으며, 약물과 관련있는 이상반응으로 혈전정맥염이 발생하였다.
- 정신신경계: 흔하게 어지러움, 흔하게 두통
- 소화기계: 흔하게 복부불쾌감, 흔하게 소화불량, 흔하게 혈변, 매우 흔하게
- 혈액계: 흔하게 혈중 아밀라제 증가
- 혈관계: 흔하게 안면홍조, 흔하게 혈전정맥염
- 근골격계: 흔하게 , 흔하게 옆구리 통증
- 일반적 이상, 투여부위 이상: 흔하게 발열, 매우 흔하게 수술부위 통증
- 피부: 흔하게 다한증, 흔하게
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
2) 아나필락시성 반응의 징후나 증상(열, 떨림, 혹은 )이 나타나면 투여를 즉각 중단할 것.
식약처 허가사항 · 1. 경고
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 또는 제한되어 경정맥 영양공급을 실시해야 하는 2세 이상의 소아 및 성인에게 수분, 전해질, 아미노산, 칼로리, 필수 지방산 및 오메가-3 지방산의 보급.
