○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번
○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
○ 성인(18세 이상): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
이 약은 경구흡입용으로만 사용하여야 하며, 증상이 나타나지 않더라도 최적 효과를 위하여 매일 사용하도록 한다.
이 약의 최적 투여량을 유지하기 위해서는 정기적으로 환자를 평가해야 하며, 의사나 약사의 조언없이 환자 임의로 투여량을 변경하지 않도록 한다. 투여량은 증상을 효과적으로 조절할 수 있는 최소용량으로 한다.
• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3) 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 즉시 중단되어서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
특히 고용량을 장기간 투여하는 경우에는 정기적으로 검사를 실시하여 전신 작용이 인정되는 경우에는 환자의 천식 증상을 관찰하면서 서서히 감량하는 등 적절한 치료를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
11) 베타차단제(점안제 포함), 특히 비선택성 베타차단제는 포르모테롤의 효과를 약화시키거나 저해할 수 있다. 따라서 반드시 투여해야 할 이유(젖떼기)가 없는 한 베타차단제와 같이 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 악화된 천식 지속상태 또는 급성 천식 악화의 1차 치료
3) 중등도～중증 기관지확장증 환자
4) 만성폐쇄성폐질환 환자(투여경험이 없음)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
(2) 이 약의 임신 중 사용은 사용상의 이익이 위험성을 상회할 경우에만 사용되어야 한다. 적절한 천식조절을 유지하는데 필요한 최소한의 유효용량을 사용해야 한다.
(3) β-효능제가 자궁수축을 방해할 가능성이 있으므로 분만 중 천식 조절을 위해 이 약의 투여를 제한하여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
수유
수유부에 대한 투여는 모체에 대해 기대되는 유익이 유아에 미칠 위험성을 상회하는 경우에만 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
어르신
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
어린이
○ 성인 및 5세 이상의 소아: 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 50μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 50 μg + 포르모테롤 5 μg)을 1일 2회, 1회 2번 ※ 5세 미만의 소아에서 이 약의 사용 경험은 제한적이므로 사용해서는 안된다.
○ 성인 및 청소년(12세 이상의 소아): 질환의 심각도에 따라 다음 용량을 분무흡입한다. • 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번
※ 12세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 125μg/5μg(플루티카손프로피오네이트 125 μg + 포르모테롤 5 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
• 플루티폼 흡입제 250μg/10 μg(플루티카손프로피오네이트 250 μg + 포르모테롤 10 μg) 을 1일 2회, 1회 2번 • 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다. ※ 18세 미만의 소아에서 이 용량의 사용 경험은 없으므로 사용해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
흡입 코르티코스테로이드를 지속적으로 치료받는 소아의 신장을 정기적으로 모니터링 한다. 성장이 지연되면, 천식을 효과적으로 조절이 유지되는 최소용량으로 용량을 낮추는 방향으로 치료를 해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
9) 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
○ 고령자에서 투여량을 조절할 필요가 없으며, 신장애 및 환자에서 이 약의 사용에 대한 유용한 자료가 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
자주 나타난 이상반응
또한, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 이상사례와 인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 발현(드러냄, 드러내 보임) 빈도에 따라 다음의 표에 나열하였다.
감기,
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
기이성 기관지연축은 속효성 기관지확장제에 반응하므로 즉시 투여하여야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
과민반응이 나타나는 경우 이 약의 투여를 즉시 중단하고 필요할 경우 대체 천식치료제를 투여한다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
천식 조절의 갑작스러운 또는 점차적인 악화는 생명을 위협할 수도 있으므로 환자에 대한 신속한 의학적 평가가 필요하다.
환자에게 시야 흐림 또는 기타 시력장애와 같은 증상이 나타날 경우, 환자를 안과의사에게 보내어 백내장, 녹내장 또는 전신 및 국소 코르티코스테로이드 사용 후 보고된 중심장액맥락망막병(CSCR)과 같은 희귀질환을 포함하여 발생 가능한 원인 평가를 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
지속성 베타2-효능약과 흡입용 코르티코스테로이드의 병용투여가 적절하다고 판단된 천식의 치료
식약처 허가사항 · 효능·효과
스트레스(외상(상처), 수술, 감염)가 발생하는 조건에서 추가적인 전신 코르티코스테로이드 요법이 필요할 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
외상(상처), 수술, 감염 또는 급격한 약물의 용량 감소 등은 잠재적으로 급성 부신(콩팥위샘) 위기를 유발할 수 있는 상황에 해당된다.
스트레스 또는 계획 수술 기간 동안 추가적으로 전신 스테로이드 요법을 고려할 수 있다.
과거에 다른 흡입용 스테로이드를 고용량으로 투여해 왔거나 경구용 스테로이드를 간헐적으로 투여해온 의학적 또는 수술 응급환자는 이 약으로 대체 후에도 상당 기간 동안 부신손상 및 부신여량 손상의 위험이 남아 있으므로 대체 전에 부신손상의 정도에 대하여 전문의의 조언을 필요로 하며, 주기적으로 시상하부-뇌하수체-부신(HPA)축 기능을 모니터링 해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
7) 할로겐화 탄화수소로의 마취를 병용하는 환자에서는 부정맥의 위험이 증가한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약의 최소용량을 투여하여 천식증상이 조절되면, 다음 단계로 흡입용 코르티코스테로이드 단독요법을 시험해 볼 수 있다.
• 천식이 적절히 조절되는 경우 저용량으로 전환 가능하며, 증상이 효과적으로 조절되는 용량까지 순차적으로 조정하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
3) 치료를 중단하고자 할 때에는 용량을 점차적으로 줄이는 방법이 추천되며 즉시 중단되어서는 안 된다.
5) 천식증상이 잘 조절되면 점진적으로 감량을 고려해야 한다.
감량을 위해 환자의 상태를 정기적으로 진단하는 것이 중요하다.
천식증상을 조절할 수 있는 최저용량으로 사용해야 한다(용법용량 항 참조).
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
특히 고용량을 장기간 투여하는 경우에는 정기적으로 검사를 실시하여 전신 작용이 인정되는 경우에는 환자의 천식 증상을 관찰하면서 서서히 감량하는 등 적절한 치료를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
성장이 지연되면, 천식을 효과적으로 조절이 유지되는 최소용량으로 용량을 낮추는 방향으로 치료를 해야 한다.
