타진서방정 40/20mg_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 2,281원입니다. 동일성분(날록손염산염/옥시코돈염산염) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 2,281원~2,281원입니다. 제조사: 한국먼디파마유한회사. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 합성마약. 효능·효과: 마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
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이전에 마약성진통제를 복용한 적이 없는 환자 ; 이러한 환자에 대한 일반적인 초기투여량은 타진서방정 10mg/5mg을 1정씩 12시간 간격으로 복용한다.
마약성 진통제에 내성을 나타내지 않았던 환자, 특히 근이완제, 진정제, 또는 중추신경계 작용 약물을 병용 투여하고 있는 환자에게는 초회 투여량을 낮게 사용하도록 주의한다.
타진서방정 5mg/2.5mg은 마약성진통제 치료를 시작하거나 개인용량을 조절할 때 사용한다.
마약성진통제를 투여 중인 환자에서는 기존의 마약성진통제 투약 경험에 따라 좀 더 높은 용량으로 투여를 시작할 수 있다.
이 약의 최대 일일용량은 160mg/80mg(옥시코돈염산염 160mg+날록손염산염 80mg)으로 제한된다. 최대 일일용량은 타진서방정 일일용량에 안정적으로 유지되어 온 경험이 있으며, 또한 용량 증가가 필요한 환자에게 적용 할 수 있다.
이보다 높은 용량을 필요로 하는 환자의 경우, 서방형 옥시코돈의 최대 일일용량이 400mg인 점을 감안하여 서방형 옥시코돈을 동일한 시간 간격으로 보조 투여하는 것이 고려되어야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
옥시코돈을 보조 투여하는 경우, 날록손의 배변 기능에 대한 유익성은 감소될 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
1회 용량으로 40 mg 초과, 1일 용량으로 80 mg을 초과하는 옥시코돈의 복용은 마약성 진통제에 내성이 있는 환자에게만 사용하여야 하며, 이러한 경우에는 충분한 주의를 기울여야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
마약성 진통제에 내성이 없는 환자에게 1회 용량으로 40 mg 초과, 1일 용량으로 80 mg을 초과하는 옥시코돈을 사용할 경우 사망과 같은 심각한 이상반응이 나타날 수 있음을 환자에게 알려주어야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
이 약은 서방형 제제이므로 돌발성 통증 치료에는 사용되지 않는다. 돌발성 통증의 치료를 위해 사용되는 ’구조약물‘의 단회투여량은 옥시코돈 일일용량의 약 1/6이 되어야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
하루 2회 이상의 ’구조약물‘을 필요로 한다면, 이는 일반적으로 이 약의 용량을 상향 조정할 필요가 있음을 의미한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
이러한 용량 조절은 5mg/2.5mg 또는 10mg/5mg을 이용하여(1일 2회) 안정된 용량에 도달할 때까지 매 1∼2 일 마다 조정한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
이 약은 정해진 용량을 고정된 투여 간격(12시간마다)으로 1일 2회 투여한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
일반적으로 효과를 나타내는 최저 용량을 선정한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
대부분의 환자에서는 고정 투여 간격으로 대칭적으로 (아침과 저녁에 동일 용량) 투여하는 것이 적절하지만, 통증 양상에 따라 어떤 환자에서는 비대칭적으로 투여하는 것이 유익할 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
비암성 통증 치료에는 일반적으로 일일 옥시코돈염산염/날록손염산염 40/20mg(이 약 20/10mg을 1일 2회 투여) 까지의 용량이면 충분하지만, 더 높은 용량이 필요할 수도 있다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
서방정은 음식에 상관없이 충분한 물과 함께 복용할 수 있다. 이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
이 약은 절대적으로 필요한 기간 이상으로 투여되어선 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
마약성진통제 치료가 필요하지 않은 환자의 경우, 금단 증상을 방지하기 위하여 용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 치료의 목표 및 중단
① 이 약은 예방목적의 진통제(수술 후 통증에 대비하여 수술 전에 투여하는 것)로 사용해서는 안 된다. ② 수술 후 12~24시간 이내에는 이 약을 투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
③ 이 약은 수술 후 통증이 경증(경증상 가벼운 증상)이거나 수일간 지속되지 않는다면 사용하지 말고, 이전에 이 약물을 사용한 적이 있는 환자 또는 수술 후 통증이 중등도에서 중증이고 수일간 지속되는 환자에게만 수술 후 통증에 사용한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
9) 이 약은 수면무호흡증후군(중추수면무호흡 포함)과 저산소증(수면 관련 저산소증 포함)을 야기할 수 있으며, 발생 위험은 용량 의존적으로 증가한다. 수면무호흡증 발생 혹은 기존 증상 악화 여부를 지속적으로 평가해야 하며, 이 경우 약물 용량을 서서히 감량 혹은 중단하는 것을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
10) 옥시코돈 용량 증가에 더 이상 반응하지 않는 통각과민이 나타날 수 있다. 옥시코돈 용량 감소나 다른 마약성 진통제로의 변경이 요구될 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
이 약의 투여가 필요하지 않은 경우 금단증상이 발생하는 것을 피하기 위해 일일용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
DUR용량 주의 — 1일 최대 옥시코돈염산염 160mg/날록손염산염 80mg
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
옥시코돈과 MAO 억제제 사이의 특별한 상호작용은 관찰되지 않았으나, MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 14일 이내의 환자는 이 약과 병용투여하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약의 주성분 또는 기타 성분에 이 있는 환자
2) 저산소증 및/또는 과탄산혈증을 가진 중증의 호흡저하 환자
3) 중증의 만성폐쇄성폐질환(COPD) 환자
4) 폐성심 (cor pulmonale) 환자
5) 중증의 기관지천식 환자
6) 비마약성 진통제 투여에 의한 마비성 장폐색증 환자
7) 중등도~중증의 환자
8) 임부 및 수유부
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
9) 복막암종증과 관련된, 또는 소화기암 및 골반암의 진행단계에서 서브폐쇄증후군(sub-occlusive syndrome)을 가진 암환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
10) 어떤 상황에서든 아편유사제를 투여해서는 안 되는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
11) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
12) MAO억제제를 투여 중이거나 투여중단 후 14일 이내의 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
경고
1) 서방정의 서서히 방출되는 특성을 손상시키지 않으려면 씹거나 부수지 말고 그대로 삼켜야 한다. 서방정을 씹거나 부수어 복용하면 주성분의 방출이 빨라져 옥시코돈의 치사량이 흡수될 수도 있다.
2) 이 약은 금단 증상의 치료제로 적절하지 않다.
3) 마약성진통제의 주된 위험은 호흡저하이다.
4) 약물중독에 의한 이 약의 남용은 반드시 막아야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
5) 마약류와 벤조디아제핀계 약물 및 벤조디아제핀 유사 약물 등과 같은 진정제 또는 알코올을 포함하는 중추 신경계억제제의 병용투여는 깊은 진정, 호흡억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이러한 위험성 때문에, 마약류와 이러한 진정제의 병용투여는 적절한 대체 치료방법이 없는 환자의 경우에 한하여 처방하도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
이 약과 마약류의 병용투여가 결정되면 최저 유효용량으로 최단기간 처방하도록 하고 호흡억제 및 진정의 징후와 증상에 대해 환자를 면밀히 추적 관찰하도록 한다. 이런 증상을 인지하여야 함을 환자 또는 보호자에게 강하게 주지시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — 동물실험에서 기형 발생. 폐동맥판협착증의 위험증가와 관련. 신생아 호흡억제 및 금단 증상 유발 가능.
임부 및 수유부에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
그러나 임부에게 적절하고도 잘 관리된 임상실험을 시행한 적은 없다. 동물에 대한 시험결과로 항상 인체의 반응을 예측할 수는 없으므로, 이 약은 임상적으로 꼭 필요할 때에만 임부에게 사용할 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
임부 및 수유부에는 이 약을 투여해서는 안 된다.
옥시코돈은 영아에게 진정과 호흡억제 작용을 일으킬 수 있으므로 이 약물을 복용하고 있을 때는 수유를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
성인에서처럼 고령자에게도 통증의 강도, 환자 민감도에 따라 용량을 조절해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 특수 환자에 대한 투여
다른 마약성 약물과 마찬가지로 병약자나 내성이 없는 환자에게는 초회투여량을 1/3~1/2로 감소시켜야 한다.
식약처 허가사항 · 9. 고령자에 대한 투여
어린이
DUR연령 금기 18세 미만 — - 안전성 및 유효성 미확립
18세 미만의 소아에 대한 유효성 및 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 18세 미만의 소아에게 이 약의 사용은 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 8. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
신장애 환자를 대상으로 이 약을 투여할 때는 주의해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 특수 환자에 대한 투여
3) 신기능 장애 : 크레아티닌 청소율이 저하(<60mL/분)된 것으로 확진된 신장애 환자에서 옥시코돈의 혈장농도는 신기능이 정상인 사람에 비하여 약 50% 정도 높았다. 약물투여는 조심스럽게 시작하여, 임상상황에 따라 용량을 조절한다.
식약처 허가사항 · 11. 임상검사치에의 영향
간이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상)의 환자를 대상으로 이 약을 투여할 때는 주의해야한다.
중등도~중증의 환자에는 이 약을 투여해선 안 된다.
식약처 허가사항 · 4. 특수 환자에 대한 투여
2) 간기능 장애 : 간기능 장애 환자에 대한 연구에서 간기능이 정상인 경우에 비하여 약물의 혈장농도가 더 높게 나타났다. 초기투여량을 상용량의 1/3~1/2로 하고 용량 조절을 신중히 한다.
식약처 허가사항 · 11. 임상검사치에의 영향
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
식욕 감소
(식욕 상실까지 이를 수 있음)
어지럼증,
두통,
졸림
안면(얼굴) 홍조
복통,
변비,
설사,
구강건조,
소화불량,
구토,
구역,
고창
,
,
다한증
무력 상태,
피로
이 중 중대한 이상사례의 발현율은 7.94%(49/617명, 총 68건)로 상태악화 1.46%(9/617명, 9건), 0.81%(5/617명, 6건), 악화된악성신생물 0.65%(4/617명, 4건), , 뇌전이, 등통증, 발열성호중구감소증, 장폐쇄, 폐렴, 각 0.32%(2/617명, 2건), 복통, 부종악화 각 0.16%(1/617명, 2건), 경련, 골절, 구내염(입안염), 구토, 구토악화, , 근위약, 급성괴사성신우신염, 두통악화, , 모닐리아증, 복부팽만, 설사, 섬망, 신우신염, 신체불편, 실신, 악성뇌신생물, 연조직염, 열, , 에스지오티증가, 에스지피티증가, 출혈성위염, 크레아틴키나아제증가, 패혈성쇼크, 혈뇨악화, , 호흡곤란악화, 환각, 뼈전이 각 0.16%(1/617명, 1건)로 보고되었다.
예상하지 못한 이상사례의 발현율은 인과관계와 상관없이 13.29%(82/617명, 총 133건)로 보고되었으며, 3.08%(19/617명, 22건), 상태악화 1.94%(12/617명, 12건), 1.30%(8/617명, 8건), 폐렴 1.13%(7/617명, 7건), 빈혈 0.97%(6/617명, 6건), 발열성호중구감소증, 악화된악성신생물 각 0.65%(4/617명, 4건), 가래질환, 모닐리아증, 각 0.49%(3/617명, 3건), 클로스트리듐감염 0.32%(2/617명, 3건), 골절, , 뇌전이, , , , 연조직염, 저인산혈증, 질소혈증 각 0.32%(2/617명, 2건), 가슴쓰림, 감염, 고단백혈증, , , , 골다공증(뼈엉성증), 근위약, 급성괴사성신우신염, 객혈, 다발신경병증, 독성뇌병증, 동서맥, 말초신경병증, 바이러스감염, 빈뇨, 빌리루빈증가, 신경통, 신경뿌리병증, 신우신염, 신체불편, 심부정맥혈전증, 악성뇌신생물, 입술마름, 입술염, 위식도역류, 저알부민혈증, , 저칼슘혈증, 재발성관절탈구, 코피, 크레아틴키나아제증가, 항문출혈, 혈액이산화탄소증가, 호중구감소증악화, 흉막삼출, 뼈전이, B형간염, BUN증가, QT연장 각 0.16%(1/617명, 1건)로 조사되었다.
기분 변동 및 인격변조
활동 감소
과다활동
가장 흔한 이상반응(>5%)은 변비, 구역, 졸음, 어지러움, 구토, 가려움, 두통, 구갈, 발한(땀이 남) 및 무력감이다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
치료기간중 환자가 적어도 한번 이상 보고하였던 가장 일반적인 이상반응(>5%)은 다음 표와 같다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
다음 이상반응은 이 약으로 치료를 받았던 환자의 1~5% 사이에서 보고된 이상반응이다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
빈도가 큰 것부터 나열하면, , 신경질, 불면, 발열, 혼란, 설사, 복통, 소화불량, 발적(충혈되어 붉어짐), 불안, 다행증, , 기립성 저혈압, 오한(춥고 떨리는 증상), 단일수축, , 이상한 꿈, 비정상적 사고, 기관지경련, 기침증가 및 딸꾹질이 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
변비가 10.32%(97/940명)로 가장 많았고 그 다음으로 구역 5.00%(47/940명), 구토 3.83%(36/940명), 어지러움 2.45%(23/940명), 두통, 무력감이 각각 1.17%(11/940명), , 배뇨곤란이 각각 1.06%(10/940명), 졸음, 설사, 가려움, 소화불량, 불면, 혼란, 복통, 발적(충혈되어 붉어짐), 복부팽만감, 구갈, 불안, 오한(춥고 떨리는 증상), 등이 1.00% 미만으로 조사되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
수면무호흡증 발생 혹은 기존 증상 악화 여부를 지속적으로 평가해야 하며, 이 경우 약물 용량을 서서히 감량 혹은 중단하는 것을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
마약성 진통제의 사용을 필요로 하는 중등증 및 중증의 통증
식약처 허가사항 · 효능·효과
12) 이 약을 수술 전 또는 수술 후 12-24시간 내에 투여하는 것은 권장하지 않는다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
① 이 약은 예방목적의 진통제(수술 후 통증에 대비하여 수술 전에 투여하는 것)로 사용해서는 안 된다.
② 수술 후 12~24시간 이내에는 이 약을 투여하지 않는다.
③ 이 약은 수술 후 통증이 경증(경증상 가벼운 증상)이거나 수일간 지속되지 않는다면 사용하지 말고, 이전에 이 약물을 사용한 적이 있는 환자 또는 수술 후 통증이 중등도에서 중증이고 수일간 지속되는 환자에게만 수술 후 통증에 사용한다.
④ 의사는 비경구제에서 경구진통제로 적절하게 교체하기 위하여 개별 용량조절을 해야 한다.
⑤ 이미 이 약을 투여하고 있던 환자에 대한 지속적 진통요법은 사용 치료경과, 병용약물 및 수술로 인한 생리상의 일시적 변화를 고려하여 적절히 용량을 조절한다면 안전하게 지속할 수 있다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
프레가발린과 같은 가바펜티노이드계 약물, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경 안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 항우울제, 알코올을 포함한 다른 중추신경억제제를 병용투여하면 추가적인 중추신경억제작용이 유발되고, 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 또는 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가될 수 있다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
따라서 이러한 약물과 병용투여하는 경우에는 2가지 약물 중 하나, 또는 둘 다 용량을 감량해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약을 완전히 중단하고 다른 마약성진통제로 전환할 경우 배변기능이 더 악화될 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 초기 투여량의 결정
이 약으로 치료를 시작하기 전에 치료 기간 및 치료 목적을 포함한 치료 전략과, 치료 종료 계획은 환자와 함께 결정해야 한다.
치료 중 지속적인 치료의 필요성을 평가하고 치료의 중단을 고려하며, 필요시 용량을 조절하기 위하여 의료진과 환자는 자주 상담해야 한다.
마약성진통제 치료가 필요하지 않은 환자의 경우, 금단 증상을 방지하기 위하여 용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 치료의 목표 및 중단
신체적 의존성은 갑작스러운 약물중단 후나 길항약 투여 시 금단증상의 발현(드러냄, 드러내 보임)을 의미한다.
갑작스러운 투여 중단 시 금단 증상이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
이 약의 투여가 필요하지 않은 경우 금단증상이 발생하는 것을 피하기 위해 일일용량을 점진적으로 감량하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
신체적 의존성은 갑자기 투약을 중단한 환자에 대한 금단 증상으로 나타나거나, 아편 길항 작용이 있는 약물의 투여로 인해 촉진될 수 있다.(과량 복용 항목 참조).
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
만일 신체적 의존성이 있는 환자에게 갑자기 투약을 중단한다면, 금단 증상이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
마약의 금단증상은 다음 증상의 일부 혹은 전부로 특징지어진다: 불안, 유루증, 콧물, 하품, 발한(땀이 남), 오한(춥고 떨리는 증상), 및 동공확대.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
다음과 같은 증상이 발생할 수도 있다: 자극과민성, 불안, , , 쇠약, 복부경련, 불면, 구역, , 구토, 설사 또는 혈압, 호흡 또는 심박상승.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
만일 금단 증상이 나타나면 서서히 감량하여 재설정한 용량으로 대증 요법과 함께 처치한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
일반적으로, 마약성 진통제는 갑자기 중단하지 않는다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
치료를 시작하기 전 및 치료 중, 치료 목적 및 치료 중단 계획은 환자와 함께 결정해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.
모체에 대한 약물투여를 중단하였을 때 수유를 받는 영아에게서 금단증상이 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
차광기밀용기, 25℃ 이하에서 보관
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
복제약의 동등성 시험은 이 약을 기준으로 해요.
식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요
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세인트존스워트
리팜핀, 카바마제핀, 페니토인 및 세인트존스워트와 같은 CYP3A4 유도제는 옥시코돈의 대사를 유도하고 약물의 청소율을 증가시켜 옥시코돈의 혈장 농도 감소를 유발할 수 있다.식약처 허가사항
음식·술
자몽·자몽 주스
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마크로라이드계 항생물질 (예. 클래리트로마이신), 아졸계 항진균제 (예. 케토코나졸), 프로테아제 저해제 (예. 리토나비어) 및 자몽 주스와 같은 CYP3A4 저해제는 옥시코돈의 청소율을 감소시켜 옥시코돈의 혈장 농도 증가를 유발할 수 있다.식약처 허가사항
식약처 허가사항
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
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출처: 식약처 허가사항
