제미다파정_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 940원입니다. 동일성분(다파글리플로진/제미글립틴타르타르산염) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 940원~940원입니다. 제조사: (주)엘지화학. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 당뇨병용제. 효능·효과: 이 약은 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
건강보험이 인정하는 1정 최대 약값이에요. 실제 약국 가격은 다를 수 있어요.
같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.
식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
이 약은 제미글립틴 50 mg과 다파글리플로진 10 mg을 투여하는 환자에게 식사와 관계없이 1일 1회 1정을 투여할 수 있다. 특수 집단 신장애 이 약의 유효성 및 안전성은 신기능에 따라 다르며, 이 약 투여 전 및 투여 후 주기적으로 신장기능을 평가하는 것이 권장된다. - 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 이상인 경우 용량 조절은 필요하지 않다. - 추정 사구체 여과율(eGFR)이 45 mL/min/1.73m² 미만인 경우에는 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 간장애 이 약은 경증 및 중등증의 간장애 환자에서 용량 조절은 필요하지 않다. 중증 간장애 환자를 대상으로는 이 약의 안전성과 유효성이 연구된 적이 없다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
자주 나타난 이상반응
메트포르민 및 다파글리플로진 의 병용 투여로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 제미글립틴 50mg 또는 그 위약(속임약, 모양약, 헛약)을 1일 1회 24주간 추가 병용 투여한 임상시험에서 1.0% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 1과 같다.
리파아제 증가
만성
대장 용종
소화불량
어지러움
당뇨성 신장 병증
두드러기
메트포르민과 다파글리플로진에 제미글립틴 50mg을 1일 1회 52주간 추가 병용투여한 임상시험의 연장기간 (후반 28주) 동안 인과관계 평가와 관계없이 보고된 이상반응 중에서 전반 24주 동안에 발생한 이상반응과 비교하여 연장기간에 새롭게 발생한 이상반응 중 2명 (1.30%) 이상에서 보고된 이상반응은 (0% vs 1.30%)과 두통 (0% vs 1.30%)이었다.
메트포르민 단독 투여로 혈당 조절이 적절히 되지 않는 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 제미글립틴 50mg 및 다파글리플로진 10mg 이중 약제 또는 제미글립틴 50mg 혹은 다파글리플로진 10mg 단일제를 1일 1회 24주간 추가 병용 투여한 임상시험에서 1.0% 이상의 빈도로 보고된 이상반응은 표 2와 같다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
위 식도 역류 질환
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
상복부의 불편감
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
미란성
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
COVID-19
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
비인두염(코와 인두에 생긴 염증)
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
상기도 감염
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
등허리 통증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
사지 통증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
생식기
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
외음질
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
알라닌 아미노 전이 효소 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
아스파르트산 아미노 전이 효소 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
체중 감소
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
혈액 크레아틴 인산 활성 효소 증가
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
간 지방증
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이 시험에 대한 후반 28주 연장시험 기간 동안 제미글립틴 50mg을 52주간 추가 병용투여한 군에서 저혈당은 2명 (1.30%)에서 발생하였으며 각각 1단계 1명(1건)과 2단계(임상적으로 명백한 저혈당) 1명(1건)으로 2명 모두 임상시험 기간 중에 회복되었고 제미글립틴 50mg 투여와 관련성은 없었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
메트포르민에 제미글립틴 50mg 및 다파글리플로진 10mg 이중 약제 또는 제미글립틴 50mg 혹은 다파글리플로진 10mg 단일제를 1일 1회 24주간 추가 병용 투여한 임상시험에서 저혈당은 제미글립틴 50mg 및 다파글리플로진 10mg 이중약제 투여군에서 4명(2.58%) 보고되었으며, 저혈당단계는 모두 1단계(주의가 필요한 저혈당)로 1건을 제외하고는 모두 제미글린틴 50mg 및 다파글로플로진 10mg 투여와 관련성이 있다고 평가되었으나, 4명 모두 임상시험 기간 중 회복되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
5) 12주 이상의 단독요법 및 병용요법의 대조임상시험들의 결과에서 저혈당이 흔하게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
임상 연구 전반에 걸쳐 가장 흔하게 보고된 이상반응은 생식기 감염이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염*,ᵇ,ᶜ 요로 감염ᵇ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
저혈당 (설포닐우레아 또는 인슐린과 함께 사용할 때)ᵇ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
배뇨통 다뇨*,ᵍ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
헤마토크릿 상승ʰ 신장 크레아티닌 청소율 감소ᵇ 이상지질혈증ⁱ
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 외음부질염, 귀두염 및 관련 생식기 감염은 다파글리플로진 10mg 및 위약(속임약, 모양약, 헛약)을 투여한 피험자의 각각 5.5%와 0.6%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
글리메피리드 추가 병용 연구에서 24 주와 48 주차에, 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 저혈당 에피소드가 다파글리플로진 10mg 및 글리메피리드 병용 투여군(각각 6.0%, 7.9%)에서 위약(속임약, 모양약, 헛약) 및 글리메피리드 병용 투여군(각각 2.1%, 2.1%)에 비해 더 빈번하게 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
인슐린 추가 병용 연구에서 주요한 저혈당 에피소드는 인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 각각 0.5%, 1.0% 보고되었고, 인슐린 추가 병용으로 위약(속임약, 모양약, 헛약)을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 0.5% 보고되었다, 경미한(가벼운, 대수롭지 않은) 저혈당 에피소드는 인슐린 추가 병용으로 다파글리플로진 10mg을 투여한 환자에서 24주와 104주차에 각각 40.3%, 53.1% 보고되었고, 인슐린 추가 병용으로 위약을 투여한 환자에서 34.0%, 41.6% 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
경증(경증상 가벼운 증상) 저혈당증 에피소드가 다파글리플로진 10 mg + 메트포르민 및 설포닐우레아 투여 시험대상자의 12.8%와 위약(속임약, 모양약, 헛약) + 메트포르민 및 설포닐우레아 투여 시험대상자의 3.7%에서 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 체액량 감소(탈수, 저혈량증, 또는 저혈압 포함)를 시사하는 약물반응은 다파글리플로진10mg 투여군과 위약(속임약, 모양약, 헛약) 투여군 피험자에서 각각 1.1%와 0.7% 보고되었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
DECLARE 임상시험에서 체액량 감소를 시사하는 이상사례가 나타난 환자의 수는 다파글리플로진군 213명 (2.5%) 및 위약군 207명 (2.4%)으로 투여군 간에 고르게 분포하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
DAPA-HF 임상시험에서 체액량 감소를 시사하는 이상사례가 있었던 환자의 수는 다파글리플로진군 170명 (7.2%), 위약군 153명 (6.5%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
체액량 감소를 시사하는 중대한 이상사례가 있었던 환자의 수는 위약군 (38명 [1.6%])보다 다파글리플로진군 (23명 [1.0%])에서 더 적었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
DAPA-CKD 임상시험에서 체액량 감소를 시사하는 이상사례가 있었던 환자의 수는 다파글리플로진군 120명 (5.6%), 위약군 84명 (3.9%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
임상시험 13건으로부터의 안전성 통합 자료에 따르면 요로 감염은 다파글리플로진 10mg군에서 위약군에 비해 더 빈번하게 보고되었다 (각각 4.7% vs 3.5%).
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
DAPA-CKD 임상시험에서 의 중대한 이상사례를 겪은 환자 수는 다파글리플로진군에서 29명 (1.3%), 위약군에서 18명 (0.8%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
- : 발진은 임상연구에서 나타난 빈도 순에 따라 다음의 대표용어를 포함한다: 발진, 전신 발진, 소양성 발진, 황반발진, 반구진발진, 농포발진, 수포발진, 홍반발진. 활성대조 및 위약대조 임상 연구 (다파글리플로진군 5,936명, 모든 대조군 합계 3,403명)에서 발진의 빈도는 다파글리플로진군 (1.4%)와 모든 대조군 (1.4%)에서 유사하였으며 ‘흔하게’에 해당하였다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
만약 투여 시작 후 췌장염(이자에 생기는 염증)이 의심될 경우 제미글립틴의 투여를 중단해야 하며, 다시 투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
중증관절통의 원인으로 DPP-4 저해제(억제제)를 고려하여 적절한 경우 투여를 중지한다.
환자들에게 제미글립틴을 복용하는 동안 수포 또는 짓무름이 발생하면 즉시 의사에게 보고하도록 알려야 한다.
만약, 수포성 유사천포창이 의심되는 경우, 제미글립틴을 중단하고 진단 및 적절한 치료를 위해 피부과 전문의와 상담해야 한다.
만약 심각한 과민반응이 의심되는 경우, 제미글립틴을 중단하고 반응에 대한 다른 잠재적인 원인을 파악하며 다른 당뇨 치료요법을 실시한다.
체액량 감소를 나타내는 환자는 체액량 감소가 회복될 때까지 다파글리플로진의 일시적 투여 중단이 권장된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
만약 이 의심되는 경우, 다파글리플로진의 치료를 중단하고 환자의 상태를 평가하고, 즉각적인 조치를 시작해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
이 의심되는 경우 환자들은 신속히 치료를 받아야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
필요한 경우 환자의 요로 감염 징후와 증상을 평가하여 신속히 치료한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
회음부 괴저가 의심되는 경우, 즉시 광범위 항생제 치료를 시작하고 필요한 경우 외과적 절제술을 시행하여야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
이 약은 제미글립틴과 다파글리플로진의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법 보조제로 투여한다.
식약처 허가사항 · 효능·효과
일부 보고에서 을 일으키기 쉬운 요인으로 인슐린 용량 감소, 급성 열성질환, 질병 또는 수술로 인한 칼로리 섭취 제한, 케톤 생성 식이요법, 인슐린 결핍을 일으키는 췌장장애(예: 제 1형 및 2형, 췌장염(이자에 생기는 염증) 또는 췌장(이자) 수술 병력), 그리고 알코올 남용이 확인되었다.
다파글리플로진으로 치료받는 환자에서 이 발생하는지 모니터링하고, 케톤산증을 일으키기 쉬운 임상적 상황(예: 급성 질환 또는 수술로 인한 장기적인 단식)이 발생할 경우 다파글리플로진의 투여를 일시적으로 중단하는 것을 고려한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
당뇨 및 은 일반적으로 기대되는 기간보다 오래 지속될 수 있으며 요당 분비는 투여를 중단한 후 3일간 지속될 수 있다.
그러나 당뇨 및 이 SGLT2 저해제(억제제) 투여 중단 후 6일을 초과하여 최장 2주까지 지속되었다는 시판 후 보고가 있었다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
기밀용기, 실온(1~30℃)보관
식약처 허가사항 · 저장방법
궁금한 게 여기 없으면 약체크 AI가 답해요
이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
복제약의 동등성 시험은 이 약을 기준으로 해요.
식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요
제미다파정_(1정)은(는) (주)엘지화학에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 940원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 내복입니다.
위치 정보는 가까운 시군구 약국 페이지로 이동하는 데에만 사용하며, 좌표를 서버에 저장하지 않습니다. 이동한 페이지 주소는 다른 페이지와 동일하게 이용 기록으로 남습니다. GPS 실패 시 IP 주소로 추정됩니다.
데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다
드시는 영양제를 모두 눌러 보세요
이 약 기준으로 바로 알려 드려요.
이 약 자료에 적힌 영양제·음식
상담하거나 주의하라고 적혀 있어요
영양제 쪽 식약처 기준에, 이 약 같은 당뇨치료제를 먹을 때 전문가와 상담하거나 섭취에 주의하라고 적힌 영양제예요. 드시고 있거나 새로 드시려면 의사·약사에게 먼저 알려 주세요.
홍삼
음식·술
이 약 허가사항에 따로 적힌 음식·술은 없어요.
식약처 허가사항
이 약 허가사항(식약처), 건강기능식품 기준(식약처), 해외 공공기관·병원 자료에 이 약 이야기가 적힌 영양제만 보여요. 제품 판매와 관계없어요.
여러 약과 영양제를 함께 드시나요?
내 약에 저장해 두면, 자가기록에서 서로 겹치는 주의를 한 번에 볼 수 있어요.
로그인하면 이 화면에서 바로 저장돼요.
일반 정보예요. 내 몸에 맞는지는 의사·약사와 확인하세요.
출처: 식약처 허가사항 · 식약처 「건강기능식품의 기준 및 규격」 · 질병관리청 국가건강정보포털
