셉타네스트주1/200,000_(1.7mL)의 건강보험 급여 상한가는 439원입니다. 동일성분(아티카인염산염/에피네프린) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 439원~439원입니다. 제조사: 신원덴탈(주). 투여경로: 주사. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 국소마취제. 효능·효과: 치과영역에서의 국소, 침윤 및 전도마취
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
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식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요
구강(입안) 점막 내에 국소주사 또는 국부주사 한다. 흡입시험을 해서 혈관에 주입되지 않는 지 확인해야 한다. 주입속도는 1분당 1mL을 넘어서는 안 된다.
1. 성인 일반 시술시 사용되는 추천용량은 표1과 같다.
[표1] 추천용량은 가이드로만 사용된다. 처치 용량(mL) 아티카인염산염 총용량(mg) 침윤 0.5~2.5 20~100 신경차단 0.5~3.4 20~136 구강수술 1.0~5.1 40~204
실제 사용용량은 수술 처치의 종류 및 정도, 마취의 깊이, 근육이완 정도 및 환자의 상태 등에 따라 결정한다.
어떤 경우라도 원하는 결과를 얻을 수 있는 최소용량을 투여해야 한다. 체중 kg당 아티카인염산염으로서 7mg을 초과해선 안된다.
체중 70kg 이상인 건강한 성인의 최대 투여량은 500mg이다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
5) 혈장 콜린에스테라제 결핍증 환자 혈장 콜린에스테라제 결핍은 일반적인 마취 용량을 투여한 경우와 혈관 주사가 배제된 경우에 과다 복용의 임상 증상이 발생하였을 때 의심될 수 있다. 이 경우, 다음 주사 시에 주의를 기울여야 하고, 투여량을 감소시켜 적용해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
10) 저산소증, 또는 대사성산증의 경우 이 약의 투여량을 감소해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
허가사항에 적힌 주의
7) 구아네티딘 및 이와 유사한 약물과 일반적으로 배합금기
12) 모노아민 산화효소 억제제 병용 또는 2주 내에 모노아민 산화효소 억제제 투여 받은 환자
13) 삼환계 항우울제 병용 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
① 다른 국소 마취제 국소 마취제의 독성은 상가적이다. 투여된 모든 국소 마취제의 총 용량은 사용된 약물의 최대 권장 용량을 초과해서는 안 된다.
⑨ 교감 신경성 혈관 수축제 (페닐에프린, 슈도에페드린, 옥시메타졸린) 에피네프린 독성 위험이 있으므로 24 시간 이내에 교감 신경성 혈관수축제를 사용한 경우에는 계획된 치과 치료를 연기해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
5) 한 시린지에 다른 약물과 혼합해서는 안된다.
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의사항
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 이 약, 아마이드계 국소마취제 또는 이 약의 구성성분에 환자
2) 메타중아황산나트륨에 환자 아나필락스성 반응을 야기하거나 악화시킬 수 있다.
3) 심장박동조율기로 보상되지 않는 중증의 방실 전도 장애 환자
4) 간헐성 급성 포르피린증 환자
5) 치료로 조절되지 않는 환자
6) 4세 미만 어린이
7) 구아네티딘 및 이와 유사한 약물과 일반적으로 배합금기
8) 심혈관계 질환 환자 ① 부정맥 환자 ② 심장 질환 및 허혈성 질환 환자 ③ 치료되지 않은 또는 조절되지 않는 중증의 고혈압 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 갑상선항진증 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 조절되지 않는 중증의 당뇨병 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
11) 중증근무력증 및 혈장 콜린에스테라아제 활성 결핍 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
12) 모노아민 산화효소 억제제 병용 또는 2주 내에 모노아민 산화효소 억제제 투여 받은 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
13) 삼환계 항우울제 병용 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
14) 수술에 전신마취가 필요할 가능성이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
1) 우발적인 혈관 내 주사는 전신 순환에서 에피네프린 및 아티카인 노출을 갑작스럽게 높일 수 있다. 이는 경련과 같은 심각한 부작용, 중추 신경계 및 심장호흡계 저하와 혼수 상태, 호흡 및 순환 정지로 진행될 수 있다.
따라서 주사 중에 바늘이 혈관에 관통하지 않도록 하려면 국소 마취제를 주사하기 전에 흡인을 실시해야 한다.
2) 고혈압이나 당뇨환자의 경우 국소 괴사의 위험을 고려해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
임신 중에는 이 약의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
다른 국소마취제와 같이 매우 소량 모유중에 분비될 수 있으므로, 수유 시에는 주의해야 한다.
식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
8) 고령자 고령자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
어린이
6) 4세 미만 어린이
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
2. 소아 (4세 이상) 소아의 연령, 체중, 시술의 형태에 따라 용량을 결정한다. 효과적인 치과 마취를 위한 최소 용량을 사용해야 한다.
4세 소아(또는 체중 20 kg 이상)와 그 이상의 연령에서 아티카인염산염의 최대 투여량은 체중(kg)당 5 mg을 초과해선 안된다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
콩팥(신장)이 나쁜 분
7) 신장애 환자 신장애 환자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
간이 나쁜 분
6) 환자 아마이드계 국소마취제는 주로 간에서 대사되므로 간장애 환자에게 주의해서 투여해야 한다. 중증의 간 질환 환자의 경우 독성이 나타나는 혈중 농도에 도달할 위험이 매우 높다. 이 약 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
자주 나타난 이상반응
신경통 (신경성 동통), 감각저하 / 무감각 (구강(입안) 및 입주변입주위), 감각 ⁴, 감각 이상 (구강 및 입 주위), 미각이상(예 :금속맛, 미각 장애), 미각 소실(없어짐) 이질통, 온도감각과민증, 두통
서맥(느린맥), 빈맥(빠른맥 /빈맥)
저혈압 (순환 허탈 가능성 있음)
혀, 입술, 잇몸의 종창
성인의 안전성 프로필과 유사하나 우발적 연조직 손상이 특히 3세~7세 소아의 경우 연조직 마취 연장으로 더 자주 관찰되었다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
신경 내 주사를 피하고 신경 차단과 관련하여 신경 손상을 방지하기 위해 주사 중 환자가 전기 충격을 느끼거나 주사가 특히 고통스러우면 바늘을 항상 약간 빼야 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
치과영역에서의 국소, 침윤 및 전도마취
식약처 허가사항 · 효능·효과
일반 시술시 사용되는 추천용량은 표1과 같다.
실제 사용용량은 수술 처치의 종류 및 정도, 마취의 깊이, 근육이완 정도 및 환자의 상태 등에 따라 결정한다.
소아의 연령, 체중, 시술의 형태에 따라 용량을 결정한다.
효과적인 치과 마취를 위한 최소 용량을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
따라서 주사 중에 바늘이 혈관에 관통하지 않도록 하려면 국소 마취제를 주사하기 전에 흡인을 실시해야 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경고
14) 수술에 전신마취가 필요할 가능성이 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
출혈의 위험성은 이 약보다 치과 수술과 더 연관성이 있다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
재발성 뇌졸중 발생의 위험성이 증가하므로 뇌졸중 발생 후 6 개월 동안은 이 약을 사용한 치과 치료는 연기하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
하악 또는 하치조 신경차단 후 감각 이상(지속적인 감각 저하 및 미각 상실)³
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
감각 이상은 자발적 비정상으로 보통 예상되는 마취 기간을 초과하는 통증이 없는 감각(예를 들어, 작열감(화끈감), 피부를 찌르는 느낌, 저림 또는 )으로 정의할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
치과 치료 후 보고된 대부분의 감각 이상은 일시적이며 며칠, 몇 주 또는 몇 달 내에 해결된다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
하악골에서의 신경 차단에 따른 지속적인 감각 이상은 회복이 느리고, 불완전하거나 부족할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
4) 마취 부위의 감각이 정상으로 돌아올 때까지 환자는 금식하는 것이 권장된다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
환자의 불안감을 줄이기 위해 진정제를 사용하는 경우, 국소 마취제의 중추 신경계 억제 작용으로 인해 병용 시 상가 효과가 나타날 수 있으므로 마취제를의 용량을 감량하여 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
카테콜라민의 부정맥성 영향에 대한 심장의 민감화로 인해 심한 심실성부정맥(심장반응성 증가) 발생 위험성이 있으므로, 사용하는 경우 투여량을 최소화한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
부정맥, 심박수 증가 및 혈압 변화가 발생할 수 있으므로 COMT 억제제 사용 환자에게 치과 마취 시의 에피네프린 투여량을 줄여야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
에피네프린 독성 위험이 있으므로 24 시간 이내에 교감 신경성 혈관수축제를 사용한 경우에는 계획된 치과 치료를 연기해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
이 약 허가사항에는 끊을 때의 주의가 따로 적혀 있지 않아요.
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
밀봉용기, 실온(1-25℃)보관, 차광보관
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
복제약의 동등성 시험은 이 약을 기준으로 해요.
셉타네스트주1/200,000_(1.7mL)은(는) 신원덴탈(주)에서 제조한 전문의약품입니다. 건강보험 급여 상한가는 439원이며,동일성분 의약품이 1개만 등재되어 있습니다. 투여경로는 주사입니다.
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데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 ( 고시 기준) · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다
