아티카인/에피네프린 1.7mL

7) 구아네티딘 및 이와 유사한 약물과 일반적으로 배합금기

12) 모노아민 산화효소 억제제 병용 또는 2주 내에 모노아민 산화효소 억제제 투여 받은 환자

13) 삼환계 항우울제 병용 환자

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

① 다른 국소 마취제 국소 마취제의 독성은 상가적이다. 투여된 모든 국소 마취제의 총 용량은 사용된 약물의 최대 권장 용량을 초과해서는 안 된다.

⑨ 교감 신경성 혈관 수축제 (페닐에프린, 슈도에페드린, 옥시메타졸린) 에피네프린 독성 위험이 있으므로 24 시간 이내에 교감 신경성 혈관수축제를 사용한 경우에는 계획된 치과 치료를 연기해야 한다.

식약처 허가사항 · 6. 상호작용

5) 한 시린지에 다른 약물과 혼합해서는 안된다.

식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의사항

1) 우발적인 혈관 내 주사는 전신 순환에서 에피네프린 및 아티카인 노출을 갑작스럽게 높일 수 있다. 이는 경련과 같은 심각한 부작용, 중추 신경계 및 심장호흡계 저하와 혼수 상태, 호흡 및 순환 정지로 진행될 수 있다.

따라서 주사 중에 바늘이 혈관에 관통하지 않도록 하려면 국소 마취제를 주사하기 전에 흡인을 실시해야 한다.

2) 고혈압이나 당뇨환자의 경우 국소 괴사의 위험을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 1. 경고

임신 중에는 이 약의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 사용해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

다른 국소마취제와 같이 매우 소량 모유중에 분비될 수 있으므로, 수유 시에는 주의해야 한다.

식약처 허가사항 · 7. 임부 및 수유부에 대한 투여

8) 고령자 고령자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

2. 소아 (4세 이상) 소아의 연령, 체중, 시술의 형태에 따라 용량을 결정한다. 효과적인 치과 마취를 위한 최소 용량을 사용해야 한다.

4세 소아(또는 체중 20 kg 이상)와 그 이상의 연령에서 아티카인염산염의 최대 투여량은 체중(kg)당 5 mg을 초과해선 안된다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

6) 4세 미만 어린이

식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

7) 신장애 환자 신장애 환자에서의 임상적 데이터가 부족하므로 이 약을 사용 시 최소 투여량으로 주의하여 사용해야 한다. 반복 투여 후 혈장 농도가 증가할 수 있으므로 환자의 상태를엄격하게 모니터링해야 한다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

6) 간장애 환자 아마이드계 국소마취제는 주로 간에서 대사되므로 간장애 환자에게 주의해서 투여해야 한다. 중증의 간 질환 환자의 경우 독성이 나타나는 혈중 농도에 도달할 위험이 매우 높다. 이 약 용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있다.

식약처 허가사항 · 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것