환인아토목세틴정 80mg 효능은?

식약처 허가 효능·효과: 종합적 치료 프로그램의 일부로서, 6세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제.진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10의 가이드라인에 따라 실시해야 한다.

환인아토목세틴정 80mg 부작용은?

이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘4. 이상반응’에 적혀 있어요. 증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)의 급여 상한가는 얼마인가요?

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)의 건강보험 급여 상한가는 851원입니다.

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)과 동일성분 의약품은 몇 개인가요?

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)과 동일성분(아토목세틴염산염) 의약품은 총 1개가 등록되어 있습니다.

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)의 제조사는 어디인가요?

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)은 환인제약(주)에서 제조합니다.

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)은 전문의약품인가요?

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)은 전문의약품으로, 의사의 처방전이 필요합니다.

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)의 투여경로는 무엇인가요?

환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정)의 투여경로는 내복입니다.

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환인아토목세틴정 80mg

허가 효능주의력 결핍/과잉행동 장애

아토목세틴 · 환인제약(주) · 함량 12가지

30일치 약국에서 내는 돈

11,900원

하루 1정 기준 · 1정 상한가 851원

같은 성분·함량의 급여 약은 이 약 하나예요.

아이에게 먹일 때

식약처 허가 원문·공공기관·대학병원 자료로 정리 · 2026.10.08 확인

지금 꼭 볼 것

1양은 아래 허가 원문대로, 처방받은 대로 먹여요
허가 원문
26세 미만 아이에게는 먹이지 않아요(설명서)
허가 원문
3기분·행동이 갑자기 달라지거나 자해·자살 이야기를 하면 바로 의사에게 알려요(설명서)
허가 원문 · MedlinePlus (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

얼마나 먹여요?

허가 원문의 용법·용량(아이 부분 그대로)

이 약은 식사와 관계없이 오전에 1일 1회 경구 투여할 수 있다. 이 약을 1일 1회 투여하였을 때 만족할 만한 임상적 반응(내약성 또는 유효성)에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어 1일 2회 복용할 수 있다.
- 70 kg 체중까지의 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 0.5 mg/kg의 용량으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일 동안 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 약 1.2mg/kg/day이다. (환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름) 1.2 mg/kg/day보다 높은 용량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다. 소아에서 1일 총 용량으로 1.4mg/kg 또는 100mg을 초과해서는 안된다.
- 성인 및 70 kg 체중을 초과하는 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 40mg으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일간 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 80mg이며 충분한 반응을 보이지 않는 환자들에게는 2∼4 주 후 최대 100 mg까지 증량할 수 있다. 고용량에서의 효과가 증가한다는 자료는 없다.
- 간기능장애환자 중등도의 간기능장애(Child-Pugh Class B)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량 및 목표 용량을 통상적인 용량의 50%로 감소시켜야 한다. 중증의 간기능장애(Child-Pugh Class C)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량과 목표 용량을 통상적인 용량의 25%까지 감소시켜야 한다.
- 신기능장애환자 말기 신장 질환자들은 건강한 피험자에 비해 이 약에 대한 전신노출 정도가 더 높지만(약 65% 증가), mg/kg 용량에 대하여 노출을 조정하였을 때는 차이가 없었다. 따라서 말기 신장 질환이 있거나 낮은 수준의 신기능장애가 있는 ADHD 환자에게 통상적인 용법으로 투여할 수 있다. 이 약은 말기 신장 질환이 있는 환자에 대하여 고혈압을 악화시킬 수 있다.
- 6세 미만의 소아에 대한 이약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약은 6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다.
- 지속/연장 치료 위약 대조 연구에서, ADHD 환자를 얼마동안 이 약으로 치료 해야 하는지를 제시해 주는 유용한 증거는 없었다. 그러나 일반적으로, ADHD의 약물학적 치료는 광범위한 기간 동안 이루어 져야 한다는 것에는 동의한다. 그럼에도 불구하고, 이 약을 연장된 기간 동안 사용하기로 결정한 의사는, 각각의 환자에 대해 약물의 장기간 사용의 효용성을 주기적으로 재평가 해야 한다.
- 일반적 용량 정보 이 약은 공복 혹은 음식물과 함께 복용 할 수 있다. 120mg이 넘는 1회 용량과 150mg을 넘는 1일 총 용량에 대한 안전성은 체계적으로 평가 되지 않았다. -CYP2D6 강력 저해제와의 병용에 대한 용량 조절 CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 70kg 체중까지의 소아에게, 이 약은 0.5mg/kg/day로 시작해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 1.2mg/kg/day까지 증량되어야 한다. CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 성인 및 70kg 체중 이상에서의 소아에게, 이 약은 40mg/day로 시작 해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 80mg/day까지 증량되어야 한다. 이 약은 용량 감량 없이 중단 할 수 있다.

몸무게로 적힌 양이 실제로 얼마인지는 처방한 의사나 약사에게 확인해요.
처방받은 약은 임의로 끊지 말고 처방한 의사나 약사에게 확인해요. 다만 설명서에 멈추라고 적힌 경우(이상반응 등)에는 먹이는 것을 멈추고 바로 상의해요.

허가 원문

이 약 설명서의 어린이 주의

소아에 대한 투여6세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약은6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다.
먹이기 전 상의갑작스런 사망과 이전의 구조적인 심장 이상 또는 다른 심각한 심장 문제: 이 약의 상용량을 복용한 구조적인 심장 이상이 있는 소아에서 갑작스런 사망이 보고되었다. 비록 심각한 구조적인 심장 이상만으로 갑작스런 사망에 대한 위험이 증가할 수도 있지만, 이 약은 심각한 구조적인 심장 이상을 가진 소아에게는 주의를 가지고 사용해야 하고 심장 전문의와 상의를 해야 한다.
먹이기 전 상의6세 미만의 소아: 6세 미만의 소아에서는 유효성 및 안전성이 확립되지 않았으므로 이 약이 사용되어서는 안된다.
주의심화 치료 프로그램의 필요성: 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 전체 치료 프로그램에서는 이 약이 필수적인 부분을 차지 하고 있으며, 이 증후군 환자를 위한 다른 방법들(정신학적, 교육적, 사회적)도 포함될 수 있다. 약물치료가 이 증후군을 가진 모든 환자들에게 적절한 것은 아니다. 약물 치료는, 환경적 요인에 의해 부차적으로 증상을 경험하거나, 정신병을 포함하는 다른 일차적 정신질환을 경험한 환자들에게는 권장되지 않는다.
주의본제의 안전한 사용을 위한 추가 정보: 종합적 치료 프로그램에는 전형적으로 심리학적, 교육적 및 사회적 조치를 포함하며, 짧은 집중력 기간(short attention span), 주의 산만, 감정의 불안정성, 충동성, 중등도 내지 중증의 과잉행동, 경미한 신경학적 징후 및 비정상적 뇌파의 만성적인 병력을 포함하는 증상들로 특징 지워지는 행동적 증후군을 가진 소아들을 안정화시키는데 목적이 있다. 학습 능력은 손상될 수도, 손상되지 않을 수도 있다.

허가 원문

설명서의 먹이지 말 것·상의할 것

먹이지 말 것

이 약의 주성분 또는 기타 성분에 과민증을 나타내는 환자
MAO 억제제 복용환자: 이 약을MAO억제제(monoamine oxidase inhibitors) 와 병용해서는 안된다. MAO억제제 투약 종료 후 적어도2주 이내에 투약해서는 안된다. 마찬가지로 이 약 투약 종료 후2주 이내에MAO 억제제를 투약해서는 안된다. 뇌의monoamine 농도에 영향을 주는 약물과MAO억제제를 병용했을 때, 심각하거나 때로 치명적인 반응이 생겼다는 보고가 있다(고열, 경직, 간대성 근경련, 활력 징후의 급속한 변동을 동반하는 자율신경계 불안정, 섬망과 혼수상태로 전이될 수 있는 과도한 흥분을 포함하는 정신상태의 변화). 몇 례는 신경이완제 악성증후군과 비슷한 양상을 보이기도 했다. 이런 반응은 이들 약물이 동시에 투여되거나 근접하여 투여될 때 발생할 수 있다.
협우각 녹내장 환자: 임상 시험에서 이 약의 사용으로 동공 산대 발생율이 증가하였으므로, 협우각 녹내장이 있는 환자에게는 사용해서는 안된다.
크롬친화세포종(갈색세포종)환자: 이 약을 투여한 크롬친화세포종 환자나 크롬친화세포종 병력이 있는 환자에게 혈압상승과 빠른 부정맥을 포함하는 심각한 반응이 보고되었다. 그러므로 크롬친화세포종 환자나 크롬친화세포종 병력이 있는 환자에게는 사용해서는 안된다.
중증 심혈관 질환 환자: 이 약은 임상적으로 중요한 혈압 또는 심박수의 증가를 경험하는 경우(예, 혈압≥15∼20 mmHg, 심박수≥20 bpm) 상태가 악화될 것이라고 예상되는 중증 심장 또는 혈관 질환을 가진 환자에게 사용해서는 안 된다.
○ MAO억제제: 이 약을MAO억제제와 사용해서는 안된다(사용상의 주의사항2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참고).

먹이기 전 의사·약사와 상의

알러지 반응의 가능성: 흔하지 않지만 이 약을 투여한 환자들에게서 발진, 혈관 신경 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응등의 알러지 반응이 보고되었다.
심혈관계에 미치는 영향: 이 약을 투여하는 대부분의 환자들은 약간의 심박수 증가(평균<10 bpm) 및/또는 혈압 증가(평균< 5mmHg)를 경험했다. 대부분의 환자들에서 이러한 변화는 임상적으로 중요하지 않다. 이 약은 고혈압, 빈맥, 심혈관질환 또는 뇌혈관질환의 환자와 같이 혈압 또는 심박수의 상승에 의해 기존의 질병이 악화될 수 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다. 그러나 일부 환자(소아 및 성인의 약5-10%)에서 임상적으로 중요한 심박수(≥20 bpm)또는 혈압(≥15∼20 mmHg)의 증가를 경험하였다(Table 1. 및2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조). 임상적으로 중요한 상승 가능성을 확인하기 위해, 이 약 투여 전, 용량 변경 시 그리고 투여하는 동안 심박수와 혈압을 정기적으로 측정해야 한다.
이 약은 선천적 또는 후천적 긴QT 환자 또는QT 연장 가족력 환자에게 주의하여 사용한다.
간에 미치는 영향: 황달 또는 간 손상에 대한 검사적 증거가 있는 환자에 대해서는 이 약을 중단해야 하며, 재투여해서는 안된다. 매우 드물게 황달과 함께 간 효소 수치 및 빌리루빈의 상승에 의해 나타나는 간 독성이 보고되었다. (‘1. 경고3) 중대한 간손상’ 항 참조)
성장과 발달: 이 약 투여 기간 동안 성장 및 발달을 모니터링해야 한다. 장기간의 치료를 요하는 환자들을 모니터링하고, 성장하지 않거나 만족할만한 체중 증가를 나타내지 못하는 환자에 대해서는 용량을 감소시키거나 치료를 일시 중지하는 것을 고려해야 한다.임상 데이터는 인지 기능 또는 성적 성숙에 대한 이 약의 유해 작용을 시사하지 않지만, 가용할 수 있는 장기간의 데이터는 제한적이다. 따라서 장기적인 치료를 요하는 환자들에 대해서는 신중하게 모니터링해야 한다.
정신병적 또는 조증의 증상: 이 약의 상용량에 의해 이전의 정신질환 또는 조증 이력이 없는 환자에서 투여 후 정신병적 또는 조증의 증상(환각, 망상, 조증 또는 초조)이 일어날 수 있다. 이 경우, 약에 의한 효과 및 치료 중단을 고려해야 한다. 아울러 기존의 정신병적 또는 조증 악화를 일으킬 수 있는 가능성도 배제할 수 없다.
발작: 이 약은 발작의 잠재적 위험을 가지고 있다. 발작 병력을 가지고 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 한다. 발작이 발병되거나 다른 이유가 밝혀지지 않은 발작 횟수가 증가된 환자에서는 약의 중단은 고려되어야 한다.

이럴 땐 바로 멈추고 상의

이 약은 황달이나 간 손상의 검사적 증거가 있는 환자에게는 투여를 중단해야 하며, 재투약해서도 안된다.

먹일 때 알아 둘 것

세로토닌 증후군이 의심되는 경우 증상의 중증도에 따라 용량 감소나 치료 중단을 고려해야 한다.
발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(예. 항우울제, 신경이완제, 메플로퀸, 부프로피온 또는 트라마돌)과 병용투여 시 주의가 필요하다.

허가 원문

ADHD

ADHD 약, 어떤 부작용이 있고 키는 괜찮아요?

자라는 아이는 약을 먹는 동안 키와 몸무게를 정기적으로 재요
설명서(원문): 성장과 발달: 이 약 투여 기간 동안 성장 및 발달을 모니터링해야 한다.

국가정신건강정보포털 · 허가 원문

약을 먹고 기분이나 행동이 달라지면요?

아토목세틴을 먹는 동안 자살과 관련된 행동(자살 생각·시도)이 새로 생기거나 심해지는지 잘 살펴야 한다고 설명서에 있어요
특히 약을 시작하거나 양을 바꿀 때는 매일 아이의 행동을 살펴요
평소와 다른 증상이 보이면 바로 의사에게 알려요. 설명서(원문): 정신병적 또는 조증의 증상: 이 약의 상용량에 의해 이전의 정신질환 또는 조증 이력이 없는 환자에서 투여 후 정신병적 또는 조증의 증상(환각, 망상, 조증 또는 초조)이 일어날 수 있다.
자해나 자살 이야기를 하면 바로 의사에게 알려요
스스로를 해치려는 생각으로 힘들 때는 자살예방 상담전화 109(24시간)에 전화할 수 있어요. 청소년은 1388(전화·문자·카카오톡·채팅, 24시간)에서도 상담할 수 있어요

허가 원문 · MedlinePlus · 질병관리청 (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

ADHD 약, 좋아지면 끊어도 돼요?

처방한 의사와 먼저 상의해요. 오래 먹는 것이 계속 도움이 되는지는 의사가 주기적으로 다시 살펴요(설명서)

허가 원문

병원·응급

언제 병원 가요?

바로 119

갑자기 온몸에 두드러기가 나고 숨이 차거나, 입술·혀가 붓거나, 어지러워 쓰러질 때(아나필락시스 의심)

119 전화

바로 진료받기

자해·자살 이야기를 하거나 기분·행동이 갑자기 달라졌을 때
피부나 눈이 노래지거나, 소변 색이 짙어지거나, 오른쪽 윗배를 눌렀을 때 아파하거나, 가렵거나, 이유 없이 독감 같은 증상이 있을 때

알아 두기

스스로를 해치려는 생각으로 힘들 때는 자살예방 상담전화 109(24시간)에 전화할 수 있어요. 청소년은 1388(전화·문자·카카오톡·채팅, 24시간)에서도 상담할 수 있어요

그 밖에는

판단이 어려우면 119에 전화해 상담할 수 있어요

일요일·밤 소아과 찾기

허가 원문 · 질병관리청 · MedlinePlus · 질병관리청 · 소방청 (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

이 약, 쉽게 알아보기

식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

이 약은 식사와 관계없이 오전에 1일 1회 경구 투여할 수 있다. 이 약을 1일 1회 투여하였을 때 만족할 만한 임상적 반응(내약성 또는 유효성)에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어 1일 2회 복용할 수 있다. - 70 kg 체중까지의 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 0.5 mg/kg의 용량으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일 동안 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 약 1.2mg/kg/day이다. (환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름) 1.2 mg/kg/day보다 높은 용량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다. 소아에서 1일 총 용량으로 1.4mg/kg 또는 100mg을 초과해서는 안된다. - 성인 및 70 kg 체중을 초과하는 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 40mg으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일간 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 80mg이며 충분한 반응을 보이지 않는 환자들에게는 2∼4 주 후 최대 100 mg까지 증량할 수 있다. 고용량에서의 효과가 증가한다는 자료는 없다. - 간기능장애환자 중등도의 간기능장애(Child-Pugh Class B)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량 및 목표 용량을 통상적인 용량의 50%로 감소시켜야 한다. 중증의 간기능장애(Child-Pugh Class C)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량과 목표 용량을 통상적인 용량의 25%까지 감소시켜야 한다. - 신기능장애환자 말기 신장 질환자들은 건강한 피험자에 비해 이 약에 대한 전신노출 정도가 더 높지만(약 65% 증가), mg/kg 용량에 대하여 노출을 조정하였을 때는 차이가 없었다. 따라서 말기 신장 질환이 있거나 낮은 수준의 신기능장애가 있는 ADHD 환자에게 통상적인 용법으로 투여할 수 있다. 이 약은 말기 신장 질환이 있는 환자에 대하여 고혈압을 악화시킬 수 있다. - 6세 미만의 소아에 대한 이약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약은 6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다. - 노인 환자: 해당 사항 없음. - 지속/연장 치료 위약 대조 연구에서, ADHD 환자를 얼마동안 이 약으로 치료 해야 하는지를 제시해 주는 유용한 증거는 없었다. 그러나 일반적으로, ADHD의 약물학적 치료는 광범위한 기간 동안 이루어 져야 한다는 것에는 동의한다. 그럼에도 불구하고, 이 약을 연장된 기간 동안 사용하기로 결정한 의사는, 각각의 환자에 대해 약물의 장기간 사용의 효용성을 주기적으로 재평가 해야 한다. - 일반적 용량 정보 이 약은 공복 혹은 음식물과 함께 복용 할 수 있다. 120mg이 넘는 1회 용량과 150mg을 넘는 1일 총 용량에 대한 안전성은 체계적으로 평가 되지 않았다. -CYP2D6 강력 저해제와의 병용에 대한 용량 조절 CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 70kg 체중까지의 소아에게, 이 약은 0.5mg/kg/day로 시작해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 1.2mg/kg/day까지 증량되어야 한다. CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 성인 및 70kg 체중 이상에서의 소아에게, 이 약은 40mg/day로 시작 해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 80mg/day까지 증량되어야 한다. 이 약은 용량 감량 없이 중단 할 수 있다.

식약처 허가사항 · 용법·용량

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환인아토목세틴 함량 12가지 한눈에 보기 환인아토목세틴은 언제 먹어야 하나요?환인아토목세틴 임신 중에 먹어도 되나요?환인아토목세틴 부작용에는 무엇이 있나요?

이 약 정보

정식 이름: 환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)
구분: 처방약 (전문의약품)
쓰는 방법: 먹는 약
의약품코드: 657204400

약 생김새

식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요

성상: 흰색의 타원형 필름코팅정
제형: 타원형
색상: 하양
표시: 80분할선W
분할선: 앞면 일자
크기: 장축 13.6mm · 단축 6.8mm · 두께 5.2mm
표준코드: 8806572044006
품목허가일: 2026년 2월 24일

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아토목세틴염산염 성분 약 모두 보기같은 성분 약 1개 · 성분 정보

아토목신캡슐 60mg68.56mg/1캡슐 · 명인제약(주)환인아토목세틴정 10mg11.43mg/1정 · 환인제약(주)환인아토목세틴정 18mg20.57mg/1정 · 환인제약(주)

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데이터 출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 11월 1일 고시 기준) · 식품의약품안전처 의약품 허가정보 · 정보 오류 신고 · 이 정보는 의료 전문 상담을 대체하지 않습니다

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환인아토목세틴정 80mg

허가 효능주의력 결핍/과잉행동 장애

30일치 약국에서 내는 돈

11,900원

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허가 원문
3기분·행동이 갑자기 달라지거나 자해·자살 이야기를 하면 바로 의사에게 알려요(설명서)
허가 원문 · MedlinePlus (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

얼마나 먹여요?

허가 원문의 용법·용량(아이 부분 그대로)

이 약은 식사와 관계없이 오전에 1일 1회 경구 투여할 수 있다. 이 약을 1일 1회 투여하였을 때 만족할 만한 임상적 반응(내약성 또는 유효성)에 도달하지 못하는 환자들은 오전과 늦은 오후 또는 이른 저녁에 동일한 용량으로 나누어 1일 2회 복용할 수 있다.
- 70 kg 체중까지의 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 0.5 mg/kg의 용량으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일 동안 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 약 1.2mg/kg/day이다. (환자의 체중 및 사용되는 이 약 함량에 따라 다름) 1.2 mg/kg/day보다 높은 용량에서 추가적인 이득은 입증되지 않았다. 소아에서 1일 총 용량으로 1.4mg/kg 또는 100mg을 초과해서는 안된다.
- 성인 및 70 kg 체중을 초과하는 소아에 대한 용량 이 약은 1일 총 약 40mg으로 시작해야 한다. 최초 용량은 임상적 반응 및 내약성에 따라 용량을 단계적으로 상승시키기 전 최소한 7일간 유지해야 한다. 권장 유지 용량은 80mg이며 충분한 반응을 보이지 않는 환자들에게는 2∼4 주 후 최대 100 mg까지 증량할 수 있다. 고용량에서의 효과가 증가한다는 자료는 없다.
- 간기능장애환자 중등도의 간기능장애(Child-Pugh Class B)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량 및 목표 용량을 통상적인 용량의 50%로 감소시켜야 한다. 중증의 간기능장애(Child-Pugh Class C)가 있는 환자에 대해서는, 초기 용량과 목표 용량을 통상적인 용량의 25%까지 감소시켜야 한다.
- 신기능장애환자 말기 신장 질환자들은 건강한 피험자에 비해 이 약에 대한 전신노출 정도가 더 높지만(약 65% 증가), mg/kg 용량에 대하여 노출을 조정하였을 때는 차이가 없었다. 따라서 말기 신장 질환이 있거나 낮은 수준의 신기능장애가 있는 ADHD 환자에게 통상적인 용법으로 투여할 수 있다. 이 약은 말기 신장 질환이 있는 환자에 대하여 고혈압을 악화시킬 수 있다.
- 6세 미만의 소아에 대한 이약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서, 이 약은 6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다.
- 지속/연장 치료 위약 대조 연구에서, ADHD 환자를 얼마동안 이 약으로 치료 해야 하는지를 제시해 주는 유용한 증거는 없었다. 그러나 일반적으로, ADHD의 약물학적 치료는 광범위한 기간 동안 이루어 져야 한다는 것에는 동의한다. 그럼에도 불구하고, 이 약을 연장된 기간 동안 사용하기로 결정한 의사는, 각각의 환자에 대해 약물의 장기간 사용의 효용성을 주기적으로 재평가 해야 한다.
- 일반적 용량 정보 이 약은 공복 혹은 음식물과 함께 복용 할 수 있다. 120mg이 넘는 1회 용량과 150mg을 넘는 1일 총 용량에 대한 안전성은 체계적으로 평가 되지 않았다. -CYP2D6 강력 저해제와의 병용에 대한 용량 조절 CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 70kg 체중까지의 소아에게, 이 약은 0.5mg/kg/day로 시작해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 1.2mg/kg/day까지 증량되어야 한다. CYP2D6 강력 저해제(예; paroxetine, fluoxetine 및 quinidine)를 투여 받은 성인 및 70kg 체중 이상에서의 소아에게, 이 약은 40mg/day로 시작 해야 하고, 4주 후에도 증상이 개선되지 않고, 초기 용량의 내약성이 좋을 경우에, 목표 용량인 80mg/day까지 증량되어야 한다. 이 약은 용량 감량 없이 중단 할 수 있다.

몸무게로 적힌 양이 실제로 얼마인지는 처방한 의사나 약사에게 확인해요.
처방받은 약은 임의로 끊지 말고 처방한 의사나 약사에게 확인해요. 다만 설명서에 멈추라고 적힌 경우(이상반응 등)에는 먹이는 것을 멈추고 바로 상의해요.

허가 원문

이 약 설명서의 어린이 주의

소아에 대한 투여6세 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성과 유효성은 확립되지 않았다. 따라서 이 약은6세 미만의 소아에게 사용해서는 안된다.
먹이기 전 상의갑작스런 사망과 이전의 구조적인 심장 이상 또는 다른 심각한 심장 문제: 이 약의 상용량을 복용한 구조적인 심장 이상이 있는 소아에서 갑작스런 사망이 보고되었다. 비록 심각한 구조적인 심장 이상만으로 갑작스런 사망에 대한 위험이 증가할 수도 있지만, 이 약은 심각한 구조적인 심장 이상을 가진 소아에게는 주의를 가지고 사용해야 하고 심장 전문의와 상의를 해야 한다.
먹이기 전 상의6세 미만의 소아: 6세 미만의 소아에서는 유효성 및 안전성이 확립되지 않았으므로 이 약이 사용되어서는 안된다.
주의심화 치료 프로그램의 필요성: 주의력결핍과잉행동장애(ADHD) 전체 치료 프로그램에서는 이 약이 필수적인 부분을 차지 하고 있으며, 이 증후군 환자를 위한 다른 방법들(정신학적, 교육적, 사회적)도 포함될 수 있다. 약물치료가 이 증후군을 가진 모든 환자들에게 적절한 것은 아니다. 약물 치료는, 환경적 요인에 의해 부차적으로 증상을 경험하거나, 정신병을 포함하는 다른 일차적 정신질환을 경험한 환자들에게는 권장되지 않는다.
주의본제의 안전한 사용을 위한 추가 정보: 종합적 치료 프로그램에는 전형적으로 심리학적, 교육적 및 사회적 조치를 포함하며, 짧은 집중력 기간(short attention span), 주의 산만, 감정의 불안정성, 충동성, 중등도 내지 중증의 과잉행동, 경미한 신경학적 징후 및 비정상적 뇌파의 만성적인 병력을 포함하는 증상들로 특징 지워지는 행동적 증후군을 가진 소아들을 안정화시키는데 목적이 있다. 학습 능력은 손상될 수도, 손상되지 않을 수도 있다.

허가 원문

설명서의 먹이지 말 것·상의할 것

먹이지 말 것

이 약의 주성분 또는 기타 성분에 과민증을 나타내는 환자
MAO 억제제 복용환자: 이 약을MAO억제제(monoamine oxidase inhibitors) 와 병용해서는 안된다. MAO억제제 투약 종료 후 적어도2주 이내에 투약해서는 안된다. 마찬가지로 이 약 투약 종료 후2주 이내에MAO 억제제를 투약해서는 안된다. 뇌의monoamine 농도에 영향을 주는 약물과MAO억제제를 병용했을 때, 심각하거나 때로 치명적인 반응이 생겼다는 보고가 있다(고열, 경직, 간대성 근경련, 활력 징후의 급속한 변동을 동반하는 자율신경계 불안정, 섬망과 혼수상태로 전이될 수 있는 과도한 흥분을 포함하는 정신상태의 변화). 몇 례는 신경이완제 악성증후군과 비슷한 양상을 보이기도 했다. 이런 반응은 이들 약물이 동시에 투여되거나 근접하여 투여될 때 발생할 수 있다.
협우각 녹내장 환자: 임상 시험에서 이 약의 사용으로 동공 산대 발생율이 증가하였으므로, 협우각 녹내장이 있는 환자에게는 사용해서는 안된다.
크롬친화세포종(갈색세포종)환자: 이 약을 투여한 크롬친화세포종 환자나 크롬친화세포종 병력이 있는 환자에게 혈압상승과 빠른 부정맥을 포함하는 심각한 반응이 보고되었다. 그러므로 크롬친화세포종 환자나 크롬친화세포종 병력이 있는 환자에게는 사용해서는 안된다.
중증 심혈관 질환 환자: 이 약은 임상적으로 중요한 혈압 또는 심박수의 증가를 경험하는 경우(예, 혈압≥15∼20 mmHg, 심박수≥20 bpm) 상태가 악화될 것이라고 예상되는 중증 심장 또는 혈관 질환을 가진 환자에게 사용해서는 안 된다.
○ MAO억제제: 이 약을MAO억제제와 사용해서는 안된다(사용상의 주의사항2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 항 참고).

먹이기 전 의사·약사와 상의

알러지 반응의 가능성: 흔하지 않지만 이 약을 투여한 환자들에게서 발진, 혈관 신경 부종, 두드러기, 아나필락시스 반응등의 알러지 반응이 보고되었다.
심혈관계에 미치는 영향: 이 약을 투여하는 대부분의 환자들은 약간의 심박수 증가(평균<10 bpm) 및/또는 혈압 증가(평균< 5mmHg)를 경험했다. 대부분의 환자들에서 이러한 변화는 임상적으로 중요하지 않다. 이 약은 고혈압, 빈맥, 심혈관질환 또는 뇌혈관질환의 환자와 같이 혈압 또는 심박수의 상승에 의해 기존의 질병이 악화될 수 있는 환자에게 주의하여 사용해야 한다. 그러나 일부 환자(소아 및 성인의 약5-10%)에서 임상적으로 중요한 심박수(≥20 bpm)또는 혈압(≥15∼20 mmHg)의 증가를 경험하였다(Table 1. 및2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조). 임상적으로 중요한 상승 가능성을 확인하기 위해, 이 약 투여 전, 용량 변경 시 그리고 투여하는 동안 심박수와 혈압을 정기적으로 측정해야 한다.
이 약은 선천적 또는 후천적 긴QT 환자 또는QT 연장 가족력 환자에게 주의하여 사용한다.
간에 미치는 영향: 황달 또는 간 손상에 대한 검사적 증거가 있는 환자에 대해서는 이 약을 중단해야 하며, 재투여해서는 안된다. 매우 드물게 황달과 함께 간 효소 수치 및 빌리루빈의 상승에 의해 나타나는 간 독성이 보고되었다. (‘1. 경고3) 중대한 간손상’ 항 참조)
성장과 발달: 이 약 투여 기간 동안 성장 및 발달을 모니터링해야 한다. 장기간의 치료를 요하는 환자들을 모니터링하고, 성장하지 않거나 만족할만한 체중 증가를 나타내지 못하는 환자에 대해서는 용량을 감소시키거나 치료를 일시 중지하는 것을 고려해야 한다.임상 데이터는 인지 기능 또는 성적 성숙에 대한 이 약의 유해 작용을 시사하지 않지만, 가용할 수 있는 장기간의 데이터는 제한적이다. 따라서 장기적인 치료를 요하는 환자들에 대해서는 신중하게 모니터링해야 한다.
정신병적 또는 조증의 증상: 이 약의 상용량에 의해 이전의 정신질환 또는 조증 이력이 없는 환자에서 투여 후 정신병적 또는 조증의 증상(환각, 망상, 조증 또는 초조)이 일어날 수 있다. 이 경우, 약에 의한 효과 및 치료 중단을 고려해야 한다. 아울러 기존의 정신병적 또는 조증 악화를 일으킬 수 있는 가능성도 배제할 수 없다.
발작: 이 약은 발작의 잠재적 위험을 가지고 있다. 발작 병력을 가지고 있는 환자에게는 주의해서 사용해야 한다. 발작이 발병되거나 다른 이유가 밝혀지지 않은 발작 횟수가 증가된 환자에서는 약의 중단은 고려되어야 한다.

이럴 땐 바로 멈추고 상의

이 약은 황달이나 간 손상의 검사적 증거가 있는 환자에게는 투여를 중단해야 하며, 재투약해서도 안된다.

먹일 때 알아 둘 것

세로토닌 증후군이 의심되는 경우 증상의 중증도에 따라 용량 감소나 치료 중단을 고려해야 한다.
발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물(예. 항우울제, 신경이완제, 메플로퀸, 부프로피온 또는 트라마돌)과 병용투여 시 주의가 필요하다.

허가 원문

ADHD

ADHD 약, 어떤 부작용이 있고 키는 괜찮아요?

자라는 아이는 약을 먹는 동안 키와 몸무게를 정기적으로 재요
설명서(원문): 성장과 발달: 이 약 투여 기간 동안 성장 및 발달을 모니터링해야 한다.

국가정신건강정보포털 · 허가 원문

약을 먹고 기분이나 행동이 달라지면요?

아토목세틴을 먹는 동안 자살과 관련된 행동(자살 생각·시도)이 새로 생기거나 심해지는지 잘 살펴야 한다고 설명서에 있어요
특히 약을 시작하거나 양을 바꿀 때는 매일 아이의 행동을 살펴요
평소와 다른 증상이 보이면 바로 의사에게 알려요. 설명서(원문): 정신병적 또는 조증의 증상: 이 약의 상용량에 의해 이전의 정신질환 또는 조증 이력이 없는 환자에서 투여 후 정신병적 또는 조증의 증상(환각, 망상, 조증 또는 초조)이 일어날 수 있다.
자해나 자살 이야기를 하면 바로 의사에게 알려요
스스로를 해치려는 생각으로 힘들 때는 자살예방 상담전화 109(24시간)에 전화할 수 있어요. 청소년은 1388(전화·문자·카카오톡·채팅, 24시간)에서도 상담할 수 있어요

허가 원문 · MedlinePlus · 질병관리청 (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

ADHD 약, 좋아지면 끊어도 돼요?

처방한 의사와 먼저 상의해요. 오래 먹는 것이 계속 도움이 되는지는 의사가 주기적으로 다시 살펴요(설명서)

허가 원문

병원·응급

언제 병원 가요?

바로 119

갑자기 온몸에 두드러기가 나고 숨이 차거나, 입술·혀가 붓거나, 어지러워 쓰러질 때(아나필락시스 의심)

119 전화

바로 진료받기

자해·자살 이야기를 하거나 기분·행동이 갑자기 달라졌을 때
피부나 눈이 노래지거나, 소변 색이 짙어지거나, 오른쪽 윗배를 눌렀을 때 아파하거나, 가렵거나, 이유 없이 독감 같은 증상이 있을 때

알아 두기

스스로를 해치려는 생각으로 힘들 때는 자살예방 상담전화 109(24시간)에 전화할 수 있어요. 청소년은 1388(전화·문자·카카오톡·채팅, 24시간)에서도 상담할 수 있어요

그 밖에는

판단이 어려우면 119에 전화해 상담할 수 있어요

일요일·밤 소아과 찾기

허가 원문 · 질병관리청 · MedlinePlus · 질병관리청 · 소방청 (해외 자료: 번역은 참고용이며 원문 확인을 권장합니다)

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식약처 허가사항 원문에서 질문마다 골랐어요

약 생김새

식약처 낱알식별 공개데이터 · 2026년 8월 6일 기준 · 손에 든 약과 대조해 보세요

성상: 흰색의 타원형 필름코팅정
제형: 타원형
색상: 하양
표시: 80분할선W
분할선: 앞면 일자
크기: 장축 13.6mm · 단축 6.8mm · 두께 5.2mm
표준코드: 8806572044006
품목허가일: 2026년 2월 24일

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환인아토목세틴정80밀리그램(아토목세틴염산염)_(91.42mg/1정) 가격·성분 비교

환인아토목세틴정 80mg

아이에게 먹일 때

얼마나 먹여요?

이 약 설명서의 어린이 주의

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2. 같이 먹어도 되나요?환인아토목세틴정 80mg 병용금기 · 식약처 병용금기 성분 1개

3. 이런 증상, 약 때문일까요?환인아토목세틴정 80mg 부작용(이상반응) · 허가사항 ‘4. 이상반응’ 원문

4. 무슨 약이에요?환인아토목세틴정 80mg 효능·효과 · 종합적 치료 프로그램의 일부로서, 6세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제.진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10의 가이드라인에 따라 실시해야 한다.

5. 보관은 어떻게 해요?보관 방법 · 기밀용기, 실온(25℃이하)보관

식약처 허가정보 원문

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3. 이런 증상, 약 때문일까요?환인아토목세틴정 80mg 부작용(이상반응) · 허가사항 ‘4. 이상반응’ 원문

4. 무슨 약이에요?환인아토목세틴정 80mg 효능·효과 · 종합적 치료 프로그램의 일부로서, 6세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍/과잉행동 장애(ADHD)의 치료제.진단은 DSM-IV 기준 또는 ICD-10의 가이드라인에 따라 실시해야 한다.

5. 보관은 어떻게 해요?보관 방법 · 기밀용기, 실온(25℃이하)보관

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