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환인아토목세틴 부작용에는 무엇이 있나요?

약체크 AI 참고 답변식약처 허가사항 근거 · 2026.10.24 확인

소화불량, 구역, 구토, 피로, 식욕저하, 복통, 졸림 등이 흔하게 보고됐고, 맥박·혈압 증가, 자살 관련 행동, 간 손상에 대한 경고도 있어요.

소아 임상시험에서 흔하게 관찰된 이상반응에는 소화불량, 구역, 구토, 피로, 식욕저하, 복통, 졸림 등이 있어요.

2) 소아 : · 이 약 투여 환자에서 가장 일반적으로 관찰되는 이상 반응(BID 또는 QD 용법에서, 5% 또는 그 이상의 발생률과 적어도 위약군의 2배의 발생률)은 소화불량, 구역, 구토, 피로, 식욕저하, 복통, 졸림 등이다.

식약처 허가사항 · 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염)

소아와 성인의 약 5-10%에서 심박수(20 bpm 이상)나 혈압(15∼20 mmHg 이상)이 임상적으로 중요하게 높아졌어요.

그러나 일부 환자(소아 및 성인의 약 5-10%)에서 임상적으로 중요한 심박수(≥20 bpm)또는 혈압(≥15∼20 mmHg)의 증가를 경험하였다 (Table 1. 및 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조).

식약처 허가사항 · 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염)

복용 환자에게서 자살 시도나 자살 생각이 보고되었어요.

아토목세틴을 투여한 환자들에서 자살과 관련된 행동이(자살 시도 및 자살 관념) 보고되었다.

식약처 허가사항 · 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염)

황달이나 검사로 확인된 간 손상이 있는 환자는 투여를 중단하고 다시 투여해서도 안 된다는 경고가 있어요.

이 약은 황달이나 간 손상의 검사적 증거가 있는 환자에게는 투여를 중단해야 하며, 재투약해서도 안된다.

식약처 허가사항 · 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염)

장기간 복용 중 성장하지 않거나 체중 증가가 충분하지 않은 환자는 의료진이 용량 감소나 일시 중지를 고려하도록 되어 있어요.

장기간의 치료를 요하는 환자들을 모니터링하고, 성장하지 않거나 만족할만한 체중 증가를 나타내지 못하는 환자에 대해서는 용량을 감소시키거나 치료를 일시 중지하는 것을 고려해야 한다.

식약처 허가사항 · 환인아토목세틴정10밀리그램(아토목세틴염산염)

처방한 의사·약사와 상의하세요

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