테모달캡슐20밀리그램(테모졸로미드)_(20mg/1캡슐)의 건강보험 급여 상한가는 2,312원입니다. 동일성분(테모졸로미드) 의약품은 3개이며, 상한금액 범위는 2,312원~9,432원입니다. 제조사: 한국엠에스디(유). 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 항악성종양제. 효능·효과: 1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 ; 초기에는 방사선 치료와 병용 하며, 이후 단독으로 투여한다.
동일성분 의약품 상한가 비교
동일 성분(테모졸로미드) 의약품 3개, 상한금액 범위 2,312원~9,432원, 평균 상한금액은 6,857원입니다.
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료: 새로이 진단된 다형성 교아종의 경우 초기에는 방사선 치료와 병용하여 이 약을 투여하며, 이 후 이 약을 6주기까지 반복 단독 투여할 수 있다.
- 병용 치료 시: 1일 75 mg/m²를 42일간 국소 방사선 치료(총 60 Gy를 30 회로 분할)와 병용하면서 경구 투여한다.
용량 감량은 없으나 대신 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준에 의거, 매주 이 약의 치료 연기 혹은 중단을 평가한다.
다음 기준을 모두 충족할 경우에 한해 이 약은 병용 치료 기간인 42일(최대 49일까지) 동안 투여를 지속할 수 있다. ① 절대 호중구 수치(Absolute Neutrophil Count ; ANC) ≥ 1.5 x 10⁹/L ② 혈소판 수치 ≥ 100 x 10⁹/L ③ 일반적 독성 기준(CTC : Common Toxicity Criteria) 중 비혈액학적 독성 수준 1 이하 (탈모, , 구토는 제외)
투여기간 중 매주 일반혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시한다. 표1에 제시된 혈액학적 및 비혈액학적 독성 기준에 따라, 병용 치료 기간 중 이 약 투여를 연기하거나 중단하도록 한다.
표 1. 방사선 치료와 이 약의 병용 치료시 이 약의 투약 연기 또는 중단 독성 이 약의 투약 연기* 이 약의 투약 중단 절대 호중구 수치(ANC) ≥0.5 이고 <1.5 x 10⁹/L <0.5 x 10⁹/L 혈소판 수치 ≥10 이고 <100 x 10⁹/L <10 x 10⁹/L 일반적 독성 기준(CTC) 중 비혈액학적 독성 수준(탈모, 구토, 제외) CTC grade 2 CTC grade 3 또는 4
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
*다음 조건을 모두 충족할 때 이 약의 투약을 재개할 수 있음: 절대호중구수치≥ 1.5 x 10⁹/L,혈소판 수치 ≥ 100 x 10⁹/L, CTC 중 비혈액학적 독성 수준 1 이하(탈모, , 구토는 제외).
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
이 약과 방사선 치료의 병용기간이 끝나고 4주 경과 후, 이 약을 6주기까지 단독투여 할 수 있다. 1주기 때 투여 용량은 150 mg/m²를 5일간 투여하고, 이 후 23일간 휴약한다.
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
2주기 시작 시 CTC 중 비혈액학적 독성 수준이 2 이하(탈모, , 구토는 제외)이고, 절대호중구수치≥ 1.5 x 10⁹/L, 혈소판 수치 ≥ 100 x 10⁹/L일 경우 투여 용량을 200 mg/m²로 증량한다.
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
만약 2주기 시작 시 용량이 증량되지 않았다면, 이후 주기에서도 증량시키지 않는다.
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
200 mg/m²로 증량된 후에는 독성이 나타나지 않는 한, 매 주기의 최초 5일 동안 이 용량을 유지한다.
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
표 2. 단독 투여시 이 약의 용량 용량 수준 용량(mg/m²/일) 설명 -1 100 이전의 독성으로 인해 감량 0 150 1주기에 투약하는 용량 1 200 독성이 없을 경우 2-6주기에 투약하는 용량
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
표 3. 단독투여시 이 약의 투약 연기 또는 중단 독성 이 약의 용량 수준ᵃ을 한 단계 낮춤 이 약의 투약 중단 절대 호중구 수치(ANC) <1.0 x 10⁹/L b 참고 혈소판 수치 <50 x 10⁹/L 일반적 독성 기준(CTC) 중 비혈액학적 독성 수준(탈모, 구토, 제외) CTC grade 3 CTC grade 4ᵇ
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
b: 이 약은 아래의 경우에 투약을 중단하여야 한다. · 용량 수준 -1(100 mg/m²/일)에서도 허용불가한 독성이 나타날 때 · 이 약의 감량 후에도 grade 3의 비혈액학적 독성(탈모, , 구토는 제외)이 나타날 때
식약처 허가사항 · 1) 성인의 새로이 진단된 다형성 교아종의 치료:
2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료: 전치료로 화학요법제 치료를 받지 않은 환자의 경우, 1일 1회 200 mg/m²을 5일간 경구투여하며 그 후 23일간 휴약, 총 28일을 한 주기로 한다.
식약처 허가사항 · 2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료:
전치료로 화학요법제 치료를 받은 환자의 경우, 초회용량(처음 투여량)은 1일 1회 150 mg/m²로 하고 혈액학적 독성이 없을 경우 두 번째 주기부터 1일 1회 200 mg/m²로 증량, 5일간 투여한다.(사용상의 주의사항 4. 일반적 주의 참고)
식약처 허가사항 · 2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료:
투여 전에 다음의 실험실적 수치를 나타내어야 한다: 절대 호중구 수치(ANC)≥1.5 x 10⁹/L, 혈소판 수≥100 x 10⁹/L.
식약처 허가사항 · 4. 일반적주의
투여 시작 22일째(최초 투여한 날로부터 21일 경과) 또는 이 날의 48시간 이내에 일반 혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시하고 또한 절대 호중구 수치(ANC)가 1.5 x 10⁹/L를 초과하고 혈소판 수가 100 x 10⁹/L를 초과할 때까지는 매주 일반 혈액수치측정(complete blood count; CBC)을 실시한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적주의
만약 절대 호중구 수치(ANC)가 1.0 x 10⁹/L미만으로 떨어지거나 혈소판수가 50 x 10⁹/L미만으로 떨어진다면 다음 주기에서는 한 단계 용량을 감소시켜야 한다. 용량 단계는 100 mg/m², 150mg/m²및 200 mg/m²이다. 추천용량 중 가장 낮은 용량은 100 mg/m²이다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적주의
* 이 약은 절식상태에서 복용해야 한다. * 이 약은 물과 함께 복용하고 열거나 씹어서는 안 된다. 처방용량을 복용 시 캡슐 수를 최소한으로 하여 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료:
이 약의 복용 후 구토가 일어나면, 두 번째 용량을 바로 그 날 복용해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 2) 성인의 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료:
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 부형제에 과민성의 기왕력이 있는 환자
2) 다카바진(dacarbazine, DTIC)에 과민성의 기왕력이 있는 환자
3) 심각한 골수억제가 있는 환자
4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
5) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 2등급 — 동물실험에서 기형발생 또는 태아독성 보고.
따라서 이 약을 임부에 투여해서는 안되며, 만일 임신 중에 사용이 요구되는 경우에는 환자에게 태아에 미칠 위험에 대해 알려준다.
가임여성(임신가능성 있는 여성)은 이 약을 투여 받는 동안, 그리고 치료 종료 후 최소 6개월까지 임신을 피하기 위해 효과적인 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
3) 수유부: 이 약이 유즙으로 이행하는지는 알려지지 않았으므로 이 약을 투여받는 동안 수유를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어르신
70세가 넘는 고령자의 경우 및 의 위험이 증가할 수 있으므로 주의한다.
식약처 허가사항 · 8. 고령자에 대한 투여
어린이
3세 미만의 유아에 대한 임상경험이 없으며, 3세 이상의 소아와 청소년에 대한 경험은 매우 제한적이다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
중증의 간장애(Child's Class C) 또는 신장애 환자에 대한 자료는 없다. 이 약의 약동학적 성질을 고려할 때 중증의 또는 신장애 환자에서 용량감소는 필요하지 않으나 주의가 요구된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적주의
간이 나쁜 분
중증의 간장애(Child's Class C) 또는 신장애 환자에 대한 자료는 없다. 이 약의 약동학적 성질을 고려할 때 중증의 또는 신장애 환자에서 용량감소는 필요하지 않으나 주의가 요구된다.
치료 시작 전 간기능 기저치 검사를 실시하여야 한다. 이상이 있을 경우, 의사는 이 약 투여시작 전에 치명적인 간기능 상실의 가능성을 포함하여 유익성/위험성을 평가해야 한다.
유의한 간기능 이상이 있는 환자의 경우, 의사가 투여 지속 여부에 대한 유익성/위험성을 평가해야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘3. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
1) 새로이 진단된 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme)의 치료 ; 초기에는 방사선 치료와 병용하며, 이후 단독으로 투여한다.
2) 표준요법에 실패한 재발성, 진행성 다형성 교아종(Glioblastoma multiforme) 및 미분화성상세포종(Anaplastic astrocytoma)의 치료
