DUR임부금기 2등급 — "임부에 대한 안전성 미확립.동물실험에서 기형발생 보고.임신 3기에 투여시 신생아에서 추체외로장애, 금단증상(초조, 근육긴장 항진 또는 저하, 진전 등) 보고."
어르신
DUR노인주의 — 노인에서의 정형 항정신병약물 사용은 추체외로 증상, 항콜린성 부작용 등이 나타나기 쉬우므로 신중투여
어린이
DUR연령 금기 14세 이하 — 추체외로증상 특히 운동장애가 나타나기 쉬움
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK의 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
11) 피질하부의 뇌장애(뇌염, 뇌종양, 두부외상후유증 등)가 의심되는 환자(고열반응이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 전신을 얼음으로 차게 하거나 해열제를 투여하는 등 적절한 처치를 한다.)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
2) 혈액 : 백혈구증가증/감소증, , 용혈성 빈혈, 범혈구감소증, 무과립구증, 과립구감소증, 혈소판감소성 자반병 등이 나타날 수 있고 다른 페노티아진계 약물(클로르프로마진 등)에서 재생불량성 빈혈이 나타났다는 보고가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
드물게 장관마비(, 구역, 구토, 현저한 변비, 복부팽만 또는 이완 및 장내용물의 울체 등)를 초래하여 마비성 장폐색으로 이행될 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 장관마비가 나타나는 경우에는 투여를 중지한다.
4) 간장 : 드물게 , 담즙울체, 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량 또는 투여를 중지한다.
5) 신경이완제악성증후군 : 운동마비, 중증의 근육강직, 삼킴곤란, 빈맥(빠른맥 /빈맥), 혈압변화, 발한(땀이 남) 등이 나타나고 이러한 증상과 함께 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 신체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다.
고령자(특히 여자)와 뇌손상 환자, 기분장애가 있을때 발생위험도가 높지만 모든 연령층에서 나타나고 만일 지연이상운동이 나타나면 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
또 유사화합물(티오틱센, 티오리다진염산염 등)에서 , 저침투압혈증, 요중나트륨 배설량의 증가, 고장뇨, 경련, 의식장애 등을 수반하는 항이뇨호르몬부적절분비증후군이 나타났다는 보고가 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하고 수분섭취제한 등 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
11) 과민반응 : 광선과민증, 홍반(붉은 반점), , 가려움, 두드러기, , 아나필락시스 반응, 후두부종, 혈관신경부종, 박탈피부염, 접촉피부염이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
5) 치료초기에서 기립저혈압이 나타날 수 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 감량하는 등 적절한 처치를 한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
임상적으로 유의한 환자의 경우 열이나 감염 증상 또는 징후가 나타나는 지를 주의 깊게 모니터링 하고 해당 증상 또는 징후가 나타나면 즉시 치료한다.
식약처 허가사항 · 5. 일반적 주의
11) 리튬과 병용투여시 심전도변화, 중증 추체외로증상, 지연이상운동, 신경이완제악성증후군, 비가역적 뇌장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 증상이 나타나는 경우 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
4) 치료초기에 기립성저혈압이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우 감량 등 적절한 처치를 한다(정제에 한함.).
식약처 허가사항 · 10. 적용상의 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
정신분열병, 수술전·후의 구토, 메니에르증후군에 의한 어지러움, 이명
식약처 허가사항 · 효능·효과
2) 바르비탈계 약물, 마취제 등 중추신경 억제제의 강한 영향하에 있는 환자
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
1) 바르비탈계 약물, 마취제 등의 중추신경 억제제, 혈압강하제 또는 항콜린작용을 갖는 약물과의 병용에 의하여 상호작용이 증가될 수 있으므로 감량하는 등 신중히 투여한다.
식약처 허가사항 · 6. 상호작용
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
7) 지연이상운동 : 항정신병약의 장기투여시 나타나는 비가역적 불수의적인 상동성 운동장애증후군으로서 저용량으로 단기간 투여시에도 나타나고 투여중지후에도 지속될 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 이상반응
3) 이 약을 갑자기 투여중지하면 구역, 구토, 불면 등의 급성 금단증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량한다.