팍스로비드정(니르마트렐비르, 리토나비르)_(30정)의 건강보험 급여 상한가는 941,940원입니다. 동일성분(니르마트렐비르/리토나비르) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 941,940원~941,940원입니다. 제조사: 한국화이자제약(주). 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 항병원생물성 의약품. 효능·효과: 입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19) <사용 제한> 이 약은 COVID-19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과에 대해 허가되지 않았음
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
본 정보는 참고용이며, 의약품 변경은 반드시 담당 의사 또는 약사와 상담 후 결정하시기 바랍니다.
1) 이 약의 유효성분(니르마트렐비르 또는 리토나비르)이나 첨가제에 임상적으로 중대한 과민반응(예: 독성 표피 괴사 용해(TEN), 스티븐스-존슨 증후군)의 병력이 있는 자
이 약은 주로 CYP3A에 의해 대사되고 약물 농도가 크게 상승할 경우 중대하거나 생명을 위협하는 반응과 관련이 있는 약물과 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 혈장 농도를 현저히 감소시켜 바이러스 반응의 손실 및 내성(resistance)이 생길 가능성이 있는 강력한 CYP3A 유도제인 약물과의 투여는 금기이다.
아래에 제시된 약물은 예시(guide)로서 이 약과의 병용투여 금기인 모든 약물로 간주되면 안 된다.
알파1-아드레날린 수용체 길항제(억제제, 대항제): 알푸조신 항협심증약: 라놀라진
항부정맥약: 아미오다론, 드로네다론, 플레카이니드, 프로파페논, 퀴니딘
항통풍약: 콜키신(신장애 및/또는 환자의 경우(표 2, ‘5. 약물 상호작용’ 참조))
항정신병약: 루라시돈, 피모짓 양성 전립선 비대증약: 실로도신
심혈관계약: 에플레레논, 이바브라딘
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
맥각 유도체: 디히드로에르고타민, 에르고타민, 메틸에르고노빈
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
HMG-CoA 환원효소 억제제: 로바스타틴, 심바스타틴(팍스로비드 사용을 위해 일시적으로 이러한 약물을 중단할 수 있다(표 2, ‘5. 약물 상호작용’ 참조)
4) 니르마트렐비르/리토나비르의 혈장 농도가 현저히 감소하여 바이러스 반응의 손실 및 내성(resistance)의 가능성이 있는 강력한 CYP3A 유도제인 약물. 이 약은 최근 중단된 CYP3A 유도제의 지연된 효과(offset)로 인해 다음 약물 중 하나를 중단한 직후에는 시작할 수 없다. 항암제: 아팔루타마이드, 엔잘루타마이드
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
항경련제: 카르바마제핀, 페노바르비탈, 프리미돈, 페니토인
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
항미코박테리아제: 리팜피신, 리파펜틴
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
낭성 섬유증 막관통 전도도 조절제 강화제: 루마카프토/이바카프토
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
생약 제제: 세인트 존스 워트(hypericum perforatum)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것
경고
이 약은 강력한 CYP3A 억제제인 리토나비르가 포함되어 있어, 특정 병용약물의 체내 노출을 증가시켜 잠재적으로 심각하거나, 생명을 위협하거나, 치명적인 사례를 초래할 수 있다(‘2. 다음 환자에는 투여하지 말 것’, ‘4. 일반적 주의’, ‘5. 약물 상호작용’ 참조).
이 약을 처방하기 전에: 1) 환자가 복용하는 모든 약물을 검토하고 이 약과 같은 강력한 CYP3A 억제제와의 잠재적인 약물-약물 상호작용을 평가하여 2) 병용약물의 용량 조절, 중단 및/또는 추가 모니터링이 필요한지 결정한다(‘5. 약물 상호작용’ 참조).
입원 및 사망 감소에 있어 이 약 투여의 이점과 개별 환자에서 잠재적인 약물-약물 상호작용 위험을 적절히 관리할 수 있는지 고려한다(‘4. 일반적 주의’, ‘5. 약물 상호작용’, ‘11. 전문가를 위한 정보’ 참조).
식약처 허가사항 · 1. 경고
임신
DUR임부금기 2등급 — - 임부에 대한 안전성 미확립 - 사람에서 Ritonavir의 태반 전달 및 태아 노출 관찰 - 동물실험에서 골화지연, 발달 변이, 태자 체중 감소 관찰
수유
이 약을 투여하는 동안 그리고 이 약의 투여를 완료한 48시간 내에는 모유 수유를 중단해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에서의 투여
어린이
소아 환자에 대한 이 약의 최적용량은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 7. 소아에 대한 투여
콩팥(신장)이 나쁜 분
경증(경증상 가벼운 증상)의 신장애 환자[추정 사구체 여과율 (eGFR) ≥60 - <90 mL/min]에서 용량조절은 필요하지 않다.
중등도 신장애 (eGFR ≥30-<60 mL/min) 1-5일차 150 mg 니르마트렐비르(150 mg 1정)과100 mg 리토나비르(100 mg 1정) 1일 2회
따라서, 중등도 신장애 환자에게 니르마트렐비르 1정과 리토나비르 1정을 함께, 1일 2회로 매 12시간마다 5일 동안 복용해야 한다는 것을 알려야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
혈액투석이 필요한 환자를 포함한 중증 신장애 (eGFR <30 mL/min)ᵇ 1일차 300 mg 니르마트렐비르(150 mg 2정)과100 mg 리토나비르(100 mg 1정) 1일 1회 2-5일차 150 mg 니르마트렐비르(150 mg 1정)과100 mg 리토나비르(100 mg 1정) 1일 1회
식약처 허가사항 · 용법·용량
a. 이 약은 5일간 매일 거의 같은 시간에 투여해야 한다. b. 혈액투석을 진행하는 날에는 혈액투석 이후에 이 약을 투여해야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
경증(Child-Pugh A등급) 또는 중등도(Child-Pugh B등급) 환자에서 용량조절은 필요하지 않다.
중증(Child-Pugh C등급) 환자에서 니르마트렐비르 또는 리토나비르의 사용과 관련한 약동학적 자료나 안전성 자료는 없다. 따라서 이 약은 중증 간장애 환자에게 사용이 권장되지 않는다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
자주 나타난 이상반응
가장 흔한 이상반응(이 약 투여군에서 1% 이상 발생하고, 위약군보다 더 높은 빈도로 발생)은 미각이상(시험군 5%, 위약군 1% 미만) 및 설사(시험군 3%, 위약군 2%)이었다.
식약처 허가사항 · 3. 이상반응
이런 증상이 있으면 바로 알리세요
임상적으로 중대한 과민반응 또는 아나필락시스의 증상 및 징후가 발생하는 경우, 즉시 이 약을 중단하고 적절한 약물 및/또는 지지요법을 시작한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
입원이나 사망을 포함한 중증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)로 진행될 위험이 높은 성인에서 경증 및 중등증 코로나바이러스 감염증-19(COVID-19)
<사용 제한>
이 약은 COVID-19의 노출 전 또는 노출 후 예방효과에 대해 허가되지 않았음
