1. 경증(경증상 가벼운 증상)～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료 초기용량은 리바스티그민으로서 1일 3mg이며 각 환자별로 2주 이상의 간격을 두고 최고내성용량 혹은 최대 권장용량인 1일 12mg으로 증량시키도록 한다. 이 약은 임상시험에서 1일 6mg 및 그 이상의 용량에서 더 큰 효력을 보였기 때문에 대부분 환자들에 대한 목표용량 범위는 1일 6~12mg이 추천된다.
이 약으로서 1회 1.5mg을 1일 2회 최소 2주 동안 투여 후 내성이 좋으면 용량을 3mg씩 1일 2회로 증량할 수 있다.
연이은 증량은 1회 4.5mg을 1일 2회 투여하고 내성이 좋다면 최소 2주 투여후 1회 6mg을 1일 2회로 증량할 수 있다.
이상반응(예: 구역, 구토, 복통 혹은 식욕감퇴)이나 가 관찰되면 1회 혹은 그 이상 용량을 생략할 수 있다.
하지만 이상반응이나 가 지속되면 1일 용량을 이전의 양호한 내약성을 보인 용량으로 감소시키도록 한다.
식약처 허가사항 · 1. 경증～중등도 알츠하이머형 치매증상의 치료
2. 경증(경증상 가벼운 증상)～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
식약처 허가사항 · 2. 경증～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
초기용량은 이 약으로서 1회 1.5mg을 1일 2회 투여하며 각 용량간 최소 4주의 간격을 두고 환자의 내약성에 따라 이후 연속적으로 1회 3mg을 1일 2회 투여한 후, 1회 4.5mg을 1일 2회, 이후 1회 6mg을 1일 2회로 증량할 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 경증～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
이상반응(예를 들면, 구역, 구토, 복통 또는 식욕감퇴), 체중증가 또는 추체외로 증상(예를 들면, 진전(떨림))이 치료 중 관찰되는 경우, 투여를 1회 또는 여러번 중지하면, 이런 증상이 감소될 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 경증～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
만약 이상반응이 지속된다면 1일 용량을 일시적으로 이전의 내성이 잘 유지된 용량으로 감량하거나 치료의 중단을 고려 할 수 있다.
식약처 허가사항 · 2. 경증～중등도 파킨슨병 관련 치매증상의 치료
3. 최대권장용량 이 약으로서 1회 6 mg을 1일 2회 경구투여한다(먹는다, 복용한다).
식약처 허가사항 · 3. 최대권장용량
3일 이상 동안 투여가 중단되면 1일 최저용량으로 투여를 다시 시작하고 위에서 언급한 대로 적정되어야 한다.
식약처 허가사항 · 4. 재투여
7) 구역, 구토, 설사와 같은 소화기계 장애가 투여 개시 그리고/또는 용량 증량 시 나타날 수 있다. 이러한 이상반응은 용량 감소에 감소될 수 있다. 용량 감소에 따라 반응하지 않는 경우는 이 약의 사용을 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
지속된 구토와 설사로 인한 탈수의 증상과 징후를 나타내는 환자는 신속하게 발견되어 치료하는 경우, 수액 정맥투여 및 용량 감소 또는 투여 중단으로 조절할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
파킨슨병 환자는 위장관 이상반응뿐 아니라 파킨슨병 증상(주로 진전(떨림))의 악화 또한 경험할 수 있다. 이러한 이상반응은 대부분 용량 감소로 해결할 수 있고, 만약 그렇지 않다면 치료를 중단해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 약은 없어요.
DUR같은 효능 약 중복 주의 — 정신신경용제
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
허가사항에 적힌 주의
추체외로계 증상이 증대될 가능성을 고려할 때, 메토클로프라미드와 이 약의 병용 투여는 권장하지 않는다.
이 약의 약력학적 효과의 관점에서, 효과가 증대될 가능성이 있기 때문에 이 약은 다른 콜린유사제제와 동시에 투여해서는 안 된다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
1) 아세틸콜린에스테라제 저해제인 리바스티그민은 숙사메토늄 근이완제의 효과를 증가시킬 수 있다. 따라서 이 약은 마취제 투여 전 적당한 간격동안 중단해야한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
그러나 리스페리돈은 파킨슨병 치매 환자들에게 사용금기이다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 주성분인 리바스티그민, 다른 카바메이트 유도체 또는 이 약의 다른 구성성분에 환자
2) 중증의 환자(이런 환자군에서 시험된 적이 없음.)
3) 리바스티그민 패취제 투여 시 알레르기성 접촉성피부염으로 의심되는 투여부위반응 병력이 있는 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.
임신
DUR임부금기 2등급 — 임부에 대한 안전성 미확립.
리바스티그민은 동물실험에서 기형발생이 없었으나, 임부에 대한 이 약의 안전성이 충분히 확립되어 있지 않으므로 이 약 치료의 유익성이 태아에 대한 잠재적 위험성을 상회하는 경우에만 임부에 투여하도록 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
리바스티그민이 사람 모유로 이행되는지의 여부가 밝혀지지 않았으므로 리바스티그민 투여 중에 수유를 하지 않는다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어린이
이 약은 소아를 대상으로 시험된 적이 없으므로 소아에게 투여를 권장하지 않는다.
식약처 허가사항 · ○ 소아:
콩팥(신장)이 나쁜 분
1. 중등도 신장애 및 경증(경증상 가벼운 증상)～중등도 환자에서는 노출이 증가되므로 더 많은 이상반응이 나타날 수 있다. 따라서 개별 내약성에 따라 용량 적정에 특히 주의한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
간이 나쁜 분
1. 중등도 신장애 및 경증(경증상 가벼운 증상)～중등도 환자에서는 노출이 증가되므로 더 많은 이상반응이 나타날 수 있다. 따라서 개별 내약성에 따라 용량 적정에 특히 주의한다.
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