마도파확산정125_(1정)의 건강보험 급여 상한가는 190원입니다. 동일성분(벤세라지드염산염/레보도파) 의약품은 1개이며, 상한금액 범위는 190원~190원입니다. 제조사: (주)한국로슈. 투여경로: 내복. 전문의약품으로 의사의 처방전이 필요합니다. 약효분류: 기타의 중추신경용약. 효능·효과: 파킨슨증후군(약물로 인한 파킨슨병 제외)
출처: 건강보험심사평가원 약제급여목록표 (2026년 10월 1일 고시 기준).
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이 약을 사용한 치료는 통상적인 레보도파 치료시와 마찬가지로 서서히 증량시켜야 한다. 더욱이 질환이 어느 단계이든 용법 · 용량은 개인별로 결정되어야 하며 가능한 한 저용량으로 치료를 개시하여야 한다.
식약처 허가사항 · 용법·용량
초기단계의 파킨슨병 환자는 1회 1/2정 1일 3-4회 투여로 치료를 개시하는 것이 바람직하다. 질환이 좀 더 진행된 환자는 상기량의 2배를 투여한다.
초기요법에 대한 내약성이 확인되면 즉시 1주 간격으로 1일 투여횟수를 1회 더 증가시킨다(예 : 1일 3회 대신 1일 4회).
환자를 면밀히 관찰할 수 있는 경우에는 2-3일 간격으로 용량을 조절 할 수도 있다.
1일량으로 이 약 4-8정을 3-4회 분할투여시 대개 최적효과가 나타난다. 1일 용량을 더 증가시켜야 할 경우에는 1개월 간격으로 증량한다.
최적용량 도달에 4-6주가 소요될 수도 있다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
평균유지량으로는 1정을 1일 4-6회 투여한다. 1일 투여횟수(1일 3회 이상) 및 투여간격은 환자에 따라 결정, 조절한다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
치료도중 치료효과에 현저한 변동(on-off현상)이 나타날 경우에는 1회량을 적게하고 투여횟수를 늘리거나 HBS캡슐(레보도파/벤세라짓)의 투여가 권장된다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다.
식약처 허가사항 · 3. 이 약은 1/4컵의 물(25 - 50ml) -과일쥬스, 우유 또는 뜨거운 물은 안됨- 에 녹여야 한다. 이 약은 신속히 용해되어 수분내에 완전히 녹아 유백색 용액이 된다. 앙금이 빠르게 생기므로 복용하기 전에 용액을 저은 후 신속히 복용한다. 이 약은 용해후 30분 내에 복용해야 한다. 표준치료법에서 이 약은 변경할 때 약물동력학 (신속한 흡수)의 차이를 고려해야 한다. 레보도파에 대한 식이단백질의 경쟁효과를 방지하고 보다 신속한 작용발현을 촉진하기 위해 가능하다면 식전30분 또는 식후 1시간에 이 약을 복용하는 것이 권고된다. 치료 초기에 위장관계 이상반응이 발생할 수 있으나, 이는 저단백 식이 또는 음료와 함께 이 약을 복용하거나 천천히 용량을 증가시킴으로써 조절할 수 있다.
이 약의 투여를 갑자기 중지하는 경우에는 고열, 근강직, 심리변화, 혈청 크레아티닌 포스포키나제 증가 등을 수반한 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) 유사증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
전신마취가 필요한 환자의 경우(할로탄 제외), 가능한 한 수술시간에 근접하여 이 약의 투여를 중지한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
수술 후 치료 재개 시에는 서서히 수술 전 용량까지 증량한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
졸음 및/또는 기면을 경험했던 환자는 운전이나 기계조작을 삼가야 한다. 심할 경우 용량감소나 이 약의 투여 중단을 고려할 수 있다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
처방받은 대로 드세요. 양이나 횟수를 바꾸는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
식약처 병용금기로 등재된 성분이 4개 있어요.
할로페리돌, 할로페리돌데카노에이트, 메토클로프라미드, 메토클로프라미드염산염수화물
DUR같은 효능 약 중복 주의 — 정신신경용제
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
허가사항에 적힌 주의
비선택적 MAO저해제(억제제)와 병용투여해서는 안되며, 비선택적 MAO 저해제 투여중지후 적어도 2주후에 이 약을 투여해야 한다.
단, 선택적 MAO-A 저해제(억제제)와 선택적 MAO-B 저해제를 동시에 투여할 경우 비선택적 MAO 저해제를 투여한 것과 똑같은 영향을 나타내므로 이는 피한다.
식약처 허가사항 · 5. 상호작용
할로탄으로 전신마취를 하는 경우에는 이 약 투여 환자에서 혈압 변동 및/또는 부정맥이 발생할 수 있으므로 수술 12-48시간 전에 투여를 중지해야 한다.
이 약 투여를 중지하지 않은 상태에서 수술시(응급시 등)에는 시클로프로판이나 할로탄에 의한 마취는 피한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
먹으면 안 되는 사람 — 투여 금기
1) 중증의 내분비장애 환자
2) 중증의 및 신장애 환자
3) 중증의 심질환 환자
4) 정신질환 또는 중증의 정신신경증 환자
5) 25세 미만의 환자(골격발달이 완전하여야 함)
6) 임부(투여중 임신이 되면 투여를 중지한다.)
7) 악성 흑색종 또는 그 병력이 있는 환자
8) 폐쇄각 녹내장 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
9) 레보도파 또는 벤세라짓 및 그 구성성분에 과민증인 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
10) 비선택적 MAO 저해제(억제제)를 투여중인 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
임신
DUR임부금기 2등급 — 동물실험에서 골격기형 보고.
동물실험(토끼)에서 임부에 유해한 작용이 나타났고 랫트에 서 벤세라짓에 의해 골격기형이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 또는 적절한 피임을 하고 있지 않은 가임 여성에는 투여하지 않는다.
이 약 투여 중 임신이 되면 이 약을 중단해야 한다.
임신 가능성을 배제하기 위해 이 약 투여 전 임신 검사가 권고되며 치료 중 임신 가능성이 있는 여성은 적절한 피임법을 사용해야 한다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
수유
수유중에는 이 약을 투여하지 않는다. 수유 중 이 약의 사용에 대한 안전성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 6. 임부 및 수유부에 대한 투여
어린이
DUR연령 금기 25세 미만 — - 안전성 및 유효성 미확립- 동물실험에서 벤세라지드에 의해 골격기형이 나타남
5) 25세 미만의 환자(골격발달이 완전하여야 함)
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
콩팥(신장)이 나쁜 분
2) 중증의 및 신장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 및 신장애 환자(‘4. 일반적 주의’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
따라서 경증(경증상 가벼운 증상) 또는 중등도 신부전의 경우 용량 조절이 필요하지 않은 것으로 간주된다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
간이 나쁜 분
2) 중증의 및 신장애 환자
식약처 허가사항 · 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 및 신장애 환자(‘4. 일반적 주의’ 항 참조)
식약처 허가사항 · 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되지 않았다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
DUR은 ‘의약품 안전사용 서비스’ 기준이에요.
이 약의 이상반응(부작용)은 식약처 허가사항 ‘3. 이상반응’에 적혀 있어요.
증상이 있으면 처방한 의료진이나 약사에게 알리세요.
파킨슨증후군(약물로 인한 파킨슨병 제외)
식약처 허가사항 · 효능·효과
1) 전신마취가 필요한 환자의 경우(할로탄 제외), 가능한 한 수술시간에 근접하여 이 약의 투여를 중지한다.
할로탄으로 전신마취를 하는 경우에는 이 약 투여 환자에서 혈압 변동 및/또는 부정맥이 발생할 수 있으므로 수술 12-48시간 전에 투여를 중지해야 한다.
수술 후 치료 재개 시에는 서서히 수술 전 용량까지 증량한다.
2) 이 약 투여를 중지하지 않은 상태에서 수술시(응급시 등)에는 시클로프로판이나 할로탄에 의한 마취는 피한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
수술·시술 전에는 먹는 약을 모두 의료진에게 알려 주세요.
4) 이 약의 투여를 갑자기 중지하는 경우에는 고열, 근강직, 심리변화, 혈청 크레아티닌 포스포키나제 증가 등을 수반한 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) 유사증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량한다.
식약처 허가사항 · 4. 일반적 주의
약을 끊거나 줄이는 것은 처방한 의료진과 상의하세요.
밀폐용기, 습기를 피하고 25℃이하에서 보관
식약처 허가사항 · 저장방법
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이 약에 대해 실시간 질문하기어려운 말 풀이: 국립국어원 우리말샘(CC BY-SA 2.0 KR) · 식약처 고시 별표1(쉬운 용어)
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출처: 식약처 허가사항
